Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АТЕНОЛОЛ-ФПО (ATENOLOL-FPO) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008844 от 18.06.2004 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
атенолол 50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АТЕНОЛОЛ-ФПО создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ.

В первые 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 сут постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на ЦНС. Гипотензивное действие проявляется как в снижении систолического, так и диастолического АД, уменьшении ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 ч, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. Урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмическое действие проявляется в подавлении синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени - в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям проведения.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 2-4 ч, продолжается до 24 ч.

Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда.

При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

Нет данных о фармакокинетике препарата Атенолол-ФПО.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— профилактика приступов стенокардии, за исключением стенокардии Принцметала;

— нарушение сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахикаритмий.

Режим дозирования

Назначают внутрь перед едой, не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Лечение начинают с 50 мг Атенолола-ФПО 1 раз/сут. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг на один прием.

Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия

Начальная доза составляет 50 мг/сут. Если в течение недели не достигается оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг/сут. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1.73 м2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1.73 м2) значительной кумуляции Атенолола-ФПО не происходит.

Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) Время полувыведения (ч) Максимальная доза
15-35 16-27 50 мг/сут
менее 15 более 27 50 мг через день

Больным находящимся на гемодиализе, Атенолола-ФПО назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место падения АД.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда – 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг 2 раза/сут в течение 6-9 дней или до выписки из стационара.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные явления связаны с основным фармакологическим действием препарата и выражаются следующим образом:

Сердечно-сосудистая система: появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение холода и парестезии в конечностях;

ЦНС: головокружение, нарушение сна, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, депрессия, галлюцинации, вялость, чувство усталости, головная боль;

ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боли в животе, запор;

Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, апноэ;

Гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемия (пластическая), тромбоз;

Эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо;

Метаболические реакции: гиперлипидемия, гипогликемия;

Кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность.

Противопоказания к применению

— атриовентрикулярная блокада II и III степени;

— синдром слабости синусового узла;

— кардиогенный шок;

— острая сердечная недостаточность;

— синусовая брадикардия;

— артериальная гипотензия при инфаркте (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.);

— хроническая сердечная недостаточность IIБ – III стадии;

— синоаурикулярная блокада;

— метаболический ацидоз;

— бронхиальная астма;

— повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст.

С осторожностью следует назначать больным псориазом, фитохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, болезнью Рейно и различными облетерирующими заболеваниями периферических артерий, пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным следует назначать Атенолола-ФПО только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Атенолол-ФПО выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1.73 м2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1.73 м2) значительной кумуляции Атенолола-ФПО не происходит. Больным находящимся на гемодиализе, Атенолола-ФПО назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место падения АД.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста необходима коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

У больных с ИБС резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

Особого внимания также требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельностью. По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные беа-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей Атенолол-ФПО следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета-2 адреномиметиков.

Атенолол-ФПО маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении Атенолола-ФПО и гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом, принимающих Атенолол-ФПО. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении Атенолола-ФПО и клонидина, прием Атенолола-ФПО прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

В случае необходимости в/в введения верапамила, это следует делать через не менее 48 ч после приема Атенолола-ФПО.

При применении Атенолола-ФПО возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов,

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Так как Атенолол-ФПО в исключительно редких случаях вызывает симптоматическую артериальную гипотензию и брадикардию, он практически не влияет на способность к концентрации внимания и может быть использован водителями и при работе с техникой.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: при выраженной брадикардии показано в/в введение 1 мл 0.1% раствора атропина сульфата. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина в таблетках (5 мг под язык с повторением через 2-4 ч) или в/в капельное или медленное струйное введение раствора в дозе 0.5-1.0 мг.

При возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или в/в введение бета 2-адреномиметика сальбутамола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Атенолола с инсулином, противодиабетическими средствами – их гипогликемизирующее действие усиливается.

При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение Атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

При одновременном применении Атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном назначении Атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

При одновременном приеме Атенолола с производными эрготамина, ксантина, нестероидных противовоспалительных средств эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения Атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены Атенолола.

Одновременное применение с лидокаином, может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствуют повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином, возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности - 2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.