Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АТЕНОЛОЛ (ATENOLOL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005537 от 15.02.2012 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
атенолол 50 мг

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кополивидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие (Opadry Yellow OY-B-22920).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АТЕНОЛОЛ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующего действия. Уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической иннервации и циркулирующих в крови катехоламинов. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда в кислороде. Не обладает мембраностабилизирующей активностью. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета1-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание из ЖКТ составляет примерно 40–50%, Cmax достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы незначительное (около 3%). Небольшая часть метаболизируется в печени и около 90% выводится почками в неизменном виде. T1/2 из плазмы составляет около 6–7 ч. Атенолол в небольшой степени проникает в ткани из-за слабой жирорастворимости, его концентрации в мозге небольшие.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— стенокардия (нестабильная и стабильная);

— нарушения ритма сердечной деятельности;

— инфаркт миокарда.

Режим дозирования

Атенолол принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет от 25 до 50 мг 1 раз/сут, при необходимости через 1-2 недели дозу увеличивают на 100 мг в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости.

Стенокардия: начальная доза составляет 25-50 мг 1 раз/сут; в зависимости от эффекта дозу постепенно увеличивают до 100 мг, при необходимости и при хорошей переносимости можно принимать однократно в сутки или два раза по 50 мг/сут. Увеличение эффекта при повышении дозы маловероятно.

Нарушения ритма сердечной деятельности: начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличить на 100 мг в один прием.

Инфаркт миокарда: при хорошей переносимости инъекционного лечения препаратом принимают 50 мг через 15 мин после введения последней в/в дозы. Затем через 12 ч после в/в введения принимают 50 мг внутрь и еще через 12 ч – 100 мг. В поздней стадии в качестве профилактики дозу устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости и терапевтической эффективности, обычно она составляет 100 мг однократно в сутки.

У больных с почечной недостаточностью дозы Атенолола устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин) Максимальная доза (мг/сут)
15-35 мл/мин 50 мг
<15 мл/мин 25 мг или 50 мг через день

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы из-за функционального снижения почечной функции, связанной с возрастом и повышением чувствительности к обычным терапевтическим дозам препарата.

После продолжительного лечения Атенололом, прекращать прием следует постепенно снижая дозы, так как внезапная отмена препарата может привести к коронарной ишемии с обострением стенокардии и даже к инфаркту миокарда.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, брадикардия, синкоп, нарушения АV проводимости, усугубление существующей сердечной недостаточности, ухудшение состояния больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, головная боль, нарушение сна и кошмары, депрессия и галлюцинации, изменения настроения, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор, метеоризм; в единичных случаях возможно развитие гепатита и нарушение функции печени.

Дерматологические реакции: обострение существующего псориаза или проявление подобной псориазу сыпи, кожные аллергические реакции (эритема, зуд, экзантема), алопеция;покраснение кожи.

Со стороны эндокринной системы: ухудшение переносимости глюкозы у диабетиков, маскирование симптомов гипогликемии, нарушения жирового обмена (снижение уровня липопротеинов низкой плотности, увеличение триглицеридов в плазме), повышение трансаминаз и холестаз.

Прочие: быстро проходящая мышечная слабость, судороги икр, парестезии, похолодание конечностейснижение потенции, усиление потоотделения, конъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости.

Побочные явления в большинстве случаев слабо выражены и имеют преходящий характер. Они, как правило, наступают в начале лечения и продолжаются до адаптации организма. Редко требуется снижение дозы или отмена лечения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— хроническая сердечная недостаточность II Б-II стадии, острая сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— метаболический ацидоз;

— феохромоцитома;

— АV блокада ІІ и ІІІ степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла;

— брадикардия;

—- синдромы и заболевания периферических сосудов (синдром Рейно, болезнь Бюргера, диабетическая ангиопатия и т.д.);

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять при тиреотоксикозе, у пациентов с выраженными нарушениями выделительной функции почек, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бета-блокаторы проникают через плацентарный барьер и повышают риск развития гипогликемии, нарушений дыхания, брадикардии и гипотонии у плода и новорожденного. Возможна внутриматочная задержка развития плода. По этим причинам Атенолол не применяют во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости под строгим врачебным контролем плода и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание; если это невозможно, то обеспечить тщательное медицинское наблюдение за состоянием грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с почечной недостаточностью дозы Атенолола устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы из-за функционального снижения почечной функции, связанной с возрастом и повышением чувствительности к обычным терапевтическим дозам препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами. При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженной артериальной гипертензии.

При необходимости проведения ингаляционного наркоза у пациентов, получающих атенолол, за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием атенолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Лекарственный препарат содержит лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо/галактозным синдромом мальабсорбции.

Препарат содержит пшеничный крахмал, поэтому его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, вопрос об амбулаторном применении атенолола следует решать только после оценки индивидуальной реакции.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотония, брадикардия и АVблокада разной степени (в том числе остановка сердца), сердечная недостаточность и кардиогенный шок, похолодание и посинение пальцев рук и ног, головокружение, бронхоспазм, рвота, потеря сознания.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата. Промывание желудка, введение активированного угля, очистительных средств. Постоянный контроль и коррекция показателей гемодинамики в условиях интенсивного лечения. При чрезмерной брадикардии в/в вводят болюс атропина (0.5–2.0 мг). При необходимости после этого можно ввести в/в болюс глюкагона (10 мг). При брадикардии, не отвечающей на медикаменты, рекомендуется установка временного водителя ритма. При тяжелой гипотонии – в/в вливания и применение катехоламинов (добутамина или дофамина). В зависимости от тяжести симптоматики можно использовать также изопреналин, орципреналин, гликозиды наперстянки.

В случае бронхоспазма вводят бета2–агонисты (изопротеренол и/или аминофиллин). Атенолол можно удалить посредством диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении атенолола с диуретиками, нитратами, другими антигипертензивными препаратами гипотензивное действие усиливается; с производными эрготамина, ксантина, с НПВС – эффективность атенолола уменьшается; с резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфацином, верапамилом, дилтиаземом – возможны выраженная брадикардия и/или гипотензия; с сердечными гликозидами – возможно усиление угнетающего влияния на АV проводимость.

При одновременном применении с атенололом усиливается действие инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

Применение средств для ингаляционного наркоза на фоне действия атенолола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.