Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АТОРЕК (ATOREK) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000532 от 25.05.2005 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в форме сердца на одной стороне.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг

Вспомогательные вещества: железа оксид черный, титана диоксид IP.

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000533 от 25.05.2005 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг

Вспомогательные вещества: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид IP.

10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата АТОРЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, который превращает 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником стеролов, включая холестерин.

Увеличивает число и повышает активность ЛПНП-рецепторов в печени, стимулирует захват, катаболизм и подавляет образование ЛПНП; уменьшает их уровень у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в т.ч. при неэффективности терапии гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч. Абсолютная биодоступность аторвастатина в виде неизмененного вещества составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - приблизительно 30%.

Распределение

Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание с белками плазмы - 98% и более.

Метаболизм

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов β-окисления.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Средний T1/2 аторвастатина у человека составляет около 14 ч, но ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов.

Менее чем 2% дозы аторвастатина выводится с мочой после приема внутрь.

Показания к применению

— в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону).

Режим дозирования

Аторек принимают внутрь в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, метеоризм, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, астения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость.

Прочие: лихорадка, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— заболевание печени в острой фазе;

— повышение активности сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторек противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста при применении препарата следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Особые указания

Перед началом и в течение всего периода лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом и/или страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Последнее обязательно при развитии миопатии (или даже подозрении на нее).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами, а также к занятиям другой деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специальных средств лечения передозировки аторвастатина нет.

Лекарственное взаимодействие

Аторвастатин повышает Css дигоксина в плазме крови.

Эритромицин повышает концентрацию аторвастатина в плазме крови.

При одновременном приеме с пероральными контрацептивами аторвастатин повышает концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в крови.

Риск развития миопатии повышается при одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, фибратами, ниацином, эритромицином, противогрибковыми препаратами производными азола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.