Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АУРОБИН (AUROBIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту мазь д/наружн. прим.: туба 20 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014379 от 11.04.2014 - Действующее
Мазь для наружного применения 1 г
преднизолона капронат 2 мг
лидокаина гидрохлорид 20 мг
D-пантенол 20 мг
триклозан 1 мг

20 г - тубы (1)- пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АУРОБИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат содержит вещества, которые эффективны при лечении воспалительных процессов перианальной области. Преднизолон представляет собой негалогенизированный глюкокортикостероид с местным противовоспалительным действием. Он также снижает сосудистую проницаемость, увеличивает тонус стенки кровеносных сосудов и ослабляет проявления воспаления. Лидокаин быстро устраняет боль и жжение. Пантенол облегчает регенерацию поврежденного эпителия и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием мази не проводились.

При местном применении преднизолон может всасываться, оказывая системное действие (особенно при использовании под окклюзионными повязками или на поврежденной коже, а также в качестве клизмы). Препарат широко распределяется по всем тканям организма. Преднизолон активно связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и может обнаруживаться в грудном молоке. Препарат выводится с мочой в форме конъюгированных метаболитов.

Лидокаин хорошо всасывается через слизистую оболочку и поврежденную кожу. Он активно связывается с белками плазмы; период его полувыведения составляет 1-2 часа. Препарат преимущественно метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, а также выводится с грудным молоком.

Показания к применению

— воспалительные заболевания перианальной области, включая зуд заднего прохода, экзему и дерматит перианальной области, геморрой и трещину заднего прохода.

Режим дозирования

Взрослые и лица пожилого возраста

Ауробин следует наносить на пораженную область тела 2-4 раза в день. Использование препарата менее 2 раз в сутки, может обеспечивать только облегчение симптомов. Лечение может продолжаться только в течение короткого периода времени (5-7 дней).

Использование у детей:

Ауробин не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительной экспозиции мази на пораженных или обширных поверхностях кожи, а также в области кожных складок.

Применение под окклюзионными повязками не рекомендуется.

Побочное действие

- активация субклинических инфекций, маскирование проявлений инфекции, оппортунистические инфекции

- реакции гиперчувствительности

- подавление функции коркового вещества надпочечников

- гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия

- бессонница, психическое расстройство, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления

- катаракта (вероятность развития катаракты выше у детей), подкапсульная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язвы роговицы, повышение внутриглазного давления

- сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, гипертония, периферическая вазодилатация

- геморрагический гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва

- дерматит, фолликулит (в месте применения), сыпь по типу акне, контактный дерматит, сухость, истончение и болезненность кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, интертриго, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, ощущение жжения кожи, длительное заживление раны

- задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз

- отрицательный азотистый баланс

- задержка реакции кожи на провокационные тесты

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ;

— первичная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи;

— розацеа лица, угри обыкновенные, дерматит околоротовой области, опрелость;

— сухость, шелушение кожи;

— детский возраст до 1 года;

— беременность и период лактации;

— туберкулез кожи;

— сахарный диабет;

— нельзя применять для лечения глаз и периорбитальной области;

— одновременное применение лидокаина по другому показанию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать повреждение плода у беременных животных (например, расщелину неба или внутриутробные пороки развития).

Данные по безопасности использования препарата во время беременности недостаточны. Таким образом, мазь Ауробин не следует использовать во время беременности.

Кортикостероиды и лидокаин выводятся с грудным молоком. Кортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут вести к нарушению роста. С грудным молоком выделяются небольшие количества лидокаина. В период лактации не рекомендуется применение препарата или следует прервать грудное вскармливание во время лечения.

Применение у детей

Ауробин не следует использовать у детей до года.

Этот препарат можно назначать детям только в исключительном случае и в наименьшем количестве, достаточном для достижения терапевтического эффекта; длительность лечения не должна превышать 5 дней.

В возрасте старше года мазь можно наносить на пораженную область не чаще двух раз в день с целью снижения вероятности развития нежелательных эффектов. Лечение может продолжаться не более 5 дней.

Особые указания

В случае возникновения раздражения или чувствительности лечение мазью Ауробин следует прекратить и начать соответствующие вспомогательные лечебные мероприятия.

Можно избежать развития местной или системной токсичности, воздержавшись от нанесения мази на обширные или поврежденные участки кожи, кожные складки, под окклюзионные повязки и/или на длительный срок.

При длительном применении мази Ауробин на одной и той же области кожи возможно развитие атрофии кожи, особенно у детей.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции следует использовать соответствующее местное или системное лечение.

Особую осторожность следует проявлять при катаракте, сахарном диабете, глаукоме, туберкулезе и анемии, а также при подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции глюкокортикоидов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Потенциальное влияние этого препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не изучали. Тем не менее при применении препарата может наблюдаться побочный эффект как головокружение, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: развитие местных или системных проявлений.

Лечение: симптоматическое. Специальный антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия Ауробина®с другими лекарственными средствами не проводились.

Одновременное применение с иными противоаритмическими препаратами требует осторожности.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения - 2 года. Не использовать после истечения срока годности!