Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АВЕЛОКС® (AVELOX) таблетки инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 400 мг: 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003599 от 12.11.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-матового цвета, продолговатые, длиной около 17 мм и шириной около 7 мм, с маркировкой "М400" на одной стороне и "BAYER" - на другой.

1 таб.
моксифлоксацина гидрохлорид 436.8 мг,
 что соответствует содержанию моксифлоксацина 400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: железа оксид красный, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АВЕЛОКС® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Авелокс® – 8-метокси-фторхинолон широкого спектра действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов, анаэробных организмов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, например Chlamydia spp., Mycoplasma spp. и Legionella spp.

Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV – важных ферментов, контролирующих топологию ДНК (отвечающих за репликацию, репарацию и транскрипцию ДНК микробной клетки). Нарушение биосинтеза ДНК микробной клетки приводит к гибели микробных клеток.

Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом близки к минимальным ингибирующим концентрациям.

Авелокс® оказывает бактерицидное действие на бактерии, резистентные к β-лактамным антибиотикам и макролидам.

К препарату чувствительны грамположительные микроорганизмы - Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, в т.ч. мультирезистентные штаммы Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин с МИК ≥ 2 мкг/мл, второе поколение цефалоспоринов /например, цефуроксим/, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол), Streptococcus pyogenes (группа А)*, Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*; грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы) *, Bordetella pertussis, Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae*, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; атипичные микроорганизмы - Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti.

К препарату промежуточно чувствительны грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (включая штаммы резистентные к метициллину и офлоксацину), Staphylococcus epidermidis ( включая штаммы резистентные к метициллину и офлоксацину); применение препарата не рекомендуется при обнаружении данных штаммов, хотя Авелокс® проявлял активность in vitro со значениями МИК в диапазоне чувствительности для метициллин-резистентных стафилококков с экспрессией только гена МeсA; грамотрицательные микроорганизмы - Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis*, Neisseria gonorrhoeae*.

* - чувствительность к препарату Авелокс® подтверждена клиническими данными.

Частота приобретенной резистентности некоторых штаммов микроорганизмов может варьировать со временем в зависимости от географической зоны.

Желательно иметь информацию о локальной резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Вышеупомянутая информация служит в качестве руководства по определению чувствительности микроорганизмов к Авелоксу.

Резистентность

Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность препарата. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и Авелоксом не отмечается. Плазмидоопосредованная резистентность до сих пор не наблюдалась.

Установлено, что C8-метокси-группа в структуре препарата повышает активность в отношении грамположительных микроорганизмов и способствует снижению развития мутантов селекции резистентных грамположительных бактерий по сравнению с C8-H-группой. Наличие азабициклоструктуры в положении С7 в структуре предотвращает активный эффлюкс (т.е. активный выброс фторхинолона из клетки), механизм, лежащий в основе развития устойчивости микроорганизмов к фторхинолонам.

Резистентность к Авелоксу развивается медленно путем множественных мутаций. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Многократное воздействие препарата на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением данного показателя.

Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к Авелоксу.

Влияние на кишечную флору человека

Наблюдались следующие изменения кишечной флоры после приема внутрь препарата Авелокс: уменьшение Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp. и Klebsiella spp., а также анаэробных Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. и Peptostreptococcus spp. Эти изменения проходили в течение 2 недель. Токсин Clostridium difficile не был обнаружен.

Сравнение фармакокинетических/фармакодинамических процессов при в/в введении Авелокса в однократной дозе 400 мг

У больных, которым требуется госпитализация, показатели AUC/MIC90 (MIC - минимальная ингибирующая концентрация) выше 125, а Cmax/MIC90 в соответствует 8-10, предсказуемы для клинического лечения (Schentag). У амбулаторных больных эти показатели в целом ниже: AUC/MIC90 выше 30-40 (Dudley и Ambrose).

В таблице представлены фармакокинетические/фармакодинамические показатели для перорального применения препарата Авелокс® 400 мг, вычисленные по данным для однократной дозы.

среднее значение
MIC90
AUC (ч) Сmax/MIC90
0.125 мг/л
0.25 мг/л
0.5 мг/л
279
140
70
23.6
11.8
5.9

Фармакокинетика

При пероральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика является линейной в диапазоне 50 до 1200 мг для однократной дозы и до 600 мг для однократной ежедневной дозы в течение 10 дней. Устойчивое состояние параметров достигается в пределах 3 дней.

После однократного назначения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. Пиковая и минимальная концентрации в плазме в стабильном состоянии (400 мг однократно ежедневно) были 3.2 и 0.6 мг/л, соответственно.

При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmax(на 2 часа) и незначительное снижение Сmax (приблизительно на 16%), при этом длительность абсорбции не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи.

Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биологическая ткань), в пазухах (верхнечелюстная пазуха и пазухи решетчатой кости, носовые полипы), в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в абдоминальных тканях и жидкостях и в женских половых путях.

Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также с фекалиями как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохром Р450.

Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 19% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% - с фекалиями.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Возраст, пол и этническая принадлежность. Не установлено возрастных, половых и этнических клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина.

Дети.Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/ 1.73 кв.м) и находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени фармакокинетика моксифлоксацина не изменяется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени данные по фармакокинетике моксифлоксацина нет.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная мультирезистентными штаммами;*

— острый синусит;

— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. инфицированная диабетическая стопа;

— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит);

— осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в т.ч. внутрибрюшинные абсцессы.

* - мультирезистентный Streptococcus pneumoniae включает штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам: пенициллины (МИК ≥ 2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Рекомендуемая доза - 400 мг 1 раз/сут.

Длительность лечения при приеме внутрь определяется тяжестью инфекции или клиническим эффектом и составляет:

— при обострении хронического бронхита - 5 дней;

— при внебольничной пневмонии - 10 дней;

— при остром синусите - 7 дней;

— при неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней;

— при неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза - 14 дней;

— при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей общая продолжительность ступенчатой терапии Авелоксом (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;

— при осложненных внутрибрюшинных инфекциях общая продолжительность ступенчатой терапии Авелоксом составляет 5-14 дней.

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Пациентам с незначительными нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК ≤ 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Изменения режима дозирования у пациентов различных этнических групп не требуется.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата и продолжительность лечения.

Побочное действие

Данные о побочных эффектах препарата получены на основании клинических исследований и постмаркетинговых сообщений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1%, <10%) - удлинение интервала QT у больных с сопутствующей гипокалиемией; нечасто (≥0.1%, < 1%) - удлинение интервала QT на ЭКГ у пациентов без гиперкалиемии, тахикардия, вазодилатация; редко (≥0.01%, < 0.1%) - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, желудочковая тахиаритмия; очень редко (<0.01%) - неспецифические аритмии (включая экстрасистолию), желудочковая аритмия типа "пируэт", остановка сердца (преимущественно у лиц, с проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1%, <10%) - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто (≥0.1%, < 1%) - анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение уровня амилазы, нарушения функции печени (включая увеличение уровня ЛДГ), повышение уровня билирубина, ГГТ, ЩФ; редко (≥0.01%, < 0.1%) - дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях связанный с осложнениями, опасными для жизни), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко (<0.01%) - молниеносный гепатит, потенциально приводящий к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (≥1%, <10%) - головокружение, головная боль; нечасто (≥0.1%, < 1%) - чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация, спутанность сознания, дезориентация, вертиго, тремор, нарушения сна; редко (≥0.01%, < 0.1%) - эмоциональная лабильность, депрессивное состояние, галлюцинации, гипестезия, патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго), особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях приводящее к травмам в результате падения, судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. большие судорожные припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия; очень редко (<0.01%) - деперсонализация, психотические реакции и депрессия, потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, гиперестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто (≥0.1%, < 1%) нарушения вкуса, нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия (особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания); редко (≥0.01%, < 0.1%) - шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию; очень редко (<0.01%) - агевзия (утрата вкусовой чувствительности).

Со стороны системы кроветворения: нечасто (≥0.1%, < 1%) - анемия, лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто (≥0.1%, < 1%) - увеличение протромбинового времени и увеличение МНО; редко (≥0.01%, < 0.1%) - изменение содержания тромбопластина; очень редко (< 0.01%) - повышение концентрации протромбина и уменьшение значения МНО или изменение концентрации протромбина и значения МНО.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥0.1%, < 1%) - артралгия, миалгия; редко (≥0.01%, < 0.1%) - тендинит, повышенный мышечный тонус, мышечные судороги; очень редко (<0.01%) - разрывы сухожилий, артрит, нарушение походки вследствие мышечных, сухожильных или суставных повреждений, обострение симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: нечасто (≥0.1%, < 1%) - одышка, астматическое состояние.

Со стороны обмена веществ: нечасто (≥ 0.1%, < 1%) - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости), гиперлипидемия, повышенное потоотделение; редко (≥0.01%, < 0.1%) - гипергликемия, гиперурикемия, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (≥0.01%, < 0.1%) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, обусловленные дегидратацией (особенно у лиц пожилого возраста с сопутствующими нарушениями функции почек).

Аллергические реакции: нечасто (≥ 0.1%, < 1%) - крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко (≥0.01%, < 0.1%) - анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергические/ангионевротические отеки, в т.ч. отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко (<0.01%) - анафилактический/анафилактоидный шок (в т.ч. потенциально угрожающий жизни), буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально опасные для жизни).

Местные реакции: нечасто (≥ 0.1%, < 1%) - флебит/тромбофлебит в месте проведения инфузии.

Прочие: часто (≥1%, <10%) - кандидозная суперинфекция; нечасто (≥ 0.1%, < 1%) - общее недомогание, неспецифические боли.

Побочные эффекты, которые наблюдавшиеся у пациентов, которые последовательно получали Авелокс® в форме раствора для инфузий и в форме таблеток

Часто: повышение уровня ГГТ.

Нечасто: желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. большие эпилептические припадки), галлюцинации, нарушение функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими нарушениями функции почек).

Противопоказания к применению

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Авелокс® при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано.

Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении препарата Авелокс® у женщин в период лактации отсутствуют, поэтому его применение в период грудного вскармливания также противопоказано.

Особые указания

Авелокс® следует назначать с осторожностью, поскольку аддитивный эффект моксифлоксацина не может быть исключен при следующих состояниях:

- у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, удлиняющих интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты);

- у пациентов с проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда;

- у пациентов с циррозом печени, поскольку у них нельзя исключить наличие удлинения интервала QT;

- у женщин или пациентов пожилого возраста, которые могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

С осторожностью следует применять Авелокс® у пациентов с миастенией, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата возможно развитие гиперчувствительности и аллергических реакций. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях Авелокс® следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении препарата Авелокс® у некоторых пациентов возможно удлинение интервала QT. Учитывая, что у женщин тенденция к удлинению интервала QT наблюдается чаще, чем у мужчин, женщины могут быть более чувствительны к препаратам, способствующим удлинению интервала QT. Пациенты пожилого возраста также более чувствительны к таким препаратам.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт". Однако у пациентов с пневмонией не было выявлено корреляции между концентрацией препарата в плазме крови и удлинением интервала QT.

При приеме препарата не отмечалось кардиоваскулярных осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. Однако у пациентов с проаритмическими состояниями при применении препарата Авелокс® возможно увеличение риска развития желудочковых аритмий. В связи с этим следует избегать назначения препарата у пациентов с удлинением интервала QT, некорректированной гипокалиемией, а также у пациентов, которые получают антиаритмические препараты класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения препарата Авелокс® у этих пациентов органичен.

Перед тем как продолжить лечение требуется консультация врача при появлении признаков печеночной недостаточности; при появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Авелокс® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или понижающими порог судорожной активности.

Поскольку применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая Авелокс®, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом наблюдается тяжелая диарея. В таких случаях следует немедленно назначить соответствующую терапию. Пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея, противопоказаны препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. препаратом Авелокс®, особенно у лиц пожилого возраста и у пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

Для пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами) при показаниях для в/в терапии Авелоксом не рекомендуется пероральная терапия препаратом в форме таблеток по 400 мг.

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при применении Авелокса не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие препарат, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фторхинолоны, включая Авелокс®, могут приводить к нарушению способности управлять автомобилем или управлять механизмами вследствие реакций со стороны ЦНС.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Авелокс® ограничены.

Применение препарата в однократных дозах до 1200 мг и многократных дозах по 600 мг в течение 10 дней у здоровых людей не сопровождалось какими-либо побочными эффектами.

Лечение: в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Немедленный прием активированного угля после приема таблеток помогает предотвратить излишнее увеличение системного воздействия моксифлоксацина.

Лекарственное взаимодействие

Подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия препарата Авелокс® с атенололом, ранитидином, препаратами, содержащими кальций, теофиллином, пероральными контрацептивами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (при данных комбинациях коррекция дозы не требуется).

Применение препарата Авелокс® одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина после приема внутрь вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме может быть значительно ниже желаемой. Следовательно, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует назначать не менее чем за 4 ч до или через 4 ч после приема внутрь Авелокса.

При сочетанном применении с варфарином фармакокинетика, протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в т.ч. с Авелоксом, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между Авелоксом и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.

Авелокс® и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. После применения Авелокса в повторных дозах у здоровых добровольцев Сmax дигоксина увеличивалась примерно на 30%, при этом AUC и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.

При одновременном применении активированного угля и Авелокса внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Всасывание препарата не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Авелокс® можно применять независимо от приема пищи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.