Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

АЗИМЕД (AZIMED)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПAO (Украина)
Активное вещество: азитромицин
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 6 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003455 от 10.08.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с крышечкой и корпусом белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета,.

1 капс.
азитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсул: титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АЗИМЕД создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Азимед – представитель группы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного (бактериостатического) действия. К азитромицину чувствительны грамположительные (Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамотрицательные (Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторые анаэробные (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus) микроорганизмы, а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не действует на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Антимикробное действие осуществляется за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом, угнетением пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Cmax в сыворотке крови достигается через 2.5–2.96 ч и составляет 0.4 мг/л при приеме внутрь 0.5 г азитромицина. После однократного приема 0.5 г препарата биодоступность – 37%. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке. T1/2 составляет 68 ч. Высокая концентрация в тканях и медленное выведение из тканей обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в два этапа: T1/2 составляет 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику - снижается Cmax препарата в плазме на 52%. Азитромицин деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны. Выводится с желчью 50% в неизмененном виде, 6% - с мочой.

У мужчин преклонного возраста (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается Cmax препарата в плазме на 30–50%.

Показания к применению

— инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;

— инфекции кожи и мягких тканей: болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты;

— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

— инфекции, передаваемые половым путем: неосложненный уретрит, цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Режим дозирования

Применяют внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Применяют взрослым и детям с массой тела 45 кг и более при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей и при инфекциях кожи, мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг (2 капсулы) в сут за 1 прием в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1–й день – 1 г (4 капсулы) однократно; 2–5-й дни – 500 мг (2 капсулы) в сут. Курсовая доза – 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сут в течении 3-х дней в составе комбинированной терапии.

При инфекциях, передаваемых половым путем: 1 г (4 капсулы) препарата в 1-й день однократно, затем 500 мг (2 капсулы) в сут за 1 прием в течение 4 дней. Общий курс терапии – 5 дней. Курсовая доза – 3 г.

Острая неосложненная гонорея: 1 г (4 капсулы) – однократно.

Побочное действие

Часто (> 1/100, <1/10): рвота, диарея, боль в животе, тошнота.

Редко (> 1/1000, <1/100): тромоцитопения; агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница; парестезии и астения; обратимое снижение слуха и шум в ушах; аритмии, удлинение интервала QT; потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембрнозный колит; транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит; реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Очень редко (> 1/10000, <1/1000): усталость, головная боль, головокружение, конвульсии; изменение вкуса и обоняния; артралгии; вагиниты, кандидоз, суперинфекции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам;

— тяжелые нарушения функции печени;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан больным с тяжелым нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелым нарушением функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У мужчин преклонного возраста (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин – увеличивается Cmax препарата в плазме на 30–50%.

Нет необходимости изменять дозу для лиц пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Нет необходимости применять препарат в течение более продолжительного времени, чем это указано в инструкции, и изменять дозу для лиц пожилого возраста.

Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелым нарушением функции почек и печени, при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии азитромицина на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами отсутствуют. При выполнении таких работ необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций (слабость, головокружение).

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства замедляют всасывание Азимеда, поэтому рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Азимеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинства макролидов, Азимед не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия Азимеда с указанными препаратами не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.