Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БАКЛОСАН (BACLOSAN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Активное вещество: баклофен
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003722 от 18.04.2011 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

1 таб.
баклофен 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 25 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003739 от 18.04.2011 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
баклофен 25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БАКЛОСАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABA-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Повышение тонуса мышц при:

— рассеянном склерозе;

— заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например, опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы);

— инсульте;

— детском церебральном параличе;

— менингите;

— черепно-мозговых травмах;

— алкоголизме (аффективные расстройства).

Режим дозирования

Взрослым назначают препарат в начальной дозе по 5 мг 3 раза/сут; постепенно каждые 3 дня повышают дозу до развития оптимального терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза - 100 мг.

У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная разовая доза препарата для детей составляет 5 мг, кратность приема 3 раза/сут. При необходимости с осторожностью повышают дозу каждые 3 дня. Средние рекомендованные дозы составляют для детей в возрасте от 1 до 2 лет - 10-20 мг/сут, от 2 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза определяется из расчета 1.5-2 мг/кг массы тела.

Препарат принимают во время еды.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение походки, повышенная утомляемость, спутанность сознания, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, энурез; при длительном применении - нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Прочие: миалгия, мышечная слабость.

Противопоказания к применению

— психозы;

— болезнь Паркинсона;

— эпилепсия;

— судороги (в анамнезе);

— хроническая почечная недостаточность;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение препарата при хронической почечной недостаточности.
Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания - ИВЛ. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.