Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БЕРЛИПРИЛ® (BERLIPRIL®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Активное вещество: эналаприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011037 от 12.04.2013 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, магния стеарат, краситель (Е172) - железа оксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011038 от 12.04.2013 - Действующее

Таблетки красноватого цвета с мраморностью, плоскоцилиндрические, со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления.

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, магния стеарат, краситель (Е172) - железа оксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008270 от 04.11.2013 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕРЛИПРИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат.

Эналаприла малеат является пролекарством. Гидролизируется в печени до образования эналаприлата, который является ингибитором АПФ. Подавление АПФ приводит к уменьшению образования ангиотензина II – субстанции, обладающей вазоконстрикторным действием.

Препарат приводит к снижению АД без компенсаторного повышения ЧСС, уменьшает ОПСС, повышает сердечный выброс, уменьшает конечное диастолическое давление в левом желудочке, снижает давление в легочных венах и артериях, в правом предсердии.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь абсорбируется 50-70% препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, эналаприлата – через 3-4 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Css в сыворотке устанавливаются через 4 дня. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры (исключая ГЭБ), небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

Выведение

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиками или сердечными гликозидами);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка ≤ 35%).

Режим дозирования

Препарат применяют как при монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Берлиприл принимают внутрь независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При отсутствии клинического эффекта дозу повышают до 10 мг. Интервал между повышениями доз должен составлять не менее 3 недель. Поддерживающая доза - 10 мг/сут, максимальная доза - 40 мг/сут (в 2 приема).

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг. Повышение дозы следует проводить постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5-10 мг/сут, максимальная доза - 20 мг/сут.

При умеренных нарушениях функции почек (КК 30-60 мл/мин) и для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг. Поддерживающая доза - 5-10 мг/сут, максимальная доза - 20 мг/сут. При выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин) и диализе начальная доза составляет 2.5 мг/сут, поддерживающая доза - 5 мг/сут, максимальная доза - 10 мг/сут. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимают дозу после проведения процедуры гемодиализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатический коллапс; редко - боли за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), нарушения ритма сердца (тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), учащенное сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, слабость, сонливость (2-3%); очень редко - спутанность сознания, при применении в высоких дозах - нервозность, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, шум в ушах, нарушения слуха и зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области живота, диарея или запор, анорексия, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны системы кроветворения: снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, у больных с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, конечностей, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, миозит, артралгия, артрит, васкулит, серозит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция.

Прочие: снижение либидо, приливы.

Противопоказания к применению

— наличие в анамнезе ангионевротического отека вследствие проводимой ранее терапии ингибиторами АПФ;

— порфирия;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек

При умеренных нарушениях функции почек (КК 30-60 мл/мин), выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин) и диализе необходима коррекция дозы препарата.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, принимают дозу после проведения процедуры.

Особые указания

У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

С особой осторожностью следует применять при аутоиммунных заболеваниях, нарушениях функции печени, потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, после трансплантации почек, гипертрофической кардиомиопатии, при первичном повышении концентрации альдостерона в крови.

В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности, у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения Берлиприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Берлиприл следует отменить.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, может повышаться частота развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердечно-сосудистый шок, нарушение электролитного обмена, почечная недостаточность.

Лечение: в легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Берлиприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидрализином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении Берлиприла с препаратами наперстянки клинически значимого взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении Берлиприла с циметидином удлиняется период полувыведения эналаприла.

При одновременном применении Берлиприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном, амилоридом) или препаратами калия возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении Берлиприла с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Берлиприла и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Берлиприла со средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Берлиприла с препаратами, содержащими теофиллин, происходит ослабление их действия.

При одновременном применении Берлиприла с препаратами лития замедляется выделение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль уровня лития в плазме крови).

В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

Берлиприл усиливает гипогликемический эффект пероральных гипогликемических средств.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.