Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БЕСТУМ (BESTUM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000287 от 31.03.2011 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или кремового цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтазидим (в форме пентагидрата) 1 г

Вспомогательные вещества:натрия карбонат.

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕСТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к дестабилизации осмотического давления в бактериальной клетке и ее последующей гибели. Цефтазидим действует на растущие микроорганизмы.

Цефтазидим действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам.

Цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinobacter spp., Neisseria gonorrhoreae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp. (но многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Campylobacter difficile.

Цефтазидим и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa и Enterobacteriaceae; цефтазидим и карбенициллин - в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию, вызываемую Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Klebsiella spp., Enterobacter spр., Proteus mirablis, Escherichia coli, Serratia spр., Citrobacter spр., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные штаммы);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулезы, пиодермии, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spр., Escherichia coli, Proteus spр. /включая Proteus mirablis и индол-положительные штаммы Proteus spp./, Enterobacter spp., Serratia spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes группа А /β-гемолитического стрептококка/);

— инфекции мочеполовых путей как смешанные, так и изолированные;

— бактериальная септицемия, вызванная Pseudomonas aerгginosa, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Serratia spp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;

— инфекции костей и суставов;

— гинекологические инфекции (включая эндометриты и инфекции, вызванные Escherichia coli);

— перитониты, полимикробные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами и бактероидами;

— инфекции ЦНС (включая менингиты, вызванные Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis).

Бестум можно использовать в составе комбинированной антибиотикотерапии (например, с аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином) при жизненно опасных инфекциях у пациентов с иммунодефицитом.

Режим дозирования

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 1 г в/в или в/м каждые 8-12 ч.

При инфекциях мочеполовых путей назначают 250 мг в/в или в/м каждые 12 ч.

При смешанных инфекциях мочеполовых путей - 500 мг и 1 г в/в или в/м каждые 8-12 ч.

При пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей - 2 г в/в каждые 8 ч.

При инфекциях костей и суставов - 2 г в/в каждые 12 ч.

При гинекологических и внутриполостных инфекциях - 2 г в/в каждые 8 ч.

При менингитах - 2 г в/в каждые 8 ч.

При опасных для жизни инфекциях, особенно у пациентов с иммунодефицитом - 2 г в/в каждые 8 ч.

При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., у пациентов с фиброзными циститами с нормальной функцией почек назначают 30-50 мг/кг массы тела в/в (при максимальном назначении 6 г/сут) каждые 8 ч.

Новорожденным назначают 30 мг/кг в/в каждые 12 ч; детям от 1 мес до 12 лет - 30-50 мг/кг (при максимальном назначении 6 г/сут) каждые 8 ч.

При почечной недостаточности дозу и кратность введения препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые дозы цефтазидима Кратность введения
31-50 каждые 12 ч
16-30 каждые 24 ч
6-15 500 мг каждые 24 ч
≤5 500 мг каждые 48 ч

При приготовлении раствора для в/м введения (концентрация цефтазидима 280 мг/мл) 1 г порошка следует растворить до 3 мл.

При приготовлении раствора для в/в введения (концентрация цефтазидима 90-100 мг/мл) 1 г порошка следует растворить до 10 мл.

В качестве растворителей следует использовать воду для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, инфузионные растворы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания креатинина.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – чувство жжения, болезненность, инфильтрат, целлюлит, парестезии.

Прочие: возможны - положительная реакция Кумбса, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— тяжелые нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

С осторожностью применяют Бестум в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Запрещено принимать препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности дозу и кратность введения препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина.

Запрещено принимать препарат при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют Бестум у пациентов с аллергической реакцией на пенициллин, при нарушении функции почек (необходима коррекция с учетом клиренса креатинина).

При тяжелых инфекциях в случае применения максимальной дозы цефтазидима необходим контроль функции почек, особенно если одновременно применяются аминогликозидные антибиотики.

У пациентов возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены только при тяжелой степени почечной недостаточности. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Цефтазидим фармацевтически несовместим с аминогликозидными антибиотиками.

При одновременном применении диуретики уменьшают период полувыведения цефтазидима.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.