Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БЕТАКС (BETAX) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.5%: фл. 5 мл с пробкой-капельн.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012308 от 09.09.2008 - Аннулированное

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора, практически без механических включений.

1 мл
бетаксолола гидрохлорид 5.55 мг,
 что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат одноосновной, натрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновной, вода очищенная.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без собственной (внутренней) симпатомиметической активности. Обладает значительной мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.

Глазные капли Бетакс понижают повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления (как нормального, так и повышенного) происходит за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Действие препарата обычно наступает через 30 мин после закапывания, а максимальное снижение внутриглазного давления отмечается примерно через 2 ч. Однократное закапывание препарата обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч. Бетаксолол имеет большой период полувыведения и может применяться однократно в сутки.

Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии и эффекта пелены перед глазами, что довольно часто наблюдается при использовании миотиков.

Бетаксолол не вызывает ухудшение кровотока в зрительном нерве, а наоборот, сохраняет или даже улучшает его.

Фармакокинетика

При местном применении Бетакса системное действие бетаксолола и его влияние на функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем выражено незначительно.

Показания к применению

Бетакс применяется для снижения внутриглазного давления при:

— глазной гипертензии;

— хронической открытоугольной форме глаукомы, закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками), в т.ч. у пациентов, у которых применение других препаратов вызывает обструкцию дыхательных путей;

— состояниях после лазерной трабекулопластики и оперативного офтальмологического вмешательства.

Режим дозирования

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит не сразу, а в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется осуществлять более тщательное наблюдение за больным и в первые дни лечения.

В случае, если больному уже прописан один антиглаукомный препарат, в первый день следует продолжать его применять и одновременно закапывать Бетакс 2 раза по 1 капле. На следующий день необходимо полностью прекратить применение предыдущего антиглаукомного препарата и продолжить применение Бетакса.

Курс лечения определяет лечащий врач.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительно пилокарпин, адреналин (открытоугольная форма глаукомы) или ингибиторы карбоангидразы.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - преходящее ощущение дискомфорта в глазах; редко - затуманивание зрения, кератит, ощущение инородного тела в глазах, фотофобия, слезотечение, зуд, сухость глаз, эритема, воспалительные реакции, боли, снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, блокада сердца и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы: редко - бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, летаргический сон, усиление симптомов миастении беременных.

Прочие: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, глоссит.

Противопоказания к применению

— синусовая брадикардия (менее 45 уд./мин);

— AV-блокада II и III степени;

— синдром слабости синусового узла;

— бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит;

— повышенная чувствительность к бетаксололу или компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у пожилых пациентов

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +250С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Особые указания

Бетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, а также при подозрении на тиреотоксикоз.

Бетакс содержит консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

При использовании препарата следует избегать соприкосновения пипетки с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.

Использование в педиатрии

Клинические испытания безопасности и эффективности применения препарата у детей не проводились.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В целом, Бетакс не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время и ограничить действия, связанные с риском, при плохом освещении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бетаксолола у людей не сообщалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: глаза следует промыть большим количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Бетакс и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.

При применении Бетакса в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

При одновременном применении препарата Бетакс и бета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетакс и адренергических психотропных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.