Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БУСКОПАН® (BUSCOPAN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000024 от 15.12.2010 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически без запаха.

1 мл
гиосцина бутилбромид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластмассовые (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата БУСКОПАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (в т.ч. ЖКТ, желчных путей и мочеполовой системы). Являясь четвертичным аммониевым соединением, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (T1/2α= 4 мин, T1/2β= 29 мин). Vd – 128 л (соответствует приблизительно 1.7 л/кг). Из-за высокого сходства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцин бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области, также как в интрамуральных ганглиях брюшной полости.

Связывание с белками плазмы составляет слабое и составляет около 4.4%. Гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, однако клинических исследований в данной области не проводилось.

Метаболизм и выведение

Выводится путем гидролитического расщепления эфирных связей.

T1/2 – около 5 ч. Общий клиренс – 1.2 л/мин. После в/в введения около 42-61% выводится почками (50% в неизменном виде) и от 28.3 до 37% - через ЖКТ. Метаболиты, которые выводятся почками, плохо связываются с м-холинорецепторами, не влияя на эффект гиосцина бутилбромида.

Показания к применению

— спастические состояния ЖКТ, желчных путей, в т.ч. желчная колика;

— спастические состояния органов мочеполовой системы, в т.ч. почечная колика;

— для устранения спазма перед проведением диагностических и терапевтических процедур (в т.ч. эндоскопические, рентгенологические исследования).

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 20-40 мг (1-2 ампулы) путем в/в медленного, в/м или п/к введения несколько раз в день. Максимальная суточная доза 100 мг.

Младенцы и дети в возрасте до 12 лет: при серьезных случаях: 0.3-0.6 мг/кг массы тела путем в/в медленного, в/м или п/к введения несколько раз в день. Максимальная суточная доза 1.5 мг/кг массы тела.

Препарат не следует применять постоянно ежедневно или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.

Побочное действие

Многие из описанных ниже побочных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата Бускопан®. Антихолинергические свойства препарата Бускопан® в основном умеренные и проходят самостоятельно.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, расширение зрачка, увеличение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, головокружение, прилив крови.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: дисгидроз.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно.

Аллергические реакции: анафилактический шок (в т.ч. с летальным исходом), анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, покраснения и зуд).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду или любому компоненту препарата;

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия простаты с задержкой мочи;

— механические стенозы в ЖКТ;

— тахикардия;

— миастения;

— мегаколон;

— противопоказано в/м введение препарата Бускопан® пациентам, получающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. В этом случае Бускопан® следует вводить п/к или в/в.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о применении препарата при беременности.

В качестве меры предосторожности, необходимо избегать применения препарата Бускопан ® при беременности и в период грудного вскармливания.

Исследования по воздействию препарата на фертильность человека не проводились.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

В случае если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, боли в животе (при надавливании), снижение АД, потеря сознания или кровь в стуле, необходимо предпринять соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.

Антихолинергические свойства препарата Бускопан® могут вызвать повышение внутриглазного давления у пациентов с нелеченной закрытоугольной глаукомой. При появлении боли, покраснения глаз с нарушением четкости зрения, после введения препарата Бускопан®, следует немедленно обратиться к специалисту.

Также после парентерального введения препарата Бускопан® наблюдались единичные случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие Бускопан® парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных эффектов, таких как нарушение зрительной аккомодации или головокружения при приеме препарата Бускопан®. При возникновении нарушения зрительной аккомодации или головокружения, пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий с другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышения внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления нормального зрения.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Бускопан® не описано, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его антихолинергическим эффектом.

Симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения, задержка мочи.

Лечение: симптомы передозировки препарата Бускопан® купируются парасимпатомиметиками. Пациентам с глаукомой необходима срочная консультация офтальмолога. Симптоматические средства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь.

Лекарственное взаимодействие

Бускопан® может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).

Одновременное назначение препарата Бускопан® и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметическими средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.