Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

БУСЕРЕЛИН® (BUSERELIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл в компл. с помпой-дозатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005796 от 13.09.2007 - Аннулированное

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости, без осадка и посторонних включений.

1 доза 1 фл.
бусерелина ацетат 150 мкг 2.1 г

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и.

17.5 мл - флаконы (1) в комплекте с помпой-дозатором - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БУСЕРЕЛИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Конкуретно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем, через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. T1/2 составляет около 3 ч.

Показания к применению

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

— эндометриоз (пред- и постоперационный периоды);

— миома матки;

— гиперпластические процессы эндометрия;

— лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Режим дозирования

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарата вводят равными порциями по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч). Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в 1-й или 2-й день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом ЭКО препарат назначают по 600 мкг/сут, т.е. по 1 впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени. Препарат вводится с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24-го дня) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.

При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2-х впрыскиваний/сут или увеличить дозу гонадотропинов.

Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль, головокружение, тревожность, нарушение слуха, нарушение памяти, нарушение внимания.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, нарушения функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: "приливы", повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения), гинекомастия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

Прочие: повышение АД.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

Пациентки с депрессией в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

До начала лечения препаратом следует исключить наличие беременности и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых 2 месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°С.