Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > КАЛЬЦИТОНИН-РАТИОФАРМ 200 МЕ

КАЛЬЦИТОНИН-РАТИОФАРМ 200 МЕ (CALCITONIN-RATIOPHARM 200 ME) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 14 доз с дозатором-распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011509 от 24.04.2008 - Аннулированное

Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора, не содержащего посторонних частиц.

1 доза 1 мл
кальцитонин лосося 200 МЕ 2200 МЕ

Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), меглюмин, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода д/и.

1.9 мл (14 доз) - флаконы бесцветного стекла (1) с дозатором-распылителем - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту спрей назальный 200 МЕ/1 доза: фл. 28 доз с дозатором-распылителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011510 от 24.04.2008 - Аннулированное

Спрей назальный в виде прозрачного бесцветного раствора, не содержащего посторонних частиц.

1 доза 1 мл
кальцитонин лосося 200 МЕ 2200 МЕ

Вспомогательные вещества: трометамол (трометамин), меглюмин, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода д/и.

3.2 мл (28 доз) - флаконы бесцветного стекла (1) с дозатором-распылителем - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИТОНИН-РАТИОФАРМ 200 МЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Кальцитонин воздействует на цАМФ через специфические рецепторы, в результате чего тормозится резорбция костей, стимулируется минерализация костей, что ведет к понижению уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин обладает анальгезирующей активностью (за счет непосредственного воздействия на ЦНС), снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназального введения кальцитонин быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Cmax в плазме крови достигаются в течение первого часа после введения. Биодоступность кальцитонина при интраназальном применении составляет от 2% до 15% от биодоступности при парентеральном введении.

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы - 30-40%.

T1/2 составляет около 16-43 мин.

Показания к применению

— постменопаузный остеопороз;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— болезнь Зудека;

— панкреатит.

Режим дозирования

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут (1 впрыскивание). Препарат вводят интраназально 1 раз/сут. Одновременно с интраназальным введением кальцитонина рекомендуется прием внутрь препаратов кальция (до 1000 мг/сут) и витамина D (до 800 ME/сут). Лечение следует проводить в течение длительного времени: курсы по 3 мес должны чередоваться перерывами по 2-3 мес. Общая продолжительность лечения должна определяться лечащим врачом с учетом динамики клинических признаков и данных денситометрии костей.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, болезни Педжета (деформирующем остеите) препарат применяется в дозе 200-400 ME/сут, при этом доза 400 ME может быть разделена на 2 введения. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше.

При болезни Зудека рекомендуемая доза составляет 200 МЕ/сут в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение периода до 6 недель в зависимости от состояния пациента.

Лечение проводится в течение длительного времени. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению препарата

1. Снять защитный пластиковый колпачок.

2. Перед применением следует нажать 5 раз на дозирующее устройство. Для упаковки в 14 доз нажимать 5 раз на дозатор до тех пор, пока в окошке дозатора вместо знака стрелки не появится буква "Р", что указывает на готовность спрея к применению. Для упаковки в 28 доз спрей готов к применению сразу после 5-кратного нажатия на дозатор.

3. Держа флакон в вертикальном положении, следует вставить назальный аппликатор в ноздрю и энергично надавить на дозирующее устройство до конца. Выдача дозы подтверждается выходом из аппликатора распыленного раствора.

4. После впрыскивания каждой дозы следует обратно установить защитный колпачок на дозатор.

Побочное действие

Местные реакции: сухость носа, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, чиханье, аллергический ринит, раздражение полости носа, покраснение, слущивание слизистой оболочки носа, носовое кровотечение, язвенный ринит, паросмия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, тошнота, диарея, боль в животе; иногда - рвота.

Со стороны дыхательной системы: синусит, фарингит; иногда - кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия; иногда - артралгия.

Аллергические реакции: иногда - генерализованные кожные реакции, отек, повышенное АД, зуд; очень редко - аллергические и анафилактоидные реакции (тахикардия, повышенное АД, сосудистая недостаточность), анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: папулезная сыпь, гиперемия; редко - отек лица, периферические отеки, анасарка.

Прочие: иногда - нарушение зрения, гипертензия, усталость, слабость, гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

— гипокальциемия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кальцитонину или к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения должно быть проведено обследование носа, и в случае патологии слизистой оболочки носа не следует назначать препарат.

Если в процессе лечения появляются выраженные изъязвления слизистой оболочки носа, введение интраназальное введение кальцитонина следует прекратить. В случае незначительного изъязвления слизистой оболочки следует прервать на время лечение до исчезновения указанных изменений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не существует никаких данных о воздействиях препарата на способность управлять транспортным средством или механизмами. Препарат может вызывать кратковременное головокружение, которое может ухудшить реакцию пациента. Следовательно, необходимо предупреждать пациентов о возможности появления кратковременного головокружения, в этом случае они не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при парентеральном применении препарата тошнота, рвота, гиперемия и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Кальцитонина-ратиофарм 200 МЕ можно ожидать развития аналогичных симптомов. Однако имеются сообщения о случаях, когда Кальцитонин-ратиофарм 200 МЕ был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.