Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК (CALCIUM-D3-MIC) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 66.7 МЕ+166.7 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004535 от 12.10.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
колекальциферол типа 100 CWS 66.7 МЕ (667 мкг),
 в пересчете на колекальциферол 66.7 МЕ (1.667 мкг)
кальция карбонат 416.3 мг,
 в пересчете на кальций 166.7 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.

Состав оболочки капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (6) - пачки.


Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Кальций - жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а также небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.

Колекальциферол (витамин D3) стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны и клетки, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЖКТ, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ. Витамин D3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток-предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.

Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин D3 оправдано, т.к. витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание и распределение

Абсорбция кальция происходит в двенадцатиперстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей кальция. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина D - кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника.

Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.

Выведение

В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом невсосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250-300 мг в сутки, которые включают 140-180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80-100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.

Колекальциферол

Всасывание и распределение

Абсорбция колекальциферола происходит в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Cmax достигается через 8-18 ч.

Метаболизм и выведение

Около 70% поступившего в системный кровоток колекальциферола подвергается метаболизму в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола. Этот метаболит транспортируется затем в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее значение имеют 1,25-дигидроксиколекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксиколекальциферол (24,25 (ОН)2D3).

Метаболизм колекальциферола нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, ГКС), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.

Колекальциферол кумулирует в непаренхиматозных клетках печени, из которых транспортируется в гепатоциты, где метаболизируется.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства:

— при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D3 недостаточно;

— при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;

— для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза/сут утром и вечером, преимущественно во время еды.

Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет может быть установлен врачом индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза);

— гиперкальциурия;

— гипервитаминоз D3;

— декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;

— мочекаменная болезнь;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— атеросклероз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата при беременности следует учитывать, что суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а колекальциферола - 600 МЕ. Передозировка кальция и колекальциферола при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Кальций-Д3-МИК необходимо учитывать общее количество кальция и колекальциферола, поступающее в организм матери в течение суток.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

C осторожностью применяется для детей

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (необходим периодический контроль выделения кальция с мочой и уровня кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль выделения кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе мочекаменную болезнь, с целью исключения гиперкальциурии.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата Кальций-Д3-МИК.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление в организм витамина D3 из других источников. Не следует применять Кальций-Д3-МИК одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Следует также учитывать, что у пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 500-1000 МЕ/сут.

Применение витамина D3 в высоких дозах нецелесообразно, т.к. колекальциферол в этих случаях ингибирует образование биологически активных метаболитов. В то же время в организме увеличивается процентное содержание неизмененного колекальциферола, который подвергается окислению и, тем самым, увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.

Лекарственное взаимодействие

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном применении Кальция-Д3-МИК и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.

ГКС снижают абсорбцию кальция.

Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.

Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.