Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > КАЛЬЦИЙ+ВИТАМИН D3 ВИТРУМ

КАЛЬЦИЙ+ВИТАМИН D3 ВИТРУМ® (CALCIUM+VITAMIN D3 VITRUM) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 500 мг+200 МЕ: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015022 от 18.09.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, овальной формы.

1 таб.
кальций 500 мг
витамин D3 200 МЕ2

1 в виде кальция карбоната из раковин устриц 1.25 г
2 200 ME витамина D3 эквивалентно 5 мкг колекальциферола

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: Опадрай II зеленый 40L91205 (титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, полидекстроза, гипромеллоза, рибофлавин (Е101), триацетин, краситель FD&C синий #1(Е133)).

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ+ВИТАМИН D3 ВИТРУМ® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3– повышает всасывание кальция в ЖКТ и его связывание в костной ткани.

Кальций– формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Фармакокинетика

Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.

В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.

Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).

Выводится кальций преимущество с калом, незначительное количество – с мочой.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства:

— для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста, во время и после менопаузы;

— для профилактики и базовой терапии остеопороза

Режим дозирования

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь, препарат принимают во время или после еды.

При дефиците кальция и/или витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза/сут.

Для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза/сут, преимущественно время еды.

Для терапии остеопороза по 1 таблетке 2-3 раза/сут.

Курс лечения 1 месяц. Повторные курсы в соответствии с рекомендациями врача.

Побочное действие

Возможны:

- аллергические реакции на компоненты препарата

- запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе

- увеличение содержания кальция в крови и моче (в случае длительного приема).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

— гипервитаминоз D;

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

— выраженные нарушения функции почек;

— гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

— гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

— декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль. Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью принимать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью принимать пациентам с почеченой недостаточностью.

Противопоказано применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказано примененеи препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.

Кальций+Витамин D3 Витрум следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У этих пациентов должен производиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Пациенты с нарушением функции почек.

Витамин D следует использовать с осторожностью у пациентоав с нарушением функции почек, у них должен периодически проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, холекальциферол плохо метаболизируется и поэтому при этой патологии Кальций+Витамин D3 Витрум не показан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: острой или хронической передозировки характеризуются гиперкальциемией и/или гиперкальциурией, которые выражаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости и соблюдение диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Абсорбция хинолонов может быть нарушена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум. Хинолоны следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема Кальций+Витамин D3 Витрум.

Если бифосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бифосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления Кальций+Витамин D3 Витрум, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы Кальций+Витамин D3 Витрум.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум, из–за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций+Витамин D3 Витрум и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10–30°С. Срок хранения - 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.