Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАПСАМОЛ® ДОЛОР (CAPSAMOL DOLOR)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: WOERWAG PHARMA, GmbH &Co. KG (Германия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 0.05%: тубы 40 или 100 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020675 от 18.06.2014 - Действующее

Крем 0.05% в виде однородной массы коричневато-желтого цвета со специфическим запахом.

100 г
густой экстракт перца кайенского красного 662.7–1829.19 мг,
 что соответствует содержанию капсаицина 53 мг

Вспомогательные вещества: глюкоза жидкая, сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерол 85%, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид (Е171), феноксиэтанол, карбомер 980, масло розмариновое, натрия гидроксид, вода очищенная.

40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАПСАМОЛ® ДОЛОР создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Нет результатов доклинических исследований по фармакологии, токсикологии, фармакокинетике и биодоступности крема Капсамол® Долор. Поэтому необходимо принимать во внимание действие и риски, описанные для капсаицина.

Капсаицин,основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на немиелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низкомиелиновых A-δ волокнах.

В экспериментах на животных и клинических исследованиях было показано,что применение экстракта кайенского перца или капсаицина на внешне неповрежденной коже приводит к активации ваниллоидных рецепторов. Это вызывает возбуждение ноцицептивных афферентных клеток,что приводит к высвобождению первичной чувствительной нейромедиаторной субстанции P. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения. Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводитк уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия крема Капсамол® Долор. Повторное применение крема на той же области кожи приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, и обратимое обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения.

Фармакокинетика

Не применимо.

Показания к применению

— симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, втирать в болезненные участки 3 раза в день, дать крему впитаться.

Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Длительность применения

Эффективность и переносимость крема была испытана в клиническом исследовании в течение 8 недель.Более длительное использование крема на одном и том же участке кожи может привести к повреждению чувствительных нервных волокон, поэтому не рекомендуется применение более 8 недель, длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочное действие

- реакция гиперчувствительности к компонентам препарата.

Очень редко:

- крапивница, экзантема.

Противопоказания к применению

— уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная) или любому другому компоненту препарата;

— повреждения кожи (открытые травмы, раны, воспаления кожи, инфекции кожи, экзема);

— применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем Капсамол® Долор противопоказан при беременности и в период лактации. Капсаицин проникает в молоко матери. Экспериментальные исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Потенциальный риск для человека неизвестен.

Применение у детей
Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Особые указания

Следует иметь в виду, что лекарственное средствоне улучшает полинейропатию саму по себе, препарат используется как часть общего лечения диабетической полинейропатии.

Активное вещество крема (экстракт густой плодов кайенского перца) вызывает увеличение перфузии крови у большинства пациентов с гиперемией кожи и ощущением тепла. Эти реакции относятся к нормальному действию лекарства и обычно исчезают через короткий промежуток времени. Кроме того может отмечаться ощущение жжения, острая боль или зуд, особенно в первые дни лечения.

Следует избегать расчесывания мест нанесения крема. Одновременное использование тепла/прогрева на месте применения крема также следует избегать.

В случаях появления резкой острой боли в ногах и при образовании язв необходимо обратиться за консультацией к врачу. При применении препарата может появиться ощущение жара на коже, если ощущение будет слишком сильным, избыток остатка крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Препараты из паприки (Capsicum) могут привести к повреждению слизистой оболочки (болезненным раздражениям слизистой оболочки) даже при низких концентрациях. Следовательно, необходимо избегать контакта крема Капсамол® Долор со слизистыми оболочками и особенно глазами.

После нанесения крема Капсамол® Долор руки следует тщательно вымыть.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния крема на способность к управлению транспортными средствами и использованию других механизмов.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара на коже.

Лечение: если ощущение оказывается слишком сильным и непреходящим, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Лекарственное взаимодействие

Капсамол® Долор, крем не должен использоваться местно одновременно с другими лекарственными средствами для лечения кожи. Взаимодействие в таких случаях может произойти даже через несколько часов после нанесения крема.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 4 года.

Период применения после первого вскрытия тубы (40 г) – 3 месяца, после первого вскрытия тубы (100 г) – 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.