Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАРБАЛЕКС (CARBALEX)

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Активное вещество: карбамазепин
Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 200 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014317 от 14.08.2014 - Действующее

Таблетки круглые, плоские, скошенные к краям, белого цвета, с делительной риской, диаметром около 11 мм.

1 таб.
карбамазепин 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, желатин, магния стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРБАЛЕКС создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Карбалекс - противэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение КАРБАЛЕКСА при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.

Фармакокинетика

Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Cmax в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.

Карбамазепин на 70-80% связан с белками плазмы. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, T1/2 может составлять 9-10 ч.

Показания к применению

— генерализованные эпилептические припадки;

— очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой;

— расстройства поведения, связанные с эпилепсией;

— профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза;

— невралгия тройничного нерва;

— диабетическая нейропатия;

— синдром алкогольной абстиненции;

— диабет несахарный.

Режим дозирования

Таблетки Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.

При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза Карбалекса составляет 200 мг 1-2 раза в сут, в дальнейшем суточную дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза - 600-1200 мг.

Кратность приема составляет 2-3 раза в сут.

У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела. При применении у детей, рекомендуется растворить препарат в небольшом количестве жидкости (кроме грейпфрутового сока).

Средние суточные дозы у детей зависят от возраста и составляют: в возрасте до 1 года - 100 мг, от 1 до 5 лет - 200-400 мг, от 6 до 10 лет - 400-600 мг.

При профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза доза Карбалекса обычно составляет 400-600 мг/сут.

При невралгии тройничного нерва лечение Карбалексом начинают с дозы 200-400 мг/сут и постепенно увеличивают до полного купирования болевого синдрома (обычно до 600-800 мг/сут), затем дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.

При диабетической нейропатии, несахарном диабете, синдроме алкогольной абстиненции средняя суточная доза препарата составляет 600 мг за 2 или 3 приема.

Больным пожилого возраста рекомендуется начинать с доз 100 мг 2 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности (гломерулярной фильтрации ниже 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе, Карбалекс назначают в дозе, составляющей 75% от обычной дозы.

Побочное действие

— потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, понос или запор;

— головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость, атаксия, нарушения аккомодации, нистагм, диплопия, парестезии, нарушения речи, парез ног;

— нарушения внутрисердечной проводимости, AV блокада, брадикардия, аритмии, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, учащение приступов ИБС;

— лейкопения, тромбоцитопения, тромбоэмболия, в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия;

— повышение уровня печеночных ферментов - гамма-глутамилтранферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, гепатит, лихорадка;

— отеки, гипонатриемия, снижение уровня тиреоидных гормонов, гипокальциемия;

— почечная дисфункция (гематурия, протеинурия, почечная недостаточность);

— асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией;

— крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, волчаночный синдром;

— алопеция.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам;

— атриовентрикулярная блокада;

— одновременное назначение ингибиторов МАО;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— угнетение функции костного мозга.

Особые указания

С осторожностью и, как правило, в более низких дозах Карбалекс назначают следующим больным:

— с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

— с выраженными нарушениями функции печени и почек;

— с заболеваниями крови;

— с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса;

— больные пожилого возраста.

При применении Карбалекса необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функции печени, почек. При появлении лихорадки, боли в горле, аллергических реакций, простудных состояний следует немедленно провести анализ периферической крови. При появлении признаков поражения печени необходимо срочное исследование функции печени.

Желателен мониторинг уровня карбамазепина (и других противосудорожных средств) в крови, в особенности, при их сочетанном применении.

Детям до 6 лет препарат назначают по строгим показаниям.

Беременность и период лактации. Во время беременности не следует начинать лечения Карбалексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском ухудшения, лечение прерывать не рекомендуется. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации препарат применяют с осторожностью. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Передозировка

Симптомы: рвота, тремор, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, колебания артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости, нарушения сознания и коматозное состояние.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Карбалекс стимулирует метаболизм и снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, хинидина, антибиотиков (например, доксициклина), гормональных противозачаточных препаратов.

Торможение метаболизма карбамазепина и повышенная его концентрация в плазме наблюдается при совместном применении с антибиотиками-макролидами, изониазидом, антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифеном, циметидином и вилоксазином.

Хотя другие противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота), усиливая метаболизм карбамазепина, понижают его уровень в плазме, концентрация фармакологически активного метаболита карбамазепина в плазме может повышаться при одновременном приеме Карбалекса с примидоном или вальпроевой кислотой.

Сочетание Карбалекса и лития может вызвать обратимые нейротоксические реакции.

После лечение ингибиторами МАО Карбалекс можно назначать лишь спустя две недели.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения. 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.