Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАРДУРА XL (CARDURA XL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER H.C.P. Corporation, (США)
Представительство: ПФАЙЗЕР Эйч Си Пи Корпорейшн
Активное вещество: доксазозин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021315 от 20.04.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой с контролируемым высвобождением активного вещества.

1 таб.
доксазозин (в форме мезилата) 4 мг

Вспомогательные вещества: полиэтилена оксид, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), магния стеарат, целлюлозы ацетат, макрогол, глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 8 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021316 от 20.04.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой с контролируемым высвобождением активного вещества.

1 таб.
доксазозин (в форме мезилата) 8 мг

Вспомогательные вещества: полиэтилена оксид, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), магния стеарат, целлюлозы ацетат, макрогол, глазурь фармацевтическая, железа оксид черный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРДУРА XL основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокатор. Доксазозин – активный компонент препарата Кардура XL, оказывает вазодилатирующее действие путем селективной конкурентной блокады постсинаптических α1-адренорецепторов.

Применение Кардуры XL у больных с артериальной гипертензией приводит к клинически значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Также препарат снижает уровень общего холестерина в крови.

Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой α-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы и шейке мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо абсорбируется; Сmax достигается примерно через 2 ч. Связывание с белками плазмы - 98%.

Метаболизм и выведение

Доксазозин подвергается активной биотрансформации в печени; менее 5% дозы выводится в неизмененном виде. Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 конечной фазы около 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По данным фармакокинетических исследований у лиц пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина существенно не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции печени, а также при применении препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин), может нарушаться процесс биотрансформации доксазозина.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат Кардура XL назначают в средней разовой дозе 4 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях доза может быть увеличена до максимальной – 8 мг 1 раз /сут.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды. Таблетки можно принимать как до, так и после еды.

В случае пропуска приема одной дозы препарата этот прием следует пропустить, а далее принимать препарат как обычно.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обмороки, отеки стоп и голеней, гипотензия, одышка.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспептические явления, боли в животе; редко – холестаз, гепатит, желтуха, нарушения показателей функции печени.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, гематурия, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: заложенность носа, ринит, гриппоподобные симптомы, бронхит, подверженность инфекционным заболеваниям; в отдельных случаях – болезненная эрекция, импотенция; редко – недержание мочи.

Тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения и аритмии встречались в процессе пострегистрационных исследований препарата у больных с артериальной гипертензией; в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения Кардурой XL.

Противопоказания к применению

— кишечная непроходимость;

— стеноз ЖКТ различной степени выраженности;

— повышенная чувствительность к хиназолинам или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Кардура XL при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

В период применения препарата женщины детородного возраста должны избегать зачатия.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат Кардура XL пациентам с заболеваниями печени.
Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат Кардура XL пациентам с заболеваниями печени и хронической диареей.

Во время приема препарата возможно обнаружение в каловых массах субстанции, напоминающей таблетку. Препарат находится в нерастворимой капсуле, предназначенной для медленного высвобождения активного вещества. После всасывания активного вещества в кишечнике пустая оболочка выводится из организма.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможна артериальная гипотензия.

Лечение: при артериальной гипотензии больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз; при необходимости проводят симптоматическую терапию. С учетом высокой степени связывания доксазозина с белками диализ не показан.

Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Кардура XL не предоставлены.
Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности – 5 лет.