Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КАРСИЛ (CARSIL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 22.5 мг: 80 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019885 от 16.05.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

1 таб.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой 40.9-56.3 мг,
 что соответствует содержанию силимарина (в форме силибинина) 22.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.

Состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, опалюкс AS26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КАРСИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Силимарин - активный компонент Карсила - является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Силимарин оказывает влияние на метаболизм и регуляцию клетки: регулирует проницаемость клеточной мембраны, подавляет 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связывается со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными свойствами и способностью улучшать микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарат внутрь силимарин всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови наблюдается через 2-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Наиболее высокие концентрации силимарина обнаруживаются в печени, незначительные – в почках, легких и других органах.

Высокие концентрации наблюдаются в гепатоцитах.

Метаболизм

Силимарин метаболизируется в печени посредством деконъюгации. Cmax в желчи достигается через 2-9 ч после приема, T1/2 составляет 6-8 ч. Около 20-40% обнаруживается в желчи в виде глюкуронатов или сульфатов.

Выведение

Силимарин выводится, главным образом, с желчью в форме конъюгатов - 35%, в незначительной степени – с мочой.

Показания к применению

— токсические поражения печени;

— хронический гепатит невирусной этиологии;

— цирроз печени (в составе комплексной терапии);

— состояние после перенесенного острого гепатита;

— для профилактики при интоксикациях (длительный прием лекарственных препаратов, нарушающих функцию печени, употребление алкоголя).

Режим дозирования

Карсил принимают внутрь, драже не следует делить.

В соответствии с показаниями при поражениях печени легкой и средней степени тяжести назначают по 1-2 драже 3 раза/сут.

При тяжелых формах заболевания дозу можно увеличить в 2 раза.

Курс лечения - не менее 3 месяцев.

В качестве профилактического средства при хронических интоксикациях - по 1 драже 2-3 раза/сут.

При алкогольной интоксикации рекомендуемая доза – по 2 драже 2-3 раза/сут.

Детям старше 5 лет: суточная доза составляет 5мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, в т.ч. тошнота.

Прочие: головокружение, алопеция.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата возможно только под наблюдением врача и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

В препарате Карсил в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия).

В состав драже входит сахароза, глюкоза и лактоза. Поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно/галактозным синдромом малабсорбции или сахаразо/изомальтазном дефиците.

Применение препарата способствует улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с понижением усвоения пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит и приводит к увеличению массы тела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Карсил отсутствуют.

Лечение: при приеме Карсила в чрезмерно высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Карсила с пероральными контрацептивами и препаратами, для замещающей гормональной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Карсил может усиливать эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за ингибирующего действия силимарина на изоферменты системы цитохрома Р450.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.