гель д/наружн. прим. 2 г+0.05г/100 г: 12.5 г шприцы 1 или 5 шт.Гель для местного применения прозрачный, бесцветный.
| 100 г | |
| лидокаина гидрохлорид | 2 г |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 0.05 г |
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, натрия лактат, вода д/и.
12.5 г - шприцы гофрированные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12.5 г - шприцы гофрированные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с местным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.
Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта.
Хлоргексидиноказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcu sepidermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E.coli, Pseudomonas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candidautilis) и вирусов. В данной концентрации он применяется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.
Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пиковые концентрации в плазме крови в 0.06-0.2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина).
Объем распределения лидокаина 1.3-1.6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и кислотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. T1/2 - 1.8 ч, он может быть продлен у пожилых людей до 2.3 ч. T1/2 активных метаболитов составляет 0.9 ч. Менее 5% лидокаина выводится неизменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается.
Почечная, печеночная и сердечная недостаточность
T1/2 лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4.5-6 ч, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 ч.
Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбируются после местного применения.
Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при:
Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или соответственно обученным персоналом) необходимо:
Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по 12.5 г геля) внутриуретрально.
У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2.9 мг/кг лидокаина гидрохлорида.
Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля.
Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет
Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 ч можно применять не более четырех доз.
Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции
Максимальная доза составляет 2.9 мг/кг лидокаина гидрохлорида
Редко
Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен.
Относительно хлоргексидинав Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, т.к. лишь очень малые количества хлоргексидинапопадают в системное кровообращение матери.
Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации только после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и плода. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.
Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
- при высоких у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.
- при высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии.
- у пожилых, ослабленных и тяжело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам
- пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции.
- ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания.
- пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III(например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце.
Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное количество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к передозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечнососудистую систему.
Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам.
Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Симптомы: первые признаки передозировки – симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция – ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах – депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия).
Лечение: немедленное прекращение применения лидокаина, обеспечение открытого доступа дыхательных путей, применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций организма, мониторинг кровяного давления, пульса и ширины зрачков. При гипотонии:
Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, т.к. это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов.
Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.
Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина
Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.
