Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕБАНЕКС (CEBANEX)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ORCHID HEALTHCARE, (Индия)
Представительство: ОРХИД ХЕЛСКЭР
Активные вещества: сульбактам + цефоперазон
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г+1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014153 от 10.04.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, кристаллический; при растворении в воде д/и образуется прозрачный раствор от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефоперазон натрия 1.15 г,
 что соответствует содержанию цефоперазона 1 г
сульбактам натрия 1.163 г,
 что соответствует содержанию сульбактама 1 г

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг+500 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004210 от 10.04.2012 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, кристаллический; при растворении в воде д/и образуется прозрачный раствор от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефоперазон натрия 574 мг,
 что соответствует содержанию цефоперазона 500 мг
сульбактам натрия 582 мг,
 что соответствует содержанию сульбактама 500 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕБАНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения в комбинации с ингибитором β-лактамаз.

Цефоперазон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам - необратимый ингибитор β-лактамаз бактерий, благодаря чему препарат оказывает действие на штаммы, продуцирующие эти ферменты.

Цебанекс высокоактивен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providenсia stuartii, Providenсia rettgeri, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus; грамположительных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных анаэробов: Clostridium spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/в введения 1 г цефоперазона Cmax достигается через 30 мин и составляет 114 мкг/мл. После в/в введения 500 мг или 1 г сульбактама Cmax достигается через 15 мин и составляет 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%. Цефоперазон и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, асцитическую жидкость, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

Выведение

При в/в или в/м введении препарата 20-30% цефоперазона и 75-85% сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

— инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит);

— бактериальный синусит;

— септицемия;

— менингит;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции малого таза (в т.ч. эндометрит);

— гонорея.

Режим дозирования

Для взрослых суточная доза препарата составляет 2-4 г, разделенная на равные части, которые вводят в/в или в/м каждые 12 ч.

При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 8 г.

Для детей суточная доза составляет 40-80 мг/кг массы тела, разделенная на равные части, которые вводят каждые 6-12 ч. При тяжелых или устойчивых к терапии инфекциях дозы могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут.

Новорожденным в первую неделю жизни следует вводить препарат каждые 12 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 2 г, при КК менее 15 мл/мин - 1 г.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Для в/в инфузий содержимое флакона необходимо растворить в 10 мл 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и/или стерильной воды для инъекций, а затем довести объем до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Для в/м введения раствор, содержащий 250 мг/мл цефоперазона или более, готовят в 2 этапа: для первоначального растворения следует использовать стерильную воду для инъекций, а затем можно использовать 2% раствор лидокаина.

После растворения возможно хранение раствора для в/м и в/в введения препарата при температуре от 8° до 25°С в течение 24 ч, при температуре от 2° до 8°С - 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня билирубина, ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, положительная проба Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, анафилактоидные реакции.

Местные реакции: преходящая боль в месте введения, флебит в месте инфузий при в/в введении с помощью катетера.

Прочие: головная боль, лихорадка, озноб.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При назначении препарата больным с нарушением функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек следует учитывать, что максимальная суточная доза для таких пациентов не должна превышать 2 г.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с нарушением функции почек при КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 2 г, при КК менее 15 мл/мин - максимальная суточная доза составляет 1 г.
Особые указания

При назначении препарата больным с нарушением функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек следует учитывать, что максимальная суточная доза для таких пациентов не должна превышать 2 г.

В период приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь (возможна тетурамоподобная реакция).

При длительном применении препарата следует регулярно контролировать показатели функции почек, печени и системы кроветворения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возможны неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

Цебанекс совместим со следующими инфузионными растворами: вода для инъекций, 5% или 10% растворами декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида.

Для первоначального растворения порошка не следует применять раствор Рингера и 2% раствор лидокаина.

Растворы Цебанекса и эуфиллина, а также антибиотиков из группы аминогликозидов физически несовместимы между собой, поэтому растворы данных препаратов не следует смешивать.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности.