Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФАМЕЗИН (CEFAMEZIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ECZACIBASI-ZENTIVA Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret, A.S. (Турция)
Активное вещество: цефазолин
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012182 от 02.10.2013 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012183 от 16.07.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФАМЕЗИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цефамезин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза клеточной стенки.

Обладает широким спектром действия. Активен как в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии, сибирской язвы), так и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, шигеллы, сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиелла). Активен также в отношении спирохет, лептоспир.

Препарат неэффективен в отношении синегнойной палочки, индол-положительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1 – 2 ч и составляет 30 мкг/мл. Время сохранения средней терапевтической концентрации – 3-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 85 %. Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальные жидкости, но не определяется в центральной нервной системе (ЦНС).

T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1,8 ч. T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушенной функцией почек. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции желчевыводящих путей;

— инфекции костей и суставов;

— гинекологические инфекции;

— септицемия;

— эндокардит;

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить в/м или в/в струйно или капельно. Для в/м введения препарат предварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5% раствора новокаина. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин. При в/в капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительно разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.Кратность введения – 6 - 8 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 г.

Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефамезина за 30 мин до операции; 0,5-1 г во время операции; 05-1 г каждые 4 - 6 ч в течение суток после операции.

Побочное действие

Тошнота, изжога, рвота, диарея; головная боль, головокружение; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок; артралгии; кандидоз, псевдомембранозный колит; обратимая лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения; нарушение функции почек; возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к цефамезину, к антибиотикам группы цефалоспоринов;

— детский возраст до 1 мес;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Цефамезин может использоваться у пациентов со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами в 8 ч. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 ч. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 ч. Рекомендации по всем сниженным дозам применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес. У детей старше 1 мес. применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. Цефамезин может использоваться у пациентов со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами в 8 ч. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 ч. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 ч. Рекомендации по всем сниженным дозам применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Цефамезин может вызвать дисульфирам-подобные реакции при одновременном примении с этанолом.

Пробенецид нарушает экскрецию цефамезина

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года.