Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФДИМ (CEFDIM) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004375 от 03.05.2007 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или беловатого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтазидим 250 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004390 от 03.05.2007 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или беловатого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтазидим 500 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФДИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения. Цефтазидим действует бактерицидно, ингибируя синтез мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза.

Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Цефтазидим активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококки групп А, В, С и G, Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; грамотрицательных бактерий: Aeromonas hydrophilа, Bacillus subtilis, Borrelia burgdorferi, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Eubacterium spp., Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Через 5 мин после в/в введения цефтазидима в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его концентрация в сыворотке составляет соответственно 45 мкг/мл, 90 мкг/мл или 170 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Цефтазидим хорошо проникает во все органы и ткани. При воспалении мозговых оболочек обнаруживается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях.

Метаболизм

В организме препарат не метаболизируется.

Выведение

T1/2 составляет 1.9 ч. Приблизительно 80-90% дозы выводится почками в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

T1/2 у пациентов с нарушениями функции почек составляет 2.2 ч. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику препарата.

Показания к применению

— инфекции тяжелого течения (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, в т.ч. с инфицированными ожогами);

— пневмония;

— абсцесс легких;

— эмпиема плевры;

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);

— инфекции ЛОР-органов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и органов брюшной полости;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции органов малого таза;

— инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом;

— профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 1-6 г/сут. Суточную дозу вводят в 2-3 приема через 8-12 ч в/в или в/м.

При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 0.5-1 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, при тяжелых гинекологических инфекциях и инфекциях органов брюшной полости, при менингите назначают в дозе 2 г через каждые 8 ч.

Новорожденным и детям до 2 мес препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела/сут в 2 введения.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут, максимальная суточная доза - 6 г.

Пациентам старше 80 лет рекомендуемая суточная доза составляет не более 3 г.

Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице:

КК (мл/мин) Режим дозирования
31-50 1 г каждые 12 ч.
16-30 1 г каждые 24 ч.
6-15 500 мг каждые 24 ч.
<5 500 мг каждые 48 ч.

Кроме в/в введения, Цефдим при перитонеальном диализе можно добавлять в диализный раствор в дозе 125-250 мг на 2 л.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в струйного введения в качестве растворителя используют воду для инъекций или любой другой растворитель.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.

Количество препарата Количество растворителя (мл) Концентрация (мг/мл)
500 мг в/м
в/в
1.5
5
280
100
1 г в/м
в/в струйно
3
10
280
100

После растворения препарат стабилен при температуре не выше 25°С в течении 24 ч, при температуре не выше 5°С - 7 дней (при использовании стерильной воды для инъекций в качестве растворителя).

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, энцефалопатия, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, тремор, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфоцитоз.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Местные реакции: флебит и тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Прочие: лихорадка, кандидоз.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

— повышенная чувствительность к лидокаину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальных риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функций почек тяжелой степени. При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени и новорожденным.

Передозировка

Симптомы: тремор, энцефалопатия, судороги, головные боли, парестезии.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Концентрация Цефдима в сыворотке крови может быть снижена при помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефдима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

При одновременном применении Цефдима с "петлевыми" диуретиками, аминогликозидами увеличивается риск развития нефротоксического действия (при назначении данной комбинации лекарственных препаратов следует соблюдать осторожность).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.