Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФЛОКС-250 (CEFLOX-250) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003434 от 03.05.2012 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таб.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль ПЭГ-400, пропиленгликоль, титана диоксид, вода очищенная.

10 шт. - блистеры.


Описание лекарственного препарата ЦЕФЛОКС-250 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, коагулазонегативных Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio sрp., E.coli; а также в отношении других микроорганизмов: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Цефлокс™ быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, без значительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Цефлокс™ широко распределяется по всему организму. Концентрации Цефлокса™ в тканях часто превышают плазменные концентрации, особенно в тканях половых органов и предстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне, назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожных волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.

Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость, где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препарата обнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.

Выведение

T1/2 из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 ч. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Цефлокса™ с мочой происходит в течение 24 ч после приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.

При назначении препарата пациентам с циррозом печени не отмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.

Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако общее всасывание существенно не меняется.

Показания к применению

— острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмпиема, абсцесс легкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз;

— средний отит, синусит и мастоидит;

— острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, хронические, а также осложненные и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентными штаммами микробов или Pseudomonas aeruginosa;

— хирургические и раневые инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa и др.), устойчивыми штаммами стафилококков, а также инфицированные язвы, абсцесс, рожистое воспаление и инфицированные ожоги;

— перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;

— острый и хронический остеомиелит, септический артрит;

— сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза;

— гонорея, в т.ч. вызванная штаммами продуцирующими беталактамазу, а также шанкроид, вызванный H. Ducreyi;

— брюшной тиф, кишечные инфекции;

— септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Режим дозирования

Взрослым: при инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг 2 раза/сут, при тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг 2 раза/сут.

Продолжительность терапии ципрофлоксацином зависит от вида и тяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологический ответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать как минимум в течение 48 ч после исчезновения симптомов. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.

Максимальная разовая доза - 750 мг. Максимальная суточная доза - 1500 мг.

Побочное действие

— тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит;

— головная боль, беспокойство, судороги, повышение внутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий;

— миалгии, тендинит, обострение миастении;

— повышение уровня трансаминаз;

— реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица, одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит, некроз печени;

— боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит;

— кристаллурия;

— фоточувствительность;

узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, анафилактические реакции;

— нарушения вкуса и обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха;

— тахикардия, нарушения сердечного ритма;

— лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— эпилепсия;

одновременное применение с тизанидином.

С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяется при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяется при почечной недостаточности.

При тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин следует назначить половину рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях.

При тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин следует назначить половину рекомендуемой дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

О влиянии не сообщалось.

Передозировка

При острой передозировке промывают желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводится поддерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие:

При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии опасных для жизни состояний - остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушение дыхания.

В единичных случаях при совместном назначении ципрофлоксацина с глибенкламидом развивалась тяжелая гипогликемия.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могут снижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств.

Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышению концентрации препарата в системном кровотоке на 50%.

При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоином плазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались).

Фармакодинамическое взаимодействие:

При совместном назначении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось преходящее повышение уровня креатинина.

Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызывая снижение его клиренса.

Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратов необходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционных проб.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 250С.

Срок годности - 5 лет.