Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕФТРИАКСОН САНДОЗ® (CEFTRIAXONE SANDOZ®)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия)
Активное вещество: цефтриаксон
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в инъекц. 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012699 от 03.11.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в инъекц. 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012700 от 03.11.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 2 г

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в инъекц. 250 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012697 от 03.11.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 250 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/в/м и в/в инъекц. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012698 от 03.11.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для в/м и в/в инъекций белого или желтоватого цвета, кристаллический.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг

Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (50) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕФТРИАКСОН САНДОЗ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цефтриаксон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком для парентерального введения. Он обладает бактерицидной активностью в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз. Он активен также в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

Штаммы, обладающие высокой чувствительностью к цефтриаксону: Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (включая K.pneumoniae), Enterobacter, Proteus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumonia, S.aureus, S.epidermidis.

Штаммы, обладающие умеренной чувствительностью к цефтриаксону: Serratia marcescens, Listeria monocitogenes, Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus, Actinomyces.

Штаммы, обладающие слабой чувствительностью к цефтриаксону: Pseudomonas spp., Streptococcus faecalis

Фармакокинетика

Цефтриаксон после внутримышечного введения хорошо абсорбируется и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность составляет 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма; при воспалении мозговых оболочек хорошо проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ). У новорожденных при этом содержание в СМЖ достигает 17% от плазменной концентрации препарата. У взрослых пациентов после введения дозы 50 мг/кг массы тела однократно в сутки содержание препарата в СМЖ спустя 2-24 ч превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, вызывающих воспаление мозговых оболочек.

Из-за длительного T1/2 (в среднем 8 ч, а у пожилых пациентов – до 16 ч). Цефтриаксон можно вводить 1 раз/сут.

Около 50 – 60% введенной дозы цефтриаксона выводится почками с мочой в неизмененном виде, остальное его количество – с желчью. У новорожденных 70% препарата выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Цефтриаксон назначается для лечения следующих заболеваний, вызванными чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции дыхательных путей;

— септицемия;

— эндокардит;

— бактериальный менингит;

— внутрибрюшинные инфекции;

— инфекции костей, суставов и мягких тканей, кожи, раневых инфекций;

— инфекции половых путей;

— гонорея;

— инфекции в оториноларингологии и стоматологии;

— болезнь Лайма.

При комбинированном применении цефтриаксона и аминогликозидов наблюдается явление синергизма, что особенно важно при лечении тяжелых инфекций (вызванных P.aeruginosa и некоторыми штаммами Enterobacteriaceae).

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычная суточная доза составляет 1–2 г, 1 раз/сут (или же поделенная на 2 равные части, 2 раза/сут, каждые 12 ч).

Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы

Суточная доза не должна превышать 4 г. При этом 2 г препарата вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с 12-часовым интервалом.

Дети младше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 50 – 75 мг/кг массы тела, вводят 1 раз/сут (или же разделить на 2 дозы, вводимые 2 раза/сут). Суточная доза не должна превышать 2 г.

Цефтриаксон можно вводить в/м, в/в или в виде 30-минутной в/в инфузии.

Для в/м введения: 0,25 г и 0,5 г цефтриаксона разводят с помощью 2 мл 1% раствора лидокаина, 1 г - с помощью 3,5 мл 1% раствора лидокаина, а 2 г – с помощью 7 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для в/в введения: 0,25г и 0,5г цефтриаксона разводят с помощью 5 мл воды для инъекций, 1 г – с помощью 10 мл воды для инъекций, 2 г – 20 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2 – 4 минут.

Для в/в инфузии: 2 г цефтриаксона растворяют в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов не содержащих кальций (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида; 2.5%, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в глюкозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства (понос, тошнота, рвота, стоматит, псевдомембранозный колит); кожные реакции (экзантема, аллергический дерматит, зуд, сыпь); гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); местная реакция (болезненное затвердение, флебит) в месте инъекции.

Побочные эффекты как правило выражены умеренно и не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к применению

— известная гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим цефалоспориновым антибиотикам.

С осторожностью следует применять цефтриаксон у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефтриаксон относится к категории В.

Применение Цефтриаксона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы, а также контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Особые указания

С осторожностью следует назначать цефтриаксон пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе в связи с возможностью развития перекрестной аллергии.

Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью и порфирией.

Рентгенонегативный осадок цефтриаксона в желчном пузыре не следует ошибочно интерпретировать как конкременты.

Как и при лечении другими антибиотиками, возможно развитие суперинфекции чувствительными микроорганизмами.

Рекомендуемая доза для новорожденных не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин.) следует корректировать дозы.

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме.

Следует с осторожностью назначать цефтриаксон пациентам с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, (особенно колитом) в анамнезе.

При длительном лечении следует контролировать формулу крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания и судороги. Специфического антидота не существует.

Лечение - симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для быстрого выведения цефтриаксона из крови.

Лекарственное взаимодействие

В связи с возможной несовместимостью нельзя смешивать раствор цефтриаксона и другие противомикробные средства или инфузионные растворы, перечисленные ниже (см. Дозировка и применение). Его нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. При одновременном введении цефтриаксона и цефалоспоринов, верапамила и оральных коагулянтов уровни этих лекарств в сыворотке и, следовательно, их токсичность могут повыситься.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Цефтриаксон может вызывать ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных методов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 25оС, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре ниже 25о и в течение 24-х ч при хранении в холодильнике (2о- 8оС).

Срок годности - 3 года.