Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СЕЛЛСЕПТ (CELLCEPT) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004241 от 14.04.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой голубого цвета с надписью черными чернилами "CellCept 250" и непрозрачным корпусом коричневого цвета с надписью "Roche" черными чернилами; содержимое капсул - мелкий гранулированный порошок, частично скомковавшийся, от белого до почти белого цвета.

1 капс.
микофенолата мофетил 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат.

Состав капсулы: корпус - железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; крышечка - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин; чернила печатные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СЕЛЛСЕПТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ). Микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты. Микофеноловая кислота (МФК) – мощный селективный неконкурентный и обратимый ингибитор ИМФДГ, который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор НАДФ, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению инозинмонофосфата в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозиновых нуклеотидов. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т- и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.

Для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки ММФ назначают в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами.

При трансплантации почки комбинация Селлсепта с кортикостероидами и циклоспорином снижает частоту неэффективности терапии в первые 6 месяцев после трансплантации и гистологически доказанного отторжения в ходе терапии; в дозе 2 г/сут снижает кумулятивную частоту гибели трансплантата и летальности за 12 месяцев после трансплантации почки, но в дозе 3 г/сут увеличивает частоту преждевременного выбывания из исследования по любой причине.

Селлсепт в комбинации с кортикостероидами и циклоспорином более эффективно предотвращает острое отторжение и обеспечивает выживаемость пациентов с первичной пересадкой печени.

Терапия препаратом Селлсепт снижет частоту гибели трансплантата или летальных исходов через 6 месяцев после начала терапии на 45% (p=0.062) у пациентов, перенесших пересадку почки, с рефрактерным к терапии острым, клеточно-опосредованным отторжением трансплантата.

Фармакокинетика

В целом, у пациентов после пересадки почки и сердца фармакокинетический профиль ММФ одинаков. В раннем посттрансплантационном периоде у пациентов, перенесших пересадку печени и получающих ММФ в дозе 1.5 г, концентрации МФК такие же, как у пациентов после пересадки почки, получающих ММФ в дозе 1 г.

Всасывание

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание. При "первом прохождении" через печень ММФ превращается в активный метаболит МФК. Прием пищи не влияет на степень всасывания микофенолата мофетила (AUCМФК) при его назначении по 1.5 г 2 раза/сут пациентам после трансплантации почки. Однако Cmax МФК при приеме препарата во время еды снижается на 40%. Биодоступность микофенолата мофетила при пероральном приеме, в соответствии с величиной AUCМФК, в среднем составляет 94% от таковой при его в/в введении.

В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почки, сердца или печени) средние величины AUCМФК примерно на 30% ниже, а Cmax - примерно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3-6 мес после пересадки).

Распределение

Как правило, примерно через 6-12 ч после приема препарата наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме, что свидетельствует о печеночно-кишечной рециркуляции препарата. При одновременном назначении колестирамина AUCМФК уменьшается примерно на 40%, что свидетельствует о прерывании печеночно-кишечной циркуляции. В клинически значимых концентрациях МФК на 97% связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм

МФК метаболизируется, в основном, под действием глюкуронилтрансферазы с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты (МФКГ). In vivo МФКГ превращается в свободную МФК в ходе печеночно-кишечной рециркуляции.

Выведение

После перорального приема микофенолата мофетила 93% полученной дозы выделяется с мочой, а 6% - с калом. Большая часть (около 87%) введенной дозы выводится с мочой в виде МФКГ. Незначительные количества препарата (<1% дозы) выводятся с мочой в виде МФК.

Клинически определяемые концентрации микофеноловой кислоты и МФКГ не удаляются путем гемодиализа. Однако при более высоких концентрациях МФКГ (>100 мкг/мл) некоторая его часть может быть удалена. Секвестранты желчных кислот типа колестирамина снижают AUCМФК, прерывая печеночно-кишечную рециркуляцию.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации < 25 мл/мин/1.73 м2) AUCМФК была на 28-75% больше, чем у пациентов с менее выраженным поражением почек. После приема разовой дозы AUCМФКГ в 3-6 раз больше у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, что согласуется с известными данными о выведении МФКГ почками.

Исследований по многократному введению микофенолата мофетила при тяжелой хронической почечной недостаточности не проводилось.

У пациентов с задержкой функции почечного трансплантата после пересадки средняя AUC0-12 для МФК сравнима с таковой у пациентов, у которых трансплантат начинал функционировать после пересадки без задержки, а среднее значение AUC0-12 для МФКГ в плазме было в 2-3 раза больше.

У пациентов с алкогольным циррозом печени после перорального приема ММФ не выявлено изменений фармакокинетики МФК и МФКГ. Это указывает на то, что поражение паренхимы печени не является противопоказанием для назначения ММФ. Влияние печеночной патологии на этот процесс, вероятно, зависит от конкретного заболевания. В случае болезни печени с преобладанием поражения желчных путей (например, первичный билиарный цирроз) эффект может быть другим.

У пациентов пожилого и старческого возраста (≥ 65лет) фармакокинетика не изучалась.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами:

— профилактика реакции отторжения аллотрансплантата почки, сердца, печени;

— лечение реакции рефрактерного отторжения аллотрансплантата почки.

Режим дозирования

Профилактика отторжения трансплантата почки

Пациентам с почечным трансплантатом рекомендуется прием по 1 г 2 раза/сут (суточная доза - 2 г) в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Профилактика отторжения трансплантата сердца

Рекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза/сут (суточная доза - 3 г) в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Профилактика отторжения трансплантата печени

Рекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза/сут (суточная доза - 3 г) в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Лечение реакции рефрактерного отторжения трансплантата почки

Рекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза/сут (суточная доза - 3 г) в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

После пересадки почки, сердца или печени первую дозу препарата Селлсепт следует принимать как можно раньше.

Продолжительность приема препарата Селлсепт носит длительный, практически пожизненный, характер.

Дозирование в особых случаях

При нейтропении (абсолютное число нейтрофилов < 1300/мкл) необходимо прервать лечение препаратом Селлсепт или уменьшить его дозу и тщательно наблюдать пациента.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1.73 м2) при трансплантации почки следует избегать дозы более 1 г 2 раза/сут, за исключением ближайшего посттрансплантационного периода и периода после терапии по поводу острого или рефрактерного отторжения трансплантата.

У пациентов пожилого и старческого возраста (≥ 65 лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза составляет по 1 г 2 раза/сут, а после пересадки сердца или печени - по 1.5 г 2 раза/сут (см. раздел "Особые указания").

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: очень часто (>10%) - усиление кашля, одышка, фарингит, пневмония, бронхит, бронхиальная астма, плевральный выпот, ринит, синусит, ателектаз; часто (3-10%) - отек легких, ателектаз, носовое кровотечение, кровохарканье, новообразования, пневмоторакс, усиление отделения мокроты, изменение голоса, гипервентиляция, кандидоз дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (>10%) - артериальная гипертензия, аритмия, брадикардия, сердечная недостаточность, перикардиальный выпот, периферические отеки, асцит; часто (3-10%) - стенокардия, гипотензия, в т.ч. ортостатическая, тахикардия, тромбоз, вазодилатация, аритмии (суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолы, мерцание и трепетание предсердий, суправентрикулярные и желудочковые тахикардии), застойная сердечная недостаточность, легочная гипертензия, вазоспазм, повышение венозного давления.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - икота, тошнота, рвота, кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, анорексия, диспепсия, холангит, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, колит, отдельные случаи атрофии кишечных ворсин, запоры, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: очень часто (>10%) - головокружение, бессонница, тремор, психомоторное возбуждение, тревога, спутанность сознания, депрессия, гипертонус, парестезии, сонливость, амблиопия; часто (3-10%) - гипертонус скелетной мускулатуры, судороги, эмоциональная лабильность, галлюцинации, невропатия, психоз, нарушение мышления.

Со стороны органов чувств: часто (3-10%) - катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения, глухота, боль в ухе, кровоизлияния в глаз, вестибулярное головокружение.

Дерматологические реакции: очень часто (>10%) - акне, простой герпес, опоясывающий лишай, сыпь, зуд, повышенная потливость; часто (3-10%) - выпадение волос, доброкачественные новообразования кожи, грибковый дерматит, гирсутизм, гипертрофия кожи, кожные язвы, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто (>10%) - гематурия, некроз почечных канальцев, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, олигурия; часто (3-10%) - альбуминурия, дизурия, гидронефроз, пиелонефрит, частое мочеиспускание, гематурия, никтурия, почечная недостаточность, недержание и задержка мочи, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: часто (3-10%) - импотенция, отек мошонки.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто (>10%) - судороги в ногах, боли в мышцах, мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: очень часто (>10%) - анемия (в т.ч. гипохромная), лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, экхимозы; часто (3-10%) - панцитопения, полицитемия.

Со стороны свертывающей системы крови: часто (3-10%) - нарушения гемостаза (петехии, увеличение протромбинового и тромбопластинового времени).

Со стороны обмена веществ: очень часто (>10%) - ацидоз (метаболический или респираторный), увеличение массы тела, гиперволемия.

Со стороны эндокринной системы: часто (3-10%) - сахарный диабет, заболевание паращитовидных желез, синдром Кушинга, гипотиреоз.

Инфекции: очень часто (>10%) - инфекционные осложнения, колит цитомегаловирусной этиологии, сепсис, перитонит, нарушение заживления ран, оппортунистические инфекции; часто (3-10%) - отдельные случаи тяжелых, угрожающих жизни инфекций (менингита, инфекционного эндокардита), повышение частоты некоторых инфекций типа туберкулеза и атипичных микобактериальных инфекций.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто (>10%) - гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, гипофосфатемия, гипербилирубинемия, повышение остаточного азота, повышение креатинина, повышение активности ферментов (ЛДГ, АСТ, АЛТ) в сыворотке крови, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокальциемия, гипопротеинемия; часто (3-10%) - повышение активности ЩФ, ГГТ в сыворотке крови, повышение креатинина сыворотки крови, гиперкальциемия, гипогликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипофосфатемия.

Прочие: очень часто (>10%) - астения, лихорадка, головная боль, боли в животе, пояснице, грудной клетке; часто (3-10%) - гриппоподобный синдром, общее недомогание, кисты (в т.ч. лимфоцеле и гидроцеле), послеоперационные грыжи.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в виду наличия в оболочке капсул красителя индигокармина);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофеноловой кислоте или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

У женщин детородного возраста терапию препаратом Селлсепт не следует начинать до тех пор, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность, при использовании метода анализа сыворотки или мочи с чувствительностью не менее 50 мМЕ/мл. До начала терапии препаратом Селлсепт, в ходе лечения и в течение 6 недель после его окончания обязательно использование эффективных методов контрацепции, даже если в анамнезе у женщины имеется бесплодие (за исключением перенесенной гистерэктомии). Если воздержание от половой жизни невозможно, необходимо использовать два надежных метода контрацепции одновременно. При возникновении беременности в ходе терапии необходимо обсудить желательность ее сохранения с врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Поражение паренхимы печени не является противопоказанием для назначения ММФ.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1.73 м2) при трансплантации почки следует избегать дозы более 1 г 2 раза/сут, за исключением ближайшего посттрансплантационного периода и периода после терапии по поводу острого или рефрактерного отторжения трансплантата.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старческого возраста риск нежелательных явлений может быть выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов пожилого и старческого возраста (≥ 65лет), перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза составляет по 1 г 2 раза/сут, а после пересадки сердца или печени - по 1.5 г 2 раза/сут.

Применение у детей

Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием к применению препарата (в виду наличия в оболочке капсул красителя индигокармина).

Особые указания

При назначении Селлсепта в качестве компонента схемы иммуносупрессивной терапии (как и на фоне любой комбинированной иммуносупрессии), имеется повышенный риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Этот риск, по-видимому, связан не с применением какого-либо препарата как такового, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.

У пациентов, перенесших пересадку почки, сердца или печени и наблюдавшихся не менее 1 года, лимфопролиферативные заболевания или лимфомы развивались у 0.4-1% пациентов, получавших Селлсепт (в дозах 2 г или 3 г в сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами. Карцинома кожи (исключая меланому) отмечалась у 1.6-3.2% пациентов, злокачественные новообразования других типов – у 0.7-2.1% пациентов.

При лечении рефрактерного отторжения почки частота лимфом при среднем периоде наблюдения до 42 месяцев составила 3.9%.

Как и у всех пациентов с повышенным риском рака кожи, следует ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора.

Пациенты, получающие Селлсепт, должны быть проинформированы о необходимости сразу же сообщать врачу о любых признаках инфекции, кровоточивости, кровотечений или других признаках угнетения функции костного мозга.

Чрезмерное подавление иммунной системы может также повысить чувствительность к инфекциям, в т.ч. к оппортунистическим, сепсису и другим инфекциям с летальным исходом. Риск оппортунистических инфекций повышен у всех посттрансплантационных пациентов и возрастает с увеличением степени иммуносупрессии. При назначении препарата Селлсепт (2 г или 3 г в сут) в комбинации с другими иммунодепрессантами у пациентов, наблюдавшихся в течение 1 года после пересадки почки (при дозе 2 г/сут), сердца и печени, самыми частыми инфекциями были кандидоз кожи и слизистых оболочек, ЦМВ виремия/ЦМВ синдром (13.5%) и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса.

Случаи развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), иногда фатальные, наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт. В сообщениях об этих случаях имеется информация о наличии у пациентов дополнительных факторов риска развития ПМЛ, включающих иммуносупрессивную терапию и ухудшение состояния иммунитета. У пациентов с иммуносупрессией при наличии неврологических симптомов следует провести дифференциальную диагностику ПМЛ и рекомендовать консультации невропатолога.

Случаи развития парциальной красноклеточной аплазии (ПККА) наблюдались у пациентов, принимавших Селлсепт в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами. Механизм развития ПККА при назначении Селлсепта неизвестен, равно как и значение других иммуносупрессантов и их комбинации. В некоторых случаях ПККА была обратимой после снижения дозы препарата Селлсепт или отмены. Однако у пациентов, перенесших трансплантацию, снижение иммуносупрессии может поставить под угрозу трансплантат.

В ходе лечения Селлсептом вакцинация может быть менее эффективной; необходимо избегать применения живых ослабленных вакцин.

Поскольку прием препарата Селлсепт может сопровождаться побочными реакциями со стороны ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в фазе обострения.

Поскольку Селлсепт является ингибитором ИМФДГ то, с теоретической точки зрения, не следует назначать его пациентам с редким генетически обусловленным наследственным дефицитом гипоксантигуанинфосфорибозилтрансферазы (синдром Леша-Нихена и Келли-Зигмиллера).

Селлсепт не рекомендуется назначать одновременно с азатиоприном, поскольку оба препарата угнетают костный мозг, и их одновременный прием не изучался.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Селлсепта с препаратами, влияющими на печеночно-кишечную циркуляцию, поскольку они могут снизить эффективность препарата Селлсепт.

У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью следует избегать назначения препарата в дозе более 1 г 2 раза/сут.

Коррекция дозы у пациентов с задержкой функции почечного трансплантата не требуется, однако их следует тщательно наблюдать. Данные по пациентам, перенесшим пересадку сердца или печени и имеющим тяжелую почечную недостаточность, отсутствуют.

Коррекции дозы у пациентов с послеоперационной задержкой функции почечного трансплантата не требуется.

Пациентам, перенесшим пересадку почки и имеющим тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется. Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.

У пациентов старческого возраста риск нежелательных явлений может быть выше, чем у более молодых пациентов.

Контроль лабораторных показателей

При лечении препаратом Селлсепт необходимо определять развернутую формулу крови в течение первого месяца - еженедельно, в течение второго и третьего месяцев лечения - 2 раза в месяц, а затем на протяжении первого года - ежемесячно. Нейтропения может быть связана как с приемом Селлсепта, так и с приемом других лекарственных препаратов, вирусными инфекциями или сочетанием этих причин. При возникновении нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1300/мкл) необходимо прервать лечение препаратом Селлсепт или уменьшить дозу, при этом проводя тщательное наблюдение за этими пациентами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых наблюдается усталость, сонливость или заторможенность в ходе лечения, следует избегать таких видов деятельности.

Обращение с препаратом

Не следует нарушать целостность капсул препарата. Необходимо избегать вдыхания порошка, содержащегося в капсулах препарата Селлсепт, или его прямого попадания на кожу или слизистые оболочки. Если это произошло, нужно тщательно промыть данный участок водой с мылом, а глаза - просто водой.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная иммуносупрессия, повышение чувствительности к инфекциям, угнетение костного мозга.

Лечение: при развитии нейтропении – снизить дозу или прервать лечение препаратом Селлсепт.

Микофеноловую кислоту нельзя вывести из организма методом гемодиализа. Однако при высоких концентрациях глюкуронида микофеноловой кислоты в плазме (>100 мкг/мл) небольшие его количества все-таки выводятся. Препараты, связывающие желчные кислоты, например, колестирамин, могут способствовать устранению микофеноловой кислоты из организма, увеличивая ее экскрецию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Селлсепт и ацикловира повышается концентрация ацикловира и глюкуронида микофеноловой кислоты в плазме, возможно в результате конкуренции в отношении канальцевой секреции.

Антациды, содержащие гидроокись магния и алюминия снижают всасывание микофенолата мофетила.

После назначения препарата Селлсепт в разовой дозе 1.5 г на фоне предварительного приема колестирамина по 4 г 3 раза/сут на протяжении 4 дней, наблюдалось уменьшение AUCМФК на 40%. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении ММФ и препаратов, влияющих на печеночно-кишечную рециркуляцию.

Селлсепт не влияет на фармакокинетику циклоспорина. Однако одновременное назначение препарата Селлсепт и циклоспорина А приводит к снижению концентрации микофеноловой кислоты на 30-50% по сравнению с пациентами, получающих сиролимус и аналогичные дозы препарата Селлсепт.

Одновременное назначение препарата Селлсепт и ганцикловира приводит к увеличению концентрации обоих препаратов. Дальнейшего изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не происходит, поэтому не требуется коррекции дозы препарата Селлсепт. Пациенты с почечной недостаточностью, получающие Селлсепт и препараты ганцикловира и его производных (валганцикловир), должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Селлсепт не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов, на подавление овуляции под действием пероральных контрацептивов.

При одновременном назначении с рифампицином следует контролировать уровень микофеноловой кислоты и соответственно корректировать дозу препарата Селлсепт.

Комбинация триметоприм/сульфаметоксазол не влияет на биодоступность микофеноловой кислоты.

Одновременное назначение такролимуса у пациентов с трансплантатом печени или почек не оказывает влияния на показатели AUC или Сmax микофеноловой кислоты. У пациентов со стабильным печеночным трансплантатом после пересадки печени при одновременной терапии препаратом Селлсепт и такролимусом, AUC такролимуса после многократного приема препарата Селлсепт в дозе 1.5 г 2 раза/сут возрастала примерно на 20%.

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид) повышают концентрацию глюкуронида микофеноловой кислоты.

Одновременный прием севеламера и препарата Селлсепт приводит к снижению параметров AUC или Сmax микофеноловой кислоты на 25% и 30% соответственно. Севеламер и другие фосфатсвязывающие вещества следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Селлсепт с целью уменьшения влияния на всасывание микофеноловой кислоты.

Живые вакцины не следует вводить пациентам в состоянии иммунодепрессии. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.