Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕПИРОМ (CEPIROM)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: ORCHID HEALTHCARE, (Индия)
Активное вещество: цефпиром
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин IV поколения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011705 от 09.06.2008 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или почти белого цвета.

1 фл.
цефпиром (в форме сульфата) 1 г

Флаконы стеклянные (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕПИРОМ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Цепиром является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения. Цепиром действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Цепиром активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (устойчив к действию коагулазы грамотрицательных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Цефпиром не всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие чего применяется в виде внутривенных инъекций или инфузий. В течение 5 мин после внутривенного введения 1 г препарата средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Около 10 % препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 Цефпирома у больных с нормальной функцией почек составляет около 1,8 – 2,2 ч. Кумуляция препарата при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется главным образом почками путем клубочковой фильтрации; обычно 80 – 90 % введенного препарата выводится с мочой в первые 24 ч.

У больных старше 65 лет в течение 5 мин после внутривенного введения 1 г препарата средняя концентрация в плазме крови составляет 127,1 мг/л, а период полувыведения после внутривенного введения той же дозы увеличивается до 4,5 ч. Кумуляция препарата у пожилых больных при многократном введении не наблюдается.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— осложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;

— гинекологические инфекции (аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— бактериемия, септицемия;

— инфекции у пациентов с нейтропенией и ослабленным иммунитетом.

Режим дозирования

Дозировка Цепирома, способ введения и продолжительность лечения зависят от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, почечной функции и устанавливаются лечащим врачом.

В следующей таблице приведены рекомендуемые дозы для больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин):

Степень тяжести заболевания Разовая доза Интервал между введениями Суточная доза
Тяжелые инфекции 1 г 12 ч 2 г
Осложненные, угрожающие жизни инфекции
2 г

12 ч

4 г

Дозировку препарата корректируют, принимая во внимание клиренс креатинина.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

Цепиром вводят только в/в. Для в/в введения препарата содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и вводят медленно в/в в течение от 3 до 5 мин.

Для в/в инфузий Цепирома содержимое флакона растворяют в 100 мл воды для инъекций и вводят в/в в течение от 20 до 30 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие инфузионные растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, стандартный раствор электролитов, 5 % и 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор фруктозы. Для в/в инъекций не следует разводить препарат в растворе натрия карбоната.

Раствор препарата хранят при комнатной температуре (25 0С ) в течение 6 ч или при температуре от +2 0С до + 8 0С (в защищенном от света месте) в течение 24 ч.

Побочное действие

— диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, боли в животе, запор, изменение вкуса;

— сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции;

— повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, анемия;

— интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;

—головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, обратимая энцефалопатия;

— нарушение ритма, кровоизлияния;

— флебиты, воспаление или боль в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности возможно только под наблюдением врача и оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения кормление грудью рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек дозировку препарата корректируют, принимая во внимание клиренс креатинина.
Особые указания

Цепиром с осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. Появление аллергических реакций на фоне терапии Цепиромом требует прекращения лечения. При длительном применении необходимо принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза и следить за картиной крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возможны симптомы энцефалопатии.

Лечение: симптоматическое. Уровень сывороточного цефпирома снижают путем перитонеального диализа и гемодиализа. Около 50 % находящегося в организме препарата выводится из организма при 4-х часовом гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

С особой осторожностью необходимо применять Цепиром с аминогликозидами, фуросемидом и другими петлевыми диуретиками, так как возможно повышение нефро- и ототоксичности при их совместном применении.

Пробенецид замедляет экскрецию Цепирома из организма и, тем самым, увеличивает его концентрацию в плазме крови.

При одновременном введении раствора Цепирома с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Цепирома с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже + 25? С.

Срок годности - 2 года.