ЦЕРЕБРОЛИЗИН^®

Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

р-р д/инъекц.: амп. 1 мл 10 - РК-ЛС-5-№ 011829, 11.06.08

р-р д/инъекц.: амп. 5 мл 5 - РК-ЛС-5-№ 011830, 11.06.08

р-р д/инъекц.: амп. 10 мл 5 - РК-ЛС-5-№ 011831, 11.06.08

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекторное действие: Церебролизин^® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин^® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин^® оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций. Оптимизирует процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности. Улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН^®

— болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза;

— ишемический инсульт (острая и реабилитационная фаза);

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— энцефалопатии различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная патология;

— полиневропатии;

— задержка умственного развития у детей;

— расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;

— психоорганический синдром и эндогенная депрессия, резистентные к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат следует применять только парентерально: в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инфузий (10-60 мл). Рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 мин.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно назначение однократных доз (до 60 мл), однако более предпочтительно проведение курса лечения. Стандартная продолжительность курса лечения составляет 4 недели (5 инъекций/инфузий в неделю, желательно - ежедневно).

Для повышения эффективности могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2-3 раз в неделю.

При болезни Альцгеймера, синдроме деменции различного генеза Церебролизин^® следует применять в виде в/в инфузии по 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. На курс лечения 20 инфузий: по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 28 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 3-6 мес.

Острые состояния (ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза): при ишемическом инсульте тяжелой степени Церебролизин^® следует применять в виде капельных инфузий в ежедневной дозе 20-30 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 мин. Продолжительность курса лечения составляет 10-25 дней.

При ишемическом инсульте средней степени суточная доза Церебролизина составляет 10-20 мл в 100-250 мл физиологического раствора в течение 60-90 мин. Продолжительность курса лечения - 10-25 дней.

В восстановительном периоде следует применять Церебролизин^® в/в по 10 мл/ в течение 20-30 дней.

При травматических повреждениях головного и спинного мозга Церебролизин^® следует применять в виде в/в инфузий по 10-20 мл/ в течение 10-20 дней. В восстановительном периоде - в/в по 5-10 мл/ в течение 20-30 дней.

При психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии Церебролизин^® следует применять в виде в/в инфузий по 5-30 мл/, по 5 инфузий в неделю (с последующим 2-дневным перерывом) в течение 20-25 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 6 мес.

В нейропедиатрической практике (задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей) Церебролизин^® следует применять в/м в средней суточной дозе 0.1-0.2 мл/кг массы тела ежедневно. Продолжительность курса лечения составляет 30 дней, с повторением курса 2-3 раза в год.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры.

Местные реакции: очень редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: аллергические реакции; при быстрой в/в инфузии - ощущение жара, повышение температуры тела.

Противопоказания к применению препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН^®

— острая почечная недостаточность;

— эпилептический статус;

— индивидуальная непереносимость препарата.

Применение препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН^® при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Несмотря на то, что до настоящего времени у женщин, получавших при беременности Церебролизин^®, отрицательного воздействия на развитие плода не отмечалось, применять препарат при беременности следует строго индивидуально, по назначению и под контролем лечащего врача.

В период лактации Церебролизин^® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Церебролизин^® относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов: низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Использование в педиатрии

Церебролизин^® применяют во всех возрастных группах детей по показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации препаратом Церебролизин^® отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Церебролизин^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно усиление их действия.

Фармацевтическое взаимодействие

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

После вскрытия ампулы раствор следует использовать незамедлительно.