Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРУКАЛ® (CERUCAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA Pharmaceutical Works, Private Limited Company (Венгрия)
Активное вещество: метоклопрамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 10 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005184 от 29.05.2012 - Действующее

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг 10.54 мг,
 что соответствует содержанию метоклопрамида гидрохлорида 5 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРУКАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Церукал® оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Оказывает регулирующее и нормализующее влияние на функцию ЖКТ. Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов и повышением порога чувствительности хеморецепторов триггерной зоны. Церукал® ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Снижает рефлюкс желудочного содержимого в пищевод за счет нормализации тонуса сфинктера пищевода в состоянии покоя.

Фармакокинетика

Vd составляет 2.2 - 3.4 л/кг.

Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

— тошнота и рвота различного генеза;

— атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

— дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;

— парез желудка при сахарном диабете;

— рентгенологическое исследование желудка и тонкой кишки (с целью ускорения пассажа контрастного вещества);

— введение кишечного зонда.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше Церукал® назначают в/в или в/м по 10 мг 3-4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза - 40 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет максимальная разовая доза составляет 0.1 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.

Препарат назначают только по строгим жизненным показаниям. Препарат вводят в/м или в/в медленно. Длительность курса лечения определяется врачом. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес.

Пациентам с нарушением функции почек препарат назначают в соответствии с клиренсом креатинина.

Клиренс креатинина Доза
от 11 до 60 мл/мин 10 мг 1 раз/сут
до 10 мл/мин 5 мг 1 раз/сут

Назначение Церукала в высоких дозах при тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами

Схема 1

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до начала лечения цитостатическим средством, а также через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатического средства.

Схема 2

Длительная капельная инфузия (в течение 1 ч) в дозе 1 или 0.5 мг/кг массы за 2 ч до применения цитостатического средства, затем - в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг массы тела в период 24 ч после применения цитостатического средства.

Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическим средством.

Рекомендуется разводить инъекционный раствор Церукала в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

Побочное действие

Часто: чувство усталости, головная боль, головокружение, страх, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, сухость во рту, диарея, запор, гиперкинез, спазм лицевой мускулатуры, спастическая кривошея.

Редко: дискинезия (главным образом, у детей).

Возможно: поздняя дискинезия, акатизия, паркинсонизм у пожилых при длительном приеме высоких доз, агранулоцитоз, гинекомастия, галакторея (в результате повышения уровня пролактина), нарушения менструального цикла, отеки (в случаях длительного применения препарата).

При развитии побочных эффектов Церукал® отменяют.

Противопоказания к применению

глаукома;

феохромоцитома;

пролактинзависимые опухоли;

механическая кишечная непроходимость;

желудочно-кишечные кровотечения;

перфорация кишечника;

эпилепсия;

болезнь Паркинсона;

экстрапирамидные нарушения;

— I триместр беременности;

период лактации;

детский возраст до 2 лет;

повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

Во время лечения Церукалом следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять данный препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Применение у детей

Нельзя назначать детям до 2-х лет.

С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, а также детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий.

Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо - или гипертензией.

Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.

Лекарственное взаимодействие

Церукал® несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

При одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и этанала.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с Церукалом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Снижает эффективность терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов.

Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Повышает концентрацию бромокриптина.

При одновременном назначении Церукала с тиамином последний быстро распадается.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.