Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦЕРУКАЛ® (CERUCAL) таблетки

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Активное вещество: метоклопрамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011280 от 03.05.2013 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.

1 таб.
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦЕРУКАЛ® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат. Метоклопрамид - центральный антагонист допаминовых рецепторов, обладающий также периферической холинергической активностью.

Отмечают два основных эффекта: противорвотный и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника. Противорвотный эффект обусловлен действием на рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы триггерной зоны рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинорецепторов и, возможно, угнетением допаминовых рецепторов желудка и тонкой кишки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро всасывается, Тmax после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%. Легко проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 3 ч до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов ( около 80% от принятой дозы).

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза;

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная);

— парез желудка при сахарном диабете;

— для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;

— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 30 мин до приема пищи, запивая водой.

Рекомендуемая доза - по 1 таб.(10 мг)/3 раза/сут.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Побочное действие

Часто: диарея, астения, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, акатизия, депрессия, артериальная гипотензия.

Нечасто: брадикардия, аменорея, гиперпролактинемия, повышенная чувствительность, дистония, дискинезия, снижение уровня сознания, галлюцинации.

Редко: галакторея, судороги, спутанность сознания.

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным): метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, тахикардия, гинекомастия, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— одновременный прием с антихолинергическими препаратами;

— наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, галактоземия;

глаукома;

— феохромоцитома (т.к. возможно развитие острого гипертонического криза);

— артериальная гипотензия или гипертензия;

— пролактинзависимые опухоли;

— механическая кишечная непроходимость;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— стеноз привратника желудка;

— перфорация желудка или кишечника;

— эпилепсия;

— болезнь Паркинсона;

— экстрапирамидные нарушения;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Женщинам во II и III триместре беременности Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения препаратом Церукал® следует отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Церукал® пациентам пожилого возраста (в связи с высоким риском развития паркинсонизма).
Применение у детей

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 18 лет с целью правильного дозирования препарат следует применять только в виде раствора для инъекций.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Церукал® подросткам (из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий).

Особые указания

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек повышен риск развития побочных эффектов.

На фоне применения метоклопрамида возможно искажение данных лабораторных показателей функции печени, а также концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Церукал® подросткам (из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий), пациентам в возрасте до 30 лет, имеющим склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений и пациентам пожилого возраста (в связи с высоким риском развития паркинсонизма).

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 2 до 18 лет с целью правильного дозирования препарат следует применять только в виде раствора для инъекций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты, пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями пациента. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Бипериден вводят только под наблюдением врача в условиях стационара. В качестве седативного средства можно применять диазепам. При попадании в организм метоклопрамида в больших дозах проводят промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие этанола и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС; может оказывать влияние на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметиков.

Нейролептики при одновременном применении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид снижает эффективность терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов.

Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными препаратами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля концентрации последнего.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

При одновременном применении метоклопрамида с тиамином (витамин В1) последний быстро распадается.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.