Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИФЛОКСИНАЛ® (CIFLOXINAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)
Активное вещество: ципрофлоксацин
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012630 от 09.09.2014 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ципрофлоксацин 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, макрогол 4000, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - упаковки.


Описание лекарственного препарата ЦИФЛОКСИНАЛ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Механизм действия ципрофлоксацина основан на ингибировании бактериального энзима ДНК-гиразы, угнетении синтеза бактериальной ДНК, вследствие чего достигается бактерицидный эффект. Ципрофлоксацин воздействует на бактерии, как в стадии деления, так и в стадии спокойствия.

Ципрофлоксацин оказывает бактерицидное воздействие при пероральном приёме на грамположительные кокки – Staphylococcus aureus, Staphylococcus epideridis, включая штаммы устойчивые к оксациллину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, а также на грамотрицательные бактерии – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, кишечные палочки, в том числе действует на штаммы устойчивые к действию других антибиотиков (E. Coli, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Proteus (индол-позитивные, индол-негативные), Providencia, Morganella, Serratia, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Yersinia), активен против Brucella, Pseudomonas, Vibrio, Pasteurella, Legionella, Chlamydia, Neisseria, Moraxella, Listeria, Corynebacterium.

Резистентность к ципрофлоксацину является относительно редкой, развивается постепенно и медленно.

Фармакокинетика

После перорального приёма ципрофлоксацин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта очень быстро, но не полностью. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биологическая доступность ципрофлоксацина составляет около 70%. Связывание с белками плазмы крови 16-40%. В терапевтических дозах ципрофлоксацин проникает в ткани органов бронхолегочной и мочеполовой системы, а также в желчь.

Проникает в спинномозговую жидкость, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигает 10%, а при воспалении-37%.

Выводится из организма, главным образом, с мочой и желчью. Около 10-15% принятой дозы биотрансформируется в печени в четыре метаболита, обладающие определённой антибактериальной активностью. T1/2 ципрофлоксацина составляет 3,6-6,9 ч.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония;

— бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;

— инфекции ЦНС;

— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);

— инфекции глаз;

— инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит, сальпингит, эндометрит, гонорея, хламидиоз);

— инфекции ЖКТ (перитонит, внутрибрюшинные абсцессы);

— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ожоги, раны, абсцессы, флегмона);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

— послеоперационные осложнения;

— в комплексной терапии туберкулеза;

— сепсис.

Режим дозирования

Терапию препаратом Цифлоксинал® можно начать эмпирически после взятия образца инфекционного материала на микробиологический анализ.

Инфекции костей и суставов, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей: 500-750 мг (это составляет 2-3 таблетки по 250 мг) каждые 12 ч в течение 5-10 сут. Тяжело протекающие инфекции или инфекции с осложнениями могут вызвать необходимость длительной терапии, продолжающейся 4-6 и более недель.

Инфекции ЖКТ: 500 мг (то есть 2 таблетки по 250 мг) каждые 12 ч, 5-10 сут.

Острая гонорея и острый цистит без осложнений: 250 мг (то есть 1 таблетка) однократно.

Инфекции почек и мочеиспускательного канала: 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 12 ч, 5-10 сут, при инфекциях с осложнениями - более длительный период.

Остальные инфекции: 500 мг (то есть 2 таблетки) каждые 12 ч, 5-10 сут.

Пациентам с нарушениями функции почек прописывается редуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренса креатинина:

клиренс креатинина доза
50 мл/мин. обычные дозы
30-50 мл/мин. 250-500 мг каждые 12 ч
5-20 мл/мин. 250-500 мг каждые 18 ч
Пациенты с гемодиализом или с перитонеальным диализом 250-500 мг каждые 24 ч после диализа

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина не должна превышать 1,5 г.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностью с учетом типа и тяжести заболевания, показателей клиренса креатинина.

Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

Часто: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита; повышение активности печеночных ферментов, головная боль, головокружение, усталость, сонливость, кандидоз, дисбактериоз, крапивница, кожный зуд, фотосенсибилизация.

Редко: тахикардия, артериальная гипотония, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, альбуминурия, повышение уровня креатинина, эозиноремия, лейкопения, нейтропения, изменения содержания тромбоцитов, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, отек Квинке, симптом Стивена-Джонсона.

Противопоказания к применению

— беременность, лактация;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек прописывается редуцированная доза препарата Цифлоксинал® с учетом величины клиренса креатинина (см раздел "Режим дозирования").
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать с осторожностью с учетом типа и тяжести заболевания, а также показателей клиренса креатинина.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, нарушением мозгового кровообращения, назначать ципрофлоксацин необходимо с осторожностью. При одновременном назначении ципрофлоксацина с барбитуратами необходим контроль показателей АД, ЭКГ, ЧСС. На фоне терапии ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке; в отдельных случаях – гипергликемия, кристаллурия, гематурия; изменение показателей протромбина.

При применении препарата необходимо избегать пребывания в местах сильного солнечного света и иных форм УФ излучения из-за возможности возникновения фотосенсибилизации.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении препаратом пациентам следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способности.

Передозировка

При острой чрезмерной передозировке в некоторых случаях описано реверсированное токсическое нарушение функции почек. В связи с этим целесообразно проводить наблюдение за состоянием функции почек и применять антациды с магнием или кальцием, которые понижают абсорбцию ципрофлоксацина.

Только небольшое количество ципрофлоксацина (10 %) выводится из организма при гемодиализе или при перитональном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов железа и сукральфата, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Сочетание высоких доз ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови. При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего, а при взаимодействии с нестероидными противовоспалительными препаратами существует повышенная опасность появления судорог.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25? С.

Срок хранения - 3 года