Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИФРАН СТ (CIFRAN ST) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг+600 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015571 от 05.02.2010 - Аннулированное
Таблетки 1 таб.
ципрофлоксацин 500 мг
тинидазол 600 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИФРАН СТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацинингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), который является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.

Ципрофлоксацинактивен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция ципрофлоксацина после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Tmax в крови – 1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. T1/2 – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до 12 ч.

Тинидазол после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность тинидазола составляет 90%. Т max в крови - 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в том числе в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Т1/2 у взрослых составляет 7-11 ч, у новорожденных- 23 ч.

Показания к применению

— аспирационная пневмония, инфекционный плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы;

— хронический синусит, мастоидит;

— инфицированная язва, абсцессы, целлюлиты, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом;

— бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз (кишечная и внекишечная формы), другие смешанные инфекции ЖКТ;

— перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангиты, холециститы, эмпиема желчного пузыря;

— бактериальный вагиноз, сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания органов малого таза;

— сепсис;

— хронический остеомиелит, септические артриты;

— инфекции половых органов, вызванные Trichomonas vaginalis;

— ородентальные инфекции;

Цифран СТ также показан для пред- и послеоперационной профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Цифрана СТ составляет - 1 таблетка 2 раза/сут. Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, преклонного возраста или с низкой массой тела назначается половина обычной дозы. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс терапии при острых инфекциях составляет 5-7 дней, при неэффективности курс лечения может быть продлен до 10-14 дней. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 сут после устранения симптомов болезни.

Побочное действие

— анемия, тормбоцитопения, эозинофилия, лейкопения;

— металлический привкус во рту, тошнота, рвота, анорексия, диарея;

— головная боль, головокружение;

— боли в животе;

— кожный зуд, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона;

— васкулит;

— бессонница, беспокойство, изменение настроения;

— слабость;

— дезориентация, галлюцинации, судороги;

— транзиторная артралгия, отечность суставов;

— тендовагинит, вплоть до разрыва сухожилия;

— миалгии;

— дисбактериоз;

— псевдомембранозный колит;

— нарушение зрения;

— гинекомастия;

— преходящая кристаллурия, изменение (потемнение) цвета мочи;

— повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина, билирубина, мочевины плазмы крови;

— нарушения ритма, тахикардия;

— артериальная гипотония;

фотодерматоз.

Редко: гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, синдром Лайела, интерстициальный нефрит, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, тинидазолу или другим производным нитроимидазола;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации;

— одновреманный прием тизанидина (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);

— эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше назначается половина обычной дозы.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам преклонного возраста назначается половина обычной дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольных напитков, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимают Цифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия препарата на центральную нервую систему (ЦНС), Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими препаратами:

— антацидные препараты (содержащие алюминий, кальций, магний), препараты, содержащие железо и цинк, так как они замедляют абсорбцию ципрофлоксацина. Поэтому Цифран СТ следует принимать за 1,5-2 ч до или через 4 ч после указанных препаратов;

— теофиллин, кофеин и нестероидные противовоспалительные препараты, так как могут привести к увеличению концентрации цифра на СТ в плазме крови и развитию судорог;

- Варварин, глибенкламид могут оказывать потенцированное действие при одновременном применении с Цифраном СТ.

Пробенецид, уреидопенициллины, циметидин- нарушают экскрецию Ципрофлоксацина почками, что может привести к их накоплению в организме.

Одновременное назначение с циклоспорином повышается концентрация креатинина и циклоспорина в сыворотке крови.

При одновременном применении диданозина с ципрофлоксацином всасывание ципрофлоксацина снижалось вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина содержащимися в диданозине алюминевым и магниевым буферами.

Ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат снижают растворимость ципрофлоксацина в моче.

Одновременное применение антикоагулянтов с Цифраном СТ может усилить антикоагулянтный эффект.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 2 года.