Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 0.2%: фл. 100 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011396 от 18.04.2008 - Аннулированное

Раствор для инфузий 0.2% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета, без видимых механических включений.

1 мл 1 фл.
ципрофлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, молочная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Моraxellа catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare. К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids.

Фармакокинетика

После в/в введения ципрофлоксацина 200 мг и 400 мг Cmax в плазме крови через 60 мин составляет 2.1 и 4.6 мг/мл, через 12 ч - 0.1 и 0.2 мг/мл соответственно.

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве органов и тканей через 2 ч после в/в введения. Препарат обнаруживается в слюне, миндалинах, легочной ткани, печени, желчи и желчном пузыре, кишечнике, матке, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, тканях предстательной железы, семенной жидкости, почках и мочевыводящих органах, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, коже. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в цереброспинальной жидкости составляет 10%, при воспалении мозговых оболочек до 37% от таковой в плазме крови.

Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Vd - 2-3 л/кг. T1/2 составляет 5-6 ч. Приблизительно 50-70% назначаемой дозы выделяется в неизмененном виде в течение 24 ч посредством гломерулярной фильтрации и трубчатой секреции через почки, 1-2% выделяется в форме метаболита через желчь, и 15% выводится с калом в течение 5 дней после приема.

Показания к применению

— пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмфизема, абсцессы, инфицированные бронхоэктазы, острый и хронический бронхит, кистозный фиброз;

— перитонит, интрабдоминальные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря;

— острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронический эпидидимит;

— наружный и средний отит, синусит, мастоидит;

— сальпингит, эндометрит;

— острый и хронический остеомиелит, септический артрит;

— инфицированные язвы, раны, ожоги;

— сепсис, бактериемия;

— хламидиоз, гонорея;

— конъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит, кератит;

— кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы;

— профилактика послеоперационных инфекций.

Режим дозирования

Для в/в введения разовая доза - 200 мг (при тяжелых инфекциях - 400 мг), кратность введения - 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Раствор ципрофлоксацина 200 мг в 100 мл для внутривенного введения назначают капельно в течение 30-60 мин.

При острой гонорее - однократно в/в 100мг.

Для профилактики послеоперационных инфекций - 200-400мг за 30-60 мин до операции.

Побочное действие

Возможно: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха, гепатит, кандидоз, псевдомембранозный колит, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, бессонница, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень, тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, повышение, активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, гематурия, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка, мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение, азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит, кожный зуд, крапивница, лихорадка, эозинофилия, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, нарушения вкуса и обоняния, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха, артралгии, артрит, тендовагинит, миалгии, боль и жжение в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину;

— псевдомембранозный колит;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудное вскармливание).

Особые указания

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.

В период лечения ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, галлюцинации, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.

При одновременном применении антацидов, содержащих магния или алюминия гидроксид, возможно замедлении всасывания ципрфлоксацина, что приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке и моче, поэтому интервал между их приемами должен составлять не менее 4-х ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.