Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОНЕКС (CIPRONEX) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006830 от 24.12.2002 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 291 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006831 от 24.12.2002 - Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 582 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Действует бактерицидно. Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) чувствительного к препарату микроорганизма. ДНК-гираза, необходима для репродукции и некоторых процессов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК.

In vitro препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Serratia spp., Morganella morganii, Haemophilus spp., Campylobacter spp. (быстро развивается устойчивость), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori; внутриклеточных микроорганизмов: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (быстро развивается устойчивость).

Препарат не активен в отношении Ureaplasma spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ципронекс не предоставлены.

Показания к применению

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый синусит, острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями /ципрофлоксацин не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии/);

— инфекции мочевыводящих путей (неосложненный и осложненный уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);

— неосложненное гонорейное воспаление шейки матки и мочеиспускательного канала;

— инфекции брюшной полости (в т.ч. тяжелая форма бактериальной диареи, брюшной тиф, холецистит, холангит, абсцесс желчного пузыря);

— перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом);

— бактериемия;

— сепсис;

— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом. Ципрофлоксацин не показан для лечения других инфекций в этой возрастной группе.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время или после приема пищи. Дозирование препарата зависит от вида и тяжести инфекции, от чувствительности микроорганизмов, возраста пациента и выделительной функции почек. Обычно лечение продолжают еще в течение 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения симптомов инфекции.

При остром синусите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При инфекциях нижних отделов дыхательных путей - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями - по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При остром, неосложненном воспалении мочевого пузыря у женщин - по 100-250 мг каждые 12 ч в течение 3 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки - 250 мг однократно.

При простатите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 28 дней.

При бактериальной диарее с тяжелым течением - по 500 мг каждые 12 ч в течение 5-7 дней.

При брюшном тифе - по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.

При лечении хронических инфекций брюшной полости - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом.

При бактериемии, сепсисе, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом - по 500-750 мг каждые 12 ч.

При инфекциях кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов легкой и средней степени - по 500 мг каждые 12 ч; при инфекциях тяжелой степени и осложненных инфекциях - по 750 мг каждые 12 ч. Курс лечения инфекций кожи и мягких тканей составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов - 4-6 недель, максимально - 2 мес.

При пневмонии, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом - по 40 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 2 приема (каждые 12 ч). Максимальная суточная доза - 1.5 г.

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 обычно применяемые дозы
30 - 50 250-500 мг каждые 12 ч
5 - 29 250-500 мг каждые 18 ч
гемодиализ
или перитонеальный диализ
250-500 мг каждые 24 ч (после диализа)

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата. При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; иногда - боли в животе, повышение активности АЛТ, ACT , ЛДГ, ЩФ, билирубина, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм; редко - микоз слизистой оболочки ротовой полости, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях - энтеромикоз, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, приливы; в единичных случаях - тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - раздражительность, спутанность сознания, астения; редко - мигрень, обморок, головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, бессонница, галлюцинации, парестезии, беспокойство, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги; в единичных случаях - эпилептические припадки, нарушения ходьбы.

Со стороны органов чувств: иногда - расстройства вкуса; редко - шум в ушах, преходящая глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, цветное восприятие бесцветных предметов, потеря вкуса.

Со стороны дыхательной системы: редко - удушье, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: редко - острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия; редко - миалгия, отеки в области суставов.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; иногда - зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница; редко - фотосенсибилизация; в единичных случаях - геморрагии, полиморфная эритема, узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко - медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции; в единичных случаях - анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.

Прочие: микозы, повышение концентрации креатинина, повышение концентрации азота мочевины в крови, отеки, гипергликемия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов.

Не следует применять ципрофлоксацин у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в экспериментальных исследованиях установлено повреждение хрящевой ткани, приводящее к необратимой хромоте). Исключение составляют больные муковисцидозом в возрасте 5-17 лет с пневмонией, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проведено хорошо контролируемых исследований по применению ципрофлоксацина при беременности. Поэтому Ципронекс можно назначать при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития побочных действий у новорожденных и грудных детей не следует применять препарат у кормящих матерей.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата. При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо скорректировать дозу препарата.

Особые указания

Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать судороги).

Во время лечения препаратом Ципронекс следует принимать большое количество жидкости.

При появлении кожной сыпи или других симптомов, указывающих на повышенную чувствительность к препарату, следует прекратить прием препарата. Очень редко после приема первой дозы препарата может развиться анафилактическая реакция и шок (снижение АД, нарушения ритма сердца и дыхания).

Во время лечения препаратом Ципронекс, также как в случае лечения другими хинолонами, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Пациент должен быть информирован, что следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.

Ципрофлоксацин, также как и другие фторхинолоны, может вызвать фототоксические реакции, поэтому во время лечения препаратом Ципронекс пациент должен избегать УФ-излучения. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления фототоксических реакций.

В период терапии ципрофлоксацином может развиться псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести. Симптомами этого заболевания может быть выраженная и продолжительная диарея. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможностью возникновения гемолиза.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ципрофлоксацин может вызвать головную боль и головокружение, чувство слабости, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов, а также на деятельность, связанную с высокой психофизической активностью.

Передозировка

Симптомы: иногда при значительной передозировке ципрофлоксацином отмечалось проходящее повреждение почек.

Лечение: кроме симптоматического лечения рекомендуется проводить контроль функции почек, введение достаточного количества жидкостей. С целью торможения всасывания ципрофлоксацина рекомендуется прием препаратов, нейтрализующих желудочный сок.

Лекарственное взаимодействие

Ципрофлоксацин тормозит биотрансформацию теофиллина. При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином.

Ципрофлоксацин может также нарушать биотрансформацию кофеина.

Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить всасывание ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может усиливаться действие последних.

В эксперименте на животных выявлено, что фторхинолоны (в высоких дозах), применяемые с некоторыми НПВС (например, фенбуфен, но не ацетилсалициловая кислота), могут вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.

Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина.

Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина, концентрация последнего в сыворотке крови может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.