Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИПРОКСА (CIPROXA) инструкция по применению

Противопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015768 от 04.02.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 291 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолат, аэросил (кремния диоксид), магния или кальция стеарат.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015767 от 04.02.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 582 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия крахмала гликолат, аэросил (кремния диоксид), магния или кальция стеарат.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИПРОКСА создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Ципрокса - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, оказывает бактерицидное действие. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV), нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки. Ципрокса действует бактерицидно как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. Препарат обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее активен в отношении грамотрицательных бактерий. Резистентность развивается медленно и постепенно («многоступенчатый» тип). Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов: Enterococcus spp., Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus agalactiae, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcescens, Veilonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Campilobacter jejuni. Препарат умеренно активен в отношении: Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp. К препарату резистентны Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Pseudomonas seracia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Mycobacterium avium.

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. Абсолютная биодоступность – 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови- 1-1,5 ч. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию в крови и биодоступность. С белками плазмы крови связывается 20-40%. Ципрофлоксацин проникает во все ткани и жидкости организма, проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 3,5-5 ч. Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится в основном почками в неизмененном виде (при приеме внутрь – 40-50%) и в виде метаболитов, остальная часть – через желудочно-кишечный тракт с желчью и калом.

Показания к применению

— отит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;

— острый бронхит, обострение хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, абсцесс легких, эмпиема, пневмония, кроме пневмококковой, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;

— инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы;

— инфекционные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей;

— сальмонеллез, брюшной тиф, иерсиниоз, шигеллез, кампилобактериоз;

— остеомиелит, септический артрит;

— острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тазовый перитонит;

— гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;

— лечение инфекций на фоне иммунодефицита, у онкологических больных.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Разовая доза для взрослых – 250 мг. Средняя суточная доза - 500 мг.

При заболеваниях дыхательных путей средней тяжести назначают по 250 мг, а в более тяжелых случаях – по 500 мг 2 раза/сут.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей – по 250 мг 2 раза/сут; в осложненных случаях – по 500-750 мг 2 раза/сут, курс лечения — от 7–14 дней при острых инфекциях, до 4–6 недель и более при остеомиелите и сальмонеллоносительстве.

При гинекологических заболеваниях, энтерите, колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатите – по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата в дозе 250-500 мг.

Максимальная разовая доза - 750 мг. Максимальная суточная доза 2,25г

Пациентам с выраженным нарушением функции почек суточную дозу уменьшают вдвое, пожилым пациентам — на 1/3.

Режим дозирования для больных с хронической почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина:

КК (мл/мин) Доза
50-30 250-500 мг 1 раз в 12 часов
29-5 250-500 мг 1 раз в 12 часов
Больные, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе После диализа 250-500 мг 1 раз в сутки

Побочное действие

нарушение сна, головная боль, ощущение беспокойства, подавленное настроение, нарушения зрения, нарушения вкуса и обоняния;

кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса- Джонсона;

гипотония, тахикардия, нарушение сердечного ритма;

тошнота, рвота, диарея, анорексия, боли в животе, повышение уровня билирубина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы;

лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

кристаллурия, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови;

артралгии;

кандидоз, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к препаратам группы фторхинолонов;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

беременность и период лактации.

С осторожностью назначают при патологии центральной нервной системы в анамнезе; психических заболеваниях; эпилепсии, понижении судорожного порога, тяжелом атеросклерозе сосудов головного мозга в пожилом возрасте, при тяжелых нарушениях функций печени и почек, при нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции почек. Пациентам с выраженным нарушением функции почек суточную дозу уменьшают вдвое.

Дозировка для больных с хронической почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (см раздел "Режим дозирования")

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам суточную дозу уменьшают на 1/3.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают при патологии центральной нервной системы в анамнезе; психических заболеваниях; эпилепсии, понижении судорожного порога, тяжелом атеросклерозе сосудов головного мозга в пожилом возрасте, при тяжелых нарушениях функций печени и почек. С осторожностью следует назначать пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, при нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии. В период применения препарата больные должны получать достаточное количество жидкости, следует избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными средствами, оральными антикоагулянтами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ципрокса снижает скорость психомоторных реакций, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов нет.

Лечение: промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, поддержание жизненно важных функций. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Лекарственное взаимодействие

Активность возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк, диданозин, слабительные средства снижают всасывание (рекомендуется применять за 2 ч до или через 4 ч после этих препаратов). Пробенецид, азлоциллин увеличивают концентрацию в крови. Уменьшает клиренс и повышает уровень в плазме кофеина, аминофиллина и теофиллина (нарастает вероятность развития побочных эффектов). Усиливает эффект варфарина и др. пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения). Увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск повышения возбудимости центральной нервной системы и судорожных реакций на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств. Препараты, подщелачивающие мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторы карбоангидразы), снижают растворимость (возрастает вероятность кристаллурии).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше+25оС.

Срок хранения - 3 года.