Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИТОЛ® (CITOL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TIC., A.S. (Турция)
Представительство: АБДИ ИБРАХИМ
Активное вещество: циталопрам
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000035 от 24.09.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой, эллиптической формы, с логотипом "AI" на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
циталопрама гидробромид 24.98 мг,
 что соответствует содержанию циталопрама 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, вода деионизированная.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИТОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Механизм действия связан с выраженной селективной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и допамина. Не обладает или обладает незначительной способностью к связыванию с целым рядом рецепторов, включая серотониновые HT1A-, 5HT2A-, допаминовые D1- и D2-, α1-, α2- и β-адренорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, GABA–рецепторы, мускариновые, холинергические и бензодиазепиновые рецепторы.

Способствует улучшению настроения, купирует чувство тревоги, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию, уменьшает навязчивые состояния, практически не вызывает седативного эффекта.

Стойкий клинический эффект развивается через 7-10 дней регулярного приема препарата.

В очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6, поэтому не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися этим изоферментом.

Цитол® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела и не усиливает действие этанола.

Препарат не вызывает привыкания, при терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Cmax в плазме достигается через 2-4 ч.

Css в плазме устанавливается через 1-2 недели приема препарата. Связывание с белками плазмы - около 80%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. В плазме преимущественно определяется циталопрам в неизмененном виде; фармакокинетика его линейна.

T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Показания к применению

— депрессии любого генеза (как эндогенные, так и экзогенные);

— аффективные (депрессивные, биполярные, дистимические) расстройства;

— смешанные тревожно-депрессивные расстройства;

— тревожно-фобические расстройства (фобические, панические, обсессивно-компульсивные, генерализованные тревожные, посттравматические стрессовые расстройства);

— соматизированное расстройство;

— психосоматические заболевания с вегетативной дисфункцией (вегетативная дисфункция сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЖКТ, мочеполовой системы, других органов и систем);

— сосудистые деменции с депрессивными симптомами;

— депрессивные расстройства у женщин (предменструальная дисфория, депрессия беременных, послеродовая депрессия, в т.ч. у кормящих матерей, депрессия в пременопаузе);

— расстройства приема пищи (анорексия, булимия);

— депрессии при алкоголизме;

— депрессии у пожилых людей.

Режим дозирования

Цитол® назначают 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

В начале терапии Цитол® назначают утром в суточной дозе 10-20 мг, в дальнейшем при необходимости (в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии) суточную дозу увеличивают до 40 мг. Максимальная доза 60 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

Длительность терапии (для предупреждения рецидивов) составляет 6 мес и более.

Препарат не вызывает привыкания. При терапии Цитолом практически не регистрируется синдром отмены.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, тремор.

Прочие: повышенное потоотделение.

Нежелательные эффекты выражены слабо, они наблюдаются в течение первых одной или двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере улучшения состояния больных.

Противопоказания к применению

— одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 14 дней после прекращения их приема;

— повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Цитол® при депрессии у беременных женщин и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия циталопрама, влияния его на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в минимальных рекомендуемых дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Цитол® следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых связана с управлением механизмами или движущимися средствами. Цитол® не снижает интеллектуальные способности и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, умеренная синусовая тахикардия, повышенное потоотделение, тошнота. Клиническая картина не является характерной.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

Не выявлено фармакодинамического взаимодействия циталопрама и теофиллина, бензодиазепинов, нейролептиков, анальгетиков, лития, антигистаминных, антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.

Не выявлено взаимодействия Цитола с этанолом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.