Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > КЛАРИТРОМИЦИН SR-РАТИОФАРМ

КЛАРИТРОМИЦИН SR-РАТИОФАРМ (CLARITHROMYCIN SR-RATIOPHARM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 7 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014850 от 04.11.2009 - Аннулированное

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицина цитрат 638.8 мг,
 что соответствует содержанию кларитромицина 500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, гипромеллозы фталат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: Opadry II Yellow (гипромеллоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104), тальк, титана диоксид (E171)).

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КЛАРИТРОМИЦИН SR-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов с замедленным высвобождением. Механизм действия заключается в подавлении в микробной клетке синтеза белка путем взаимодействия с рибосомальной 50S-субъединицей бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина в 2 раза ниже, чем МИК эритромицина. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин, обладает антимикробной активностью. Кларитромицин обладает широким спектром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитических стрептококков, Listeria monocytogenes; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis; внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare; aнаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Peptococcus species, Peptostreptococcus species , Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь Tmax в плазме крови составляет около 6 ч. Биодоступность кларитромицина составляет 50%. Концентрация в плазме крови при регулярном приеме кларитромицина в дозе 500 мг составляет 1.3 мкг/мл, а его основного метаболита 14-гидроксикларитромицина - 0.48 мкг/мл.

Выведение

T1/2 кларитромицина и его метаболита составляет 5.3 и 7.7 ч соответственно. Выделение осуществляется в форме метаболитов с мочой (40%) и с калом (30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста концентрации кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме выше, а выведение медленнее.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (синусит, фарингит, бронхит, пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожа);

— Helicobacter pylori-ассоциированные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Кларитромицин SR-ратиофарм назначают внутрь взрослым и детям старше 18 лет в дозе 500 мг (1 таб.) во время еды. При необходимости возможно увеличение дозы до 1 г (2 таб.) на прием или в 2 приема с интервалом 12 ч. Средняя суточная доза - 500 мг. Максимальная суточная доза - 1 г.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 7-14 дней.

Побочное действие

Часто: головная боль, головокружение, тревожность, страх; тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Иногда: кандидозный стоматит, глоссит, изменение цвета языка и зубов; артралгия, миалгия; кожная сыпь, крапивница; парестезия, извращение вкуса, расстройства зрения; повышение активности печеночных трансаминаз, содержания креатинина в плазме.

Редко: бессонница, шум в ушах, увеит; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; тахикардия, желудочковая аритмия; псевдомембраннозный энтероколит, гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит; интерстициальный нефрит, почечная недостаточность; гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения; синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и токсический эпидермальный некролиз.

В единичных случаях: потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Противопоказания к применению

— порфирия;

— почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— одновременный прием цизаприда, пимозида и терфенадина, астемизола, эрготамина и других алкалоидов спорыньи;

— непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сукразы-изомальтазы;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Необходима осторожность при применении Кларитромицина SR-ратиофарм у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Необходима осторожность при применении Кларитромицина SR-ратиофарм у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Необходима осторожность при применении Кларитромицина SR-ратиофарм у пациентов с нарушением функции печени и почек.

В случае совместного назначения с варфарином или другими антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Кларитромицин SR-ратиофарм:

-лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (цилостазол, метилпреднизолон, хинидин, силденафил, алкалоиды спорыньи, алпразолам, триазолам, мидазолам, дизопирамид, ловастатин, рифабутин, фенитоин, циклоспорин, винбластин, вальпроат и такролимус) возможно повышение их концентраций в плазме;

-теофиллина, дигоксина, карбамазепина, колхицина - возможно повышение их концентраций в плазме;

-варфарина - возможно усиление эффекта варфарина (необходим контроль протромбинового времени);

-хинидина или дизопирамида - возможна желудочковая тахикардия;

-эрготамина или дигидроэрготамина - усиление их эффектов с развитием спазма сосудов;

-ритонавира - возможно увеличение концентрации кларитромицина (при данной комбинации доза Кларитромицина SR-ратиофарм должна быть не более 500 мг/сут);

-цизаприда, пимозида - возможно увеличение интервала QT, аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция, трепетание-мерцание желудочков;

-при одновременном приеме внутрь кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных наблюдалось снижение концентрации зидовудина в плазме крови, т.к. кларитромицин влияет на абсорбцию зидовудина (интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 4 ч).

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.