Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КО-ДИРОТОН® (CO-DIROTON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активные вещества: гидрохлоротиазид + лизиноприл
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг+12.5 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012763 от 05.12.2013 - Действующее

Таблетки светло-голубого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со снятой фаской и гравировкой "С43" на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 10.89 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 10 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лак индиготина (Е132), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг+12.5 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012764 от 05.12.2013 - Действующее

Таблетки светло-зеленого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со снятой фаской и гравировкой "С44" на одной стороне.

1 таб.
лизиноприла дигидрат 21.77 мг,
 что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лак индиготина (Е132), железа оксид желтый (E172), крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал частично прежелатинизированный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КО-ДИРОТОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор АПФ (лизиноприл) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие. Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида обладает более выраженным антигипертензивным эффектом, чем каждый компонент в отдельности.

Лизиноприл

Ингибитор АПФ, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I, снижает сосудосуживающее действие ангиотензина II, снижает уровень альдостерона в плазме крови. Блокирование АПФ также уменьшает инактивацию брадикинина. Комплексное действие препарата приводит к снижению ОППС, АД, преднагрузки, давления в легочных капиллярах, увеличению минутного объема крови и повышению толерантности к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл расширяет артерии в большей степени, чем вены. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. При длительном лечении эффективность лизиноприла сохраняется. Гипотензивный эффект наступает примерно через 1 ч после приема.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, увеличивает диурез, вследствие чего уменьшается ОЦК и развивается антигипертензивный эффект. Диуретический эффект связан с нарушением реабсорбции ионов Na+, Сl-, К+, Mg2+ и воды в дистальном отделе нефрона, одновременно задерживается выведение ионов Са2+ и мочевой кислоты. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч после приема, достигает максимума через 4 ч и сохраняется 6-12 ч. Гипотезивное действие наступает через 3-4 дня, а оптимальный антигипертензивный эффект наблюдается после 3-4 недель приема.

Фармакокинетика

Лизиноприл

После приема лизиноприла внутрь средняя степень абсорбции составляет около 25%. Наличие пищи в пищеварительном тракте не влияет на всасывание. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Кроме АПФ не связывается с другими белками сыворотки крови. В небольшой степени проникает через ГЭБ, не аккумулирует в тканях.

В организме не подвергается метаболизму, выводится в неизмененном виде исключительно почками. Т1/2 составляет 12 ч. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но замедление становится клинически значимым только при уменьшении скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывается в неизмененном виде. Не подвергается метаболизму, быстро выводится почками. Т1/2 колеблется в пределах от 5.6 до 14.8 ч. Не менее 61% препарата выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ.

Показания к применению
— артериальная гипертензия, если монотерапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом не приводит к желаемому снижению АД.
Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, примерно в одно и то же время. Если ожидаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, дозу можно увеличить до 2 таб. 1 раз/сут. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта.

У пациентов с КК >30-<80 мл/мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг+12.5 мг.

Во избежание симптоматической гипотензии у пациентов, принимающих мочегонные препараты, прием диуретика необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения препарата Ко-Диротон®.

Побочное действие

Часто (от >1/100 до <1/10): головокружение, головная боль; парестезия; гипотензия (включая ортостатическую гипотензию); сухой кашель, инфекции верхних дыхательных путей; боли в грудной клетке; чувство усталости, слабость; тошнота, рвота, диарея; кожная сыпь; мышечные спазмы; импотенция, снижение либидо; гиперкалиемия.

Нечасто (от >1/1000 до <1/100): анемия; депрессия, изменение настроения, расстройство сна (сонливость, бессонница); обморок; шум в ушах, боль в ушах; снижение остроты зрения; одышка; аллергический ринит, хронический синусит, бронхит; анорексия, изжога, боль в животе, желудочно-кишечные спазмы, метеоризм, ксеростомия; тахикардия; кожный зуд, дерматит, повышенное потоотделение; боли в спине, артралгия, боли в области стоп; миалгия; гипертермия; подагра; повышение содержания мочевины, креатинина в сыворотке крови; снижение гемоглобина, гематокрита.

Редко (от >1/10 000 до <1/1000): отек Квинке в области лица, конечностей, губ языка, голосовой и/или гортанной щели; острая почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня печеночных ферментов, билирубина в сыворотке крови; гипонатриемия; агранулоцитоз.

Очень редко (<1/10 000): гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; реакции гиперчувствительности.

Потенциально возможно возникновение других побочных реакций на компоненты препарата

Лизиноприл: гипотензия, тахикардия (вероятно развитие у пациентов из группы повышенного риска с инфарктом миокарда или мозговым инсультом); нарушения вкуса и/или сна; спутанность сознания; головокружение; гастралгия, гастрит; бронхоспазм; ринит, синусит; кожный зуд, алопеция, крапивница, псориаз, тяжелые кожные заболевания (в т.ч. пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема); повышенное потоотделение; гипонатриемия; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, олигурия/анурия; гепатит, желтуха; гемолитическая анемия.

Гидрохлоротиазид: анорексия, запор; желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутрипеченочных желчных протоков), панкреатит; сиаладенит; головокружение; ксантопсия; лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; пурпура, крапивница, анафилактические реакции; светобоязнь; некротический васкулит; лихорадка; пневмония и отек легких; гипергликемия, глюкозурия; гиперурикемия; нарушение электролитного баланса, включая гипонатриемию; мышечные спазмы, двигательное беспокойство; преходящее снижение остроты зрения; интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

— артериальная гипотензия;

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— анурия, тяжелое нарушение функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой);

— тяжелое нарушение функции печени;

— обострение подагры;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ, к гидрохлоротиазиду и производным сульфонамида или к другим компонентам препарата.

С осторожностью препарат назначают пациентам с сопутствующими заболеваниями: митральный и аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерий единственной почки с прогрессирующей азотемией, хроническая почечная недостаточность (КК >30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, гипоплазия костного мозга, снижение ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), заболевания соединительной ткани (СКВ, системная склеродермия), подагра, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипонатриемия (из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с КК >30 - <80 мл/мин возможно применение только Ко-Диротона 10 мг+12.5 мг.

Применение препарата противопоказано при анурии, тяжелых нарушениях функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой).

Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста лечение начинают с назначения препарата в низкой дозе (Ко-Диротон® 10 мг+12.5 мг) в связи с тем, что вероятность нарушения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и приема других препаратов. При подборе дозы следует соблюдать меры предосторожности (контроль функции почек).
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания

При назначении препарата необходимо информировать пациента о возможных признаках ангионевротического отека (затруднение дыхания и глотания, отечность конечностей, лица, языка, глаз, губ), который требует немедленной отмены препарата и консультации врача.

Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов, которые принимали диуретики или при обезвоживании иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузная диарея), а также при сердечной недостаточности. До начала лечения, по возможности, следует нормализовать содержание натрия в сыворотке крови, компенсировать утраченный объем жидкости, контролировать АД.

Если пациент принимает имуносупрессоры и/или аллопуринол, прокаинамид, ввиду потенциального риска возникновения нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии, необходим периодический мониторинг показателей периферической крови (из-за возможности развития тяжелых инфекций).

При обширных оперативных вмешательствах и/или применении средств для наркоза, способных вызвать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует образование ангиотензина II, наступающее после компенсаторного высвобождения ренина. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости.

У пациентов пожилого возраста лечение начинают с назначения препарата в низкой дозе (Ко-Диротон® 10 мг+12.5 мг) в связи с тем, что вероятность нарушения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и приема других препаратов. При подборе дозы следует соблюдать меры предосторожности (контроль функции почек).

В период лечения пациенту следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат может оказать влияние на лабораторные показатели. В связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции околощитовидных желез.

Пациентам с почечной недостаточностью, гипертензией и другими сопутствующими заболеваниями необходим мониторинг функции почек, особенно в начале терапии. В период лечения необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата может вызывать головокружение (особенно в начале лечения) и оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. До определения индивидуальной реакции от подобной деятельности следует отказаться.

Передозировка

Симптомы: возможно выраженное снижение АД, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лизиноприл

Одновременное применение с НПВС приводит к снижению антигипертензивного эффекта, к развитию гиперкалиемии и нарушению функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилой возраст, обезвоживание).

Лекарственные препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики, в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.

Аллопуринол повышает риск поражения почек и развития лейкопении.

Циклоспорин при одновременном применении с лизиноприлом может привести к нарушению функции почек и развитию гиперкалиемии.

Одновременный прием с ловастатином увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Цитостатики, иммуносупрессанты, прокаинамид при одновременном приеме с ингибиторами АПФ повышают вероятность развития лейкопении.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические и обезболивающие средства могут вызвать дальнейшее снижение АД.

Симпатомиметические средства могут ослабить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин) могут привести к повышению уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность развития этого явления выше в течение первых 2 недель комбинированной терапии у пациентов с нарушенной функцией почек).

При одновременном применении с лизиноприлом других лекарственных препаратов (нитраты, дигоксин, гидрохлоротиазид, пропранолол) не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия.

Гидрохлоротиазид

При одновременном применении с этанолом, барбитуратами или наркотическими средствами возможна ортостатическая гипотензия.

При применении с противодиабетическими препаратами (пероральные гипогликемические средства и инсулин) может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического препарата.

Применение с другими гипотензивными средствами приводит к усилению гипотензивного эффекта.

Колестирамин и другие ионообменные смолы уменьшают всасывание гидрохлоротиазида.

ГКС, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин В могут привести к нарушению баланса электролитов, особенно калия.

При одновременном применении с недеполяризующими миорелаксантами гидрохлоротиазид может усилить действие миорелаксанта.

Противопоказан одновременный прием с препаратами лития из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.

НПВС ослабляют гипотензивное действие тиазидных диуретиков.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме с соталолом повышается риск развития аритмии.

Прием триметоприма одновременно с ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.