Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОАКСИЛ (COAXIL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: Les Laboratoires SERVIER, (Франция)
Представительство: Ле Лаборатуар СЕРВЬЕ
Активное вещество: тианептин
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003391 от 11.03.2012 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
тианептин (в форме натриевой соли) 12.5 мг

Вспомогательные вещества: D-маннит, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза, глицерололеат, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремний коллоидный безводный, сахароза, полисорбат 80, титана диоксид, натрия гидрокарбонат, воск пчелиный белый.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОАКСИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Обладает анксиолитическими свойствами.

Механизм действия Коаксила связывают с усилением спонтанной активности пирамидальных нейронов в гиппокампе, ускорением их восстановления после функционального угнетения; с повышением обратного захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру действия на нарушения настроения занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. При применении Коаксила отмечается уменьшение соматических симптомов (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, ощущения сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах).

Коаксил нормализует поведение и положительно воздействует на характерологические особенности пациентов хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на память, сон и способность к концентрации внимания.

Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Тианептин хорошо распределяется в организме. Связывание с белками плазмы составляет около 94%.

Метаболизм

Тианептин биотрансформируется в печени (бета-окисление и N-деметилирование).

Выведение

T1/2 тианептина составляет 2.5 ч, у пациентов пожилого возраста - 3.5 ч.

Тианептин выводится из организма почками: основная часть выводится в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет, T1/2 увеличивается на 1 ч.

При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются (даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом).

Режим дозирования

Назначают по 12.5 мг (1 таб.) 3 раза/сут (утром, днем и вечером) перед едой.

Для пациентов старше 70 лет, а также при почечной недостаточности максимальная суточная доза составляет 25 мг (2 таб.).

При хроническом алкоголизме с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии и в животе, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запоры, метеоризм.

Со стороны ЦНС: бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астения, головокружение, головная боль, обморок, тремор, чувство жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, загрудинные боли.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.

Прочие: мышечные боли, боли в пояснице.

Побочные эффекты возникают редко и носят кратковременный характер.

Противопоказания к применению

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует избегать применения Коаксила при беременности, поскольку клинических данных о безопасности его применения у данной категории пациентов не имеется.

Трициклические антидепрессанты выделяются с грудным молоком, поэтому в течение всего периода лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию. Тианептин в небольших количествах проникает через плацентарный барьер, при этом кумуляции активного вещества не наблюдается.

Применение при нарушениях функции печени

При хроническом алкоголизме с циррозом печени или без него изменения режима дозирования не требуется.

При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности максимальная суточная доза составляет 25 мг (2 таб.).

При почечной недостаточности, T1/2 увеличивается на 1 ч.

Особые указания

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больным требуется постоянный контроль, особенно в начале лечения.

В случае необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога-реаниматолога о том, что пациент принимает Коаксил. Лечение препаратом следует отменить за 24 или 48 ч до операции.

При оказании неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем во время операции.

При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение 7-14 дней.

При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение Коаксилом необходимо соблюдать перерыв между курсами лечения 2 недели. При переходе с Коаксила на лечение ингибиторами МАО достаточно интервала 24 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных может наблюдаться снижение концентрации внимания. Пациентам, принимающим Коаксил, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Во всех случаях передозировки следует приостановить лечение Коаксилом и внимательно наблюдать за состоянием больного (функцией сердца, легких и почек, общим метаболизмом). При необходимости следует сделать промывание желудка и провести симптоматическую терапию (ИВЛ, коррекция нарушений функции почек и нарушений общего метаболизма).

Лекарственное взаимодействие

Коаксил не применяют в комбинации с ингибиторами МАО, поскольку существует опасность развития коллапса или внезапной артериальной гипертензии, гипертермии, судорог; не исключена возможность летального исхода.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.