Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОФИЦИЛ-ПЛЮС (COFICIL-PLUS)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 300 мг+100 мг+50 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019121 от 30.07.2012 - Действующее

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом; допускается мраморность.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 300 мг
парацетамол 100 мг
кофеин 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, масло вазелиновое ВГМ-30М.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - упаковки групповые.


Описание лекарственного препарата КОФИЦИЛ-ПЛЮС создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Кофицил-Плюс – комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.

Фармакокинетика

Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в его состав. Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Ацетилсалициловая кислота после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается, период полураспада составляет не более 15-20 мин; легко проникает во многие ткани; подвергается биотрансформации в стенке кишечника и печени с образованием салициловой кислоты и иных активных метаболитов, выводится почками в неизмененном виде.

Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2-3 ч; метаболизируется в печени, выделяется в основном почками.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения в плазме составляет 5-10 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Показания к применению

— у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, альгодисменорея, мигрень);

— у взрослых для снижения повышенной температуры при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6 ч.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочное действие

- анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея;

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения;

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

- кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм;

- почечная и печеночная недостаточность;

- головокружение, тахикардия, повышение АД.

При длительном применении

- снижение агрегации тромбоцитов;

- головная боль, нарушение зрения, шум в ушах;

- глухота;

- гипокоагуляция;

- геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.);

- поражение почек с папиллярным некрозом;

- синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, нарушение функции печени, рвота).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам;

— повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;

— геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипотромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура)

— расслаивающаяся аневризма аорты;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— портальная гипертензия, дефицит витамина К;

— повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертензия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;

— глаукома;

— хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

— дети до 18 лет;

— беременность и лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Не назначать препарат детям из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.

При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!