Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОРДИНОРМ (CORDINORM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013442 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глубокой риской на одной стороне, с гравировкой "B 10" на другой стороне и глубокими боковыми рисками.

1 таб.
бисопролола фумарат 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013441 от 13.01.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с глубокой риской на одной стороне, с гравировкой "B 5" на другой стороне и глубокими боковыми рисками.

1 таб.
бисопролола фумарат 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРДИНОРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симптоматической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирование катехоламинами образования цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.

При увеличении дозы оказывает бета2-адреностимулирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному уровню, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Кординорм обладает очень низким сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к β2-адренорецепторам эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы только в редких случаях.

При однократном приеме действие Кординорма сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм

Эффект "первого прохождения" через печень выражен незначительно, менее 10%. В печени биотрансформируется около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 составляет 10-12 ч.

Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов; около 2% дозы – через кишечник.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— ИБС (профилактика приступов стенокардии);

— хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают в дозе 5-10 мг 1 раз/сут.

При мягкой артериальной гипертензии начальная доза может составлять 2.5 мг/сут. Повышение дозы до 10 мг/сут возможно лишь в исключительных случаях. Дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом эффективности терапии и ЧСС.

Лечение артериальной гипертензии следует проводить под регулярным медицинским контролем.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней степени тяжести, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Препарат назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью (с фракцией выброса 35% по данным эхокардиографии), находящимся в стабильном состоянии без обострения в течение последних 6 недель. При этом не следует изменять проводимую ранее терапию в течение, по крайней мере, 2 недель. Препарат назначают в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором), диуретиком и, при необходимости, с сердечным гликозидом.

Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать утром натощак или во время завтрака.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (это особенно важно для пациентов с ИБС).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков; в начале лечения возможно ухудшение состояния у пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в области живота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, изменение лабораторных показателей функции печени, гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, немотивированная слабость, головокружение, головная боль; редко - чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна, депрессия, спутанность сознания (особенно у больных пожилого возраста), галлюцинации (обычно слабовыраженные и проходящие в течение 1-2 недель), яркие сны, угнетенное состояние, парестезии.

Со стороны органов чувств: часто - нарушение зрения, снижение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны обмена веществ: часто - снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии (у пациентов, получающих инсулин), в отдельных случаях – повышение уровня триглицеридов в крови.

Со стороны половой системы: часто - снижение либидо и/или потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечная слабость, судороги мышц, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка (бронхоспазм при назначении в высоких дозах или у предрасположенных пациентов).

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд; редко - покраснение кожи, повышение потоотделения, сыпь.

Противопоказания к применению

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II и III степени;

— синоатриальная блокада;

— СССУ;

— выраженная синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии или артериальная гипотензия);

— продолжающаяся или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию β-адренорецепторов;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);

— бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— феохромоцитома;

— метаболический ацидоз;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

При лечении препаратом Кординорм следует контролировать ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), ЭКГ, содержание глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

Кординорм может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку возможно усиление симптоматики.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Кординорма.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелой аритмии и инфаркта миокарда. Отмену производят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Препарат следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Проведение симптоматической терапии: при развившейся AV-блокаде – в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты класса I A не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме – бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Лекарственное взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении препарата с НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), ГКС, с эстрогенами (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства при одновременном применении с бисопрололом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

При одновременном применении с бисопрололом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства при одновременном применении с бисопрололом могут привести к чрезмерному снижению АД.

Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении бисопролола с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), седативными и снотворными средствами, с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с негидрированными алкалоидами спорыньи (в т.ч. с эрготамином) повышается риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

Рифампицин уменьшает T1/2 бисопролола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.