Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОРИНФАР РЕТАРД (CORINFAR RETARD) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000407 от 24.09.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
нифедипин 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон К25, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, макрогол 35 000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРИНФАР РЕТАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов.

Коринфар ретард является представителем антагонистов кальция группы производных 1,4- дигидропиридина. Антагонисты кальция в высокоспецифичной форме реагируют с потенциал-зависимыми кальциевыми каналами и блокируют поступление ионов кальция через кальциевые каналы типа L в клетку. Происходит понижение концентрации кальция внутри клеток и тем самым угнетение внутриклеточной передачи импульсов. Коринфар ретард, прежде всего, влияет на гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферических сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических дозах Коринфар ретард практически не оказывает прямого влияния на миокард. В сердце Коринфар ретард снижает мышечный тонус коронарных сосудов, в результате чего происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток. В связи с расширением артериальных сосудов Коринфар ретард одновременно уменьшает ОПСС. В начале лечения рефлекторно могут повышаться ЧСС и минутный объем сердца. Это повышение недостаточно сильно выражено для того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате этого понижается АД. При длительном лечении Коринфар ретардом повышенный минутный объем снова возвращается к исходному уровню. Особенно выраженное понижение АД при лечении Коринфар ретардом отмечается у больных гипертонией.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак нифедипин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Нифедипин подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень, поэтому системная биодоступность составляет 50-70%. Cmax в плазме или сыворотке достигаются примерно через 0.9-3.7 ч и их значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Распределение

Проникает через гГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно до 95% введенного в организм нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбуминами ).

Метаболизм и выведение

В форме метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через почки. При этом основным метаболитом является М-1, на его долю приходится 60-80% принятой дозы нифедипина. Остальное количество нифедипина выводится в виде метаболитов вместе с калом. Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в моче (меньше 0.1%).

T1/2 составляет 2-5 ч. Накопление нифедипина в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не было описано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пониженной функции печени отмечается удлинение T1/2 нифедипина и уменьшение общего плазматического клиренса.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания к применению

— стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

— артериальная эссенциальная гипертензия.

Режим дозирования

Дозы препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.

Стабильная и вазоспастическая стенокардия: средняя суточная доза – 40 мг (по 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут). При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение суточной дозы препарата до 80 мг (по 2 таб. (20 мг) 2 раза/сут).

Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Эссенциальная гипертензия: средняя суточная доза – 40 мг (по 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут). При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение суточной дозы препарата до 80 мг (по 2 таб. (20 мг) 2 раза/сут).

Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Таблетки Коринфар ретард принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Интервал между приемом двух разовых доз должен быть не меньше 4 ч. Рекомендуемый интервал при двукратном приеме составляет примерно 12 ч (утром и вечером).

Внезапное прерывание лечения может привести к резкому ухудшению болезни, поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами и/или в течение длительного периода, прекращают постепенным снижением дозы, после предварительной консультации врача.

Пациентам старше 60 лет препарат назначают с осторожностью.

Побочное действие

Возможны: головная боль, головокружение, усталость, приливы крови к лицу и гиперемия кожи (эритема, эритромелалгии), парестезии (при длительном приеме препарата в высоких дозах), снижение АД, временное ухудшение почечной функции. В первые недели лечения может отмечаться увеличение суточного диуреза.

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, вазодилатация, отек лодыжек, тошнота, вздутие живота, диарея, зуд, крапивница, сыпь, патологическая гиперсексуальность, особенно у пожилых пациентов при длительном лечении. В начале лечения возможны приступы стенокардии или может увеличиться частота, длительность и степень тяжести приступов у пациентов с имеющейся стенокардией.

Очень редко: гипертрофический гингивит, миалгии, тремор, незначительные временные изменения в зрительном восприятии (при приеме препарата в высоких дозах), анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

В единичных случаях: внутрипеченочный застой желчи, увеличение активности трансаминаз, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, обморок, обратимые анафилактические реакции, инфаркт миокарда.

Противопоказания к применению

— кардиогенный шок;

— выраженный стеноз устья аорты;

— нестабильная стенокардия;

— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— цирроз печени;

— печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— при одновременном применении с рифампицином;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

— печеночная недостаточность в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

— почечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 60 лет препарат назначают с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции печени препарат назначают под тщательным наблюдением.

С осторожностью следует применять препарат у больных с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, непроходимостью ЖКТ.

У больных с высоким АД или коронарной болезнью сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться "феномен отмены", выражающийся резким повышением АД (гипертонический криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует учитывать возможность замедления психомоторных реакций, связанных со снижением АД.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, падение АД, тахикардия или брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.

Лечение: терапевтические меры направлены на выведение токсинов и восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой системы.

В первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок, если необходимо, то в сочетании с промыванием тонкого кишечника. Рекомендуется проведение плазмафереза. При развитии брадикардии следует назначать атропин и/или бета-симпатомиметики, при брадикардии, угрожающей жизни больного – временно имплантировать водитель ритма.

При артериальной гипотензии в/в вводят 1-2 г кальция глюконата, в/в капельно – допамин (до 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин – до 15 мкг/кг массы тела/мин, адреналин или норадреналин – до 2 мл.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект препарата может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении Коринфара ретард и бета-адреноблокаторов за больными устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойти резкое падение АД, кроме того, наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.

Определенные лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать уровень концентрации хинидина в крови, т.к. в отдельных случаях Коринфар ретард вызывает понижение его или после отмены Коринфара ретард происходит его резкое повышение.

Коринфар ретард может вызвать повышение уровня дигоксина и теофиллина, поэтому следует контролировать их содержание в плазме крови.

Циметидин, и в меньшей степени, ранитидин могут усиливать действие Коринфара ретард.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.