Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОРВАЛОЛ® (CORVALOL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 12.42 мг+11.34 мг+0.88 мг: 10, 30 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020621 от 03.06.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты (в пересчете на 100% вещество) 12.42 мг
фенобарбитал (в пересчете на 100% сухое вещество) 11.34 мг
масло мяты 0.88 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, бета-циклодекстрин, калия ацесульфам.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРВАЛОЛ® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкуюмускулатурусосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в т.ч. около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80%). Эффект проявляется быстро (через 5-10 мин). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 мин и длится на протяжении 3-6 ч.

У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов.

У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Показания к применению

— неврозы с повышенной раздражительностью;

бессонница;

— в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;

— при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия);

— спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Режим дозирования

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза/сут.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочное действие

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

- дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота;

- сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания;

- аллергические реакции;

- замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение ЦНС, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— печеночная порфирия;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата пациентам с выраженными нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата пациентам с выраженными нарушения функции почек.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т.п.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение АД, коллапс, кома.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.