Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

КОРВИТОЛ® 50 (CORVITOL 50) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015910 от 06.05.2010 - Действующее
Таблетки 1 таб.
метопролола тартрат 50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата КОРВИТОЛ® 50 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности и со слабо выраженным мембраностабилизирующим действием.

Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Оказывает отрицательное инотропное действие, снижает ЧСС, замедляет AV-проводимость, подавляет активность ренина плазмы крови. Блокируя β2-адренорецепторы, метопролол повышает тонус гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата метопролол почти полностью всасывается из ЖКТ (около 95%). Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.5 - 2 ч. Биодоступность составляет около 50%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет примерно 12%.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени. Два из трех основных метаболитов обладают слабым бета-адреноблокирующим действием.

Выведение

T1/2 около 3 - 5 ч.

Выводится главным образом почками (около 95%). Неизмененный метопролол составляет примерно 10% от всего количества, выведенного из организма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени может повышается содержание неизмененного метопролола в плазме крови.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— профилактика приступов стенокардии;

— гиперкинетический кардиальный синдром;

— суправентрикулярные тахикардии;

— острый инфаркт миокарда;

— вторичная профилактика инфаркта миокарда;

— состояния после перенесенного инфаркта миокарда;

— профилактика приступов мигрени.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от ЧСС и эффективности препарата.

При артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии назначают по 50 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут.

При гиперкинетическом кардиальном синдроме и тахиаритмиях начальная суточная доза составляет 50-100 мг (1-2 таб.) в 1-2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг/сут (4 таб.) в 2 приема.

При остром инфаркте миокарда Корвитол 50 назначают по 25-50 мг через каждые 12 ч (1/2-1 таб.). При необходимости доза может быть увеличена до 100-200 мг/сут (1-2 таб.) 2 раза/сут под контролем ЭКГ, АД и состояния больного.

Минимальная продолжительность курса лечения - 3 мес. Лечение рекомендуют продолжать в течение 1-3 лет.

Для профилактики приступов мигрени назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут.

При печеночной недостаточности дозу следует подбирать индивидуально.

Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При приеме 1 раз/сут Корвитол 50 следует принимать утром, при приеме 2 раза/сут – утром и вечером.

Курс лечения Корвитолом 50 не ограничен во времени и зависит от особенностей течения заболевания. Пациент должен быть проинформирован, что прерывать курс лечения или изменять дозу разрешается только по назначению врача. При необходимости отмены препарата дозу уменьшают постепенно в течение 10 дней под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, головокружение, депрессия, спутанность сознания, головная боль, парестезии, нарушения сна, кошмарные сновидения, галлюцинации. При снижении дозы и последующем более осторожном повышении дозы эти явления спонтанно проходят.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея; редко – сухость во рту, изменения функциональных показателей печени.

Со стороны дыхательной системы: одышка при нагрузке, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, функциональные расстройства сердечной деятельности, AV-блокада, усиление проявлений сердечной недостаточности, боли в области сердца и сердцебиение, чувство холода в конечностях, усиление боли при синдроме Рейно и синдроме перемежающейся хромоты.

Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит и уменьшение секреции слезной жидкости (следует учитывать у пациентов, которые носят контактные линзы); в отдельных случаях - нарушения зрения, слуха, шум в ушах.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотодерматоз, алопеция.

Аллергические реакции: редко – зуд, гиперемия кожи, сыпь, аллергический ринит, анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

Прочие: редко – мышечная слабость или судороги мышц; в отдельных случаях - усиление проявлений сахарного диабета, манифестация латентного сахарного диабета, снижение либидо и потенции, увеличение массы тела.

Корвитол 50 обычно хорошо переносится; побочные эффекты, как правило, могут наблюдаться в начале курса лечения или при применении препарата в высоких дозах.

Противопоказания к применению

— сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— СССУ;

— кардиогенный шок;

— брадикардия (ЧСС<50 уд./мин);

— артериальная гипотензия;

— тяжелые нарушения периферического кровообращения;

— ацидоз;

— предрасположенность к бронхоспазму (гиперреактивность бронхов, бронхиальная астма);

— одновременная терапия ингибиторами МАО, верапамилом и дилтиаземом;

— повышенная чувствительность к метопрололу и другим бета-адреноблокаторам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) Корвитол 50 назначают только по строгим показаниям, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

В связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и остановки дыхания препарат необходимо отменить за 48-72 ч до планируемого срока родоразрешения. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечить строгий контроль состояния новорожденного в течение 48-72 ч после родов.

Метопролол выделяется с грудным молоком. Вероятность поступления действующего вещества в количествах, представляющих опасность для грудного ребенка, очень мала, однако младенцы в таких случаях должны находиться под особым наблюдением.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности дозу следует подбирать индивидуально.

Особые указания

С особой осторожностью и только после тщательной оценки ожидаемого терапевтического эффекта и возможного риска следует назначать Корвитол 50 пациентам с псориазом.

С осторожностью и под тщательным врачебным контролем следует назначать препарат при выраженных колебаниях уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; при проведении длительной строгой диеты и значительных физических нагрузках; пациентам, проходящим курс десенсибилизации из-за опасности чрезмерной анафилактической реакции; пациентам с AV-блокадой I степени; пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Перед назначением Корвитола 50 пациентам с феохромоцитомой требуется провести предварительную терапию альфа-адреноблокаторами.

Рекомендуется проводить динамический мониторинг у пациентов с артериальной гипертензией.

При одновременном приеме Корвитола 50 и клонидина клонидин может быть отменен только через несколько дней после прекращения лечения Корвитолом 50.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В результате различной индивидуальной чувствительности может снижаться способность к управлению автотранспортом, особенно в начале курса лечения.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Корвитол 50 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Корвитола 50 и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов возможно увеличение интенсивности и длительности действия последних, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. Поэтому необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с Корвитолом 50 трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина) может усиливаться антигипертензивное действие.

При одновременном применении с Корвитолом 50 антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) или других антиаритмических препаратов (например, дизопирамида) может развиться гипотензия, брадикардия и нарушения проводимости миокарда.

При одновременном применении Корвитола 50 с сердечными гликозидами, резерпином, альфа-метилдопой, гуанфацином и клонидином может снизиться ЧСС.

При одновременном применении с Корвитолом 50 норэпинефрина, эпинефрина или других симпатомиметических средств (например, содержащихся в глазных каплях или противокашлевых средствах) возможно повышение АД.

При одновременном применении Корвитола 50 с индометацином и рифампицином может снижаться антигипертензивное действие метопролола.

Лидокаин при одновременном применении с Корвитолом 50 затрудняет выведение метопролола.

Одновременный прием опиоидных анальгетиков усиливает антигипертензивное действие метопролола. При этом проявляется взаимное усиление отрицательного инотропного действия обоих средств.

Одновременный прием Корвитола 50 и периферических миорелаксантов может вызвать усиление нервно-мышечной блокады. Поэтому перед операцией с применением общей анестезии анестезиолог должен быть информирован о том, что больной принимает Корвитол 50.

При одновременном применении Корвитола 50 с этанолом возможно усиление угнетающего действия последнего на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 3 года.