Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЦИКЛОДИНОН® (CYCLODYNON)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: BIONORICA, SE (Германия)
Представительство: БИОНОРИКА СЕ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019732 от 25.02.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой зелено-голубого цвета, матовые, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного 20 мг,
 в т.ч. нативный сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (7-11:1) 4 мг
 повидон 30 16 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (эудрагит RL30D).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЦИКЛОДИНОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Фитопрепарат, компоненты которого оказывают нормализующее действие на уровень половых гормонов.

Неклинические эксперименты показали, что водно-спиртовой экстракт Vitex agnus castus (VAC) в препарате Циклодинон® содержит компоненты, обладающие допаминергической и пролактин-ингибирующей активностью. Бициклические дитерпены были определены как группа веществ, способствующих действию, направленному на снижение продукции пролактина. Высокий уровень пролактина изменяет секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и формировании желтого тела. В дальнейшем это приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла и мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Циклическая выработка гонадотропных гормонов и нормализация их соотношения приводит к налаживанию второй фазы менструального цикла. Некоторые клинические исследования показали, что назначение экстракта прутняка обыкновенного (Agnus castus) женщинам с легкими проявлениями повышенной концентрации пролактина или с повышенным высвобождением пролактина в условиях стресса (так называемой латентной гиперпролактинемией) приводит к снижению концентрации пролактина. Допаминергический эффект дает правдоподобное объяснение терапевтическому успеху препаратов, содержащих Vitex agnus castus, при нарушениях менструального цикла, при предменструальных жалобах и циклической мастодинии.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEA/HMPWG/11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания к применению

— нарушения менструального цикла;

— предменструальный синдром;

— мастодиния.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, cтаканом воды).

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации.

Побочное действие

С неизвестной частотой

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе.

Аллергические реакции: тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затрудненным глотанием; сыпь, крапивница, акне.

В случае появления любого из перечисленных побочных действий следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;

— беременность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности, а также в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания

Следует обратить внимание на то, что с установлением регулярности менструального цикла может возрасти вероятность наступления беременности.

Пациенты с эстрогензависимой опухолью (в т.ч. в анамнезе), заболеваниями гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Пациенты, принимающие агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков до 18 лет.

Если проявления, такие как боль в груди, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, усугубляются при применении препарата, следует проконсультироваться с врачом.

Активный компонент препарата Vitex Agnus Сastus оказывает действие на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациенты, имеющие в анамнезе расстройства функции гипофиза, должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

При наличии у пациента пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза следует иметь в виду, что в результате применения лекарственных средств, содержащих Vitex Agnus castus, симптомы опухоли могут быть скрыты.

Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не рекомендован пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Применение у больных сахарным диабетом

1 таблетка препарата Циклодинон®(разовая доза) содержит менее 0.01 ХЕ, что не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При приеме препарта в дозе большей, чем требуется, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Если пациент принимает другие лекарственные средства, то об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Из-за возможного допаминергического и эстрогенного эффектов экстракта плодов прутняка обыкновенного возможно усиление действия агонистов допамина и эстрогенов, понижение фармакологического действия антагонистов допамина и антиэстрогенов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.