Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Д3-Капелька (D3-Kapelka) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка


Д3-Капелька
Препарат отпускается по рецепту капли оральные 4000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл с капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021181 от 19.02.2015 - Действующее

Капли оральные в виде бесцветного, прозрачного или слегка опалесцирующего раствора.

1 мл (20 капель)
колекальциферол (вит. D3) 4000 МЕ (0.11 мл)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол, полиэтиленгликоля глицеролгидростеарат, полиэтиленгликоль (макрогол), пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла со встроенной капельницей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата Д3-Капелька основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Активным веществом препарата Д3-Капелька является колекальциферол в водном растворе. Функцией колекальциферола является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином регулирует уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессов, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови.

Дефицит витамина D3 приводит к увеличению выработки паратиреоидного гормона и вымыванию кальция из костей. У детей это приводит к рахиту, а у взрослых – к остеомаляции и остеопорозу.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения витамин D3 хорошо всасывается из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки при помощи пассивной диффузии. Cmax в плазме крови достигается через 2-6 ч после приема внутрь.

Распределение и метаболизм

В крови связывается со специфическим D-связывающим белком, и транспортируется в печень, где подвергается первому гидроксилированию в 25-гидроксиколекальциферол, а затем, в кортикальных нефронах почек трансформируется в активный метаболит 1,25-дигидрохолекальциферол.

Колекальциферол накапливается в печени, жировой ткани, скелетных мышцах и коже, медленно высвобождаясь. Кумулирует в организме.

Выведение

Витамин D3 и его метаболиты выводятся с калом, незначительное количество выделяется с мочой.

Показания к применению

— профилактика рахита у грудных детей и детей младшего возраста, особенно при неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции;

— восполнение возросшей потребности организма в витамине D при беременности и лактации;

— остеопороз у женщин в постменопаузном периоде (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с небольшим количеством жидкости, например, с 1 чайной ложкой сока или молока.

1 капля препарата содержит около 200 МЕ колекальциферола.

Детям в течение первого года жизни назначают по 2-5 капель (400-1000 МЕ), в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Детям в возрасте старше 1 года, беременным и кормящим женщинам назначают по 2 капли (400 МЕ) ежедневно.

С целью профилактики остеопороза назначают по 2-5 капель (400-1000 МЕ)/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные и суставные боли, замедление роста у детей.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, образование камней в почках.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочее: жажда, головная боль, слабость, повышение содержания кальция в крови и моче, кальцификация кровеносных сосудов и мягких тканей, что ведет к артериальной гипертензии, сердечной или почечной недостаточности.

При применении препарата в рекомендуемых дозах появления побочных эффектов обычно не отмечается.

Противопоказания к применению

— гипервитаминоз D;

— гиперкальциемия, гиперкальциурия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, наличии камней в почках.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата показано при беременности и в период лактации в связи с увеличением потребности в витамине D3, однако не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Рекомендуемая суточная доза для беременных и кормящих женщин не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька).

При беременности не следует применять витамин D3 в более высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки (дефекты физического и умственного развития, аортальный стеноз, ретинопатия).

С осторожностью следует назначать витамин D3 в период лактации, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать такие симптомы передозировки как запор, тошнота, рвота у ребенка. Витамин D3 выделяется с грудным молоком, что следует учитывать при назначении дополнительных доз витамина ребенку.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек, наличием камней в почках.

Применение у пожилых пациентов

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, т.к. у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

Применение у детей

Рекомендуемая суточная доза для детей не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька).

Препарат следует с осторожностью применять у грудных детей в связи с возможным риском развития реакций повышенной чувствительности.

Особые указания

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3 или в результате применения в высоких дозах в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз D.

Необходимо избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, наличием камней в почках, сердечно-сосудистыми заболеваниями в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, т.к. у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью следует назначать препарат больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется одновременное применение витамина D3 с препаратами кальция в высоких дозах.

Во время лечения следует периодически контролировать содержание кальция и фосфора в крови и моче.

Использование в педиатрии

Cуточная потребность ребенка в витамине D и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Рекомендуемая суточная доза для детей не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька).

Препарат следует с осторожностью применять у грудных детей в связи с возможным риском развития реакций повышенной чувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики (в т.ч. депрессия, ступор), атаксия и прогрессирующая потеря массы тела, образование камней в почках, возможна кальцификация мягких тканей (в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи).

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия, при необходимости - терапия ГКС.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, рифампицин, колестипол, неомицин, минеральные масла снижают всасывание витамина D3 из ЖКТ.

Противосудорожные средства, такие как фенитоин, барбитураты, снижают действие витамина D3.

Одновременное применение препарата Д3-Капелька с тиазидными диуретиками или препаратами кальция повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

При одновременном применении с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Одновременное применение с ГКС может снизить эффект препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.