Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕМОТОН-Б (DEMOTON-B)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, (Греция)
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/и: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004009 от 10.04.2012 - Действующее

Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, со специфическим запахом.

2 мл
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 10 мг
рибофлавин (в форме фосфата натрия) 4 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 4 мг
никотинамид (вит. PP) 40 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт , этаноламид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - контейнеры пластиковые (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕМОТОН-Б создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Демотон-Б регулирует белковый, углеводный и жировой обмен, необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек, восполняет дефицит витаминов группы В.

Витамин В1 (тиамин гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции.

Витамин В2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в углеводном, белковом и жировом обмене. Рибофлавин играет важную роль в формировании дезоксирибонуклеиновой кислоты, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках кишечника и нормализации деятельности желудка и кишечника.

ВитаминВ6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ. ВитаминВ6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, гистамина и ГАМК.

ВитаминВ6 способствует нормализации липидного обмена.

Никотинамид (вит. РР) в форме никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ) входят в состав многих ферментов, участвующих в метаболизме протеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров.

Фармакокинетика

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Рибофлавин выводится с мочой в виде метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата выводится с мочой, в неизмененном виде.

Никотинамид быстрораспределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

— гипо- и авитаминоз В1, В2, В6, в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе;

— синдром мальабсорбции;

— полинейропатии различной этиологии, в т.ч.диабетическая и алкогольная;

— вирусныйгепатит;

— энцефалопатии (диабетическая, алкогольнаяи др.);

— невриты, невралгии, в т.ч. тройничного нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезыи параличи, парез лицевого нерва;

— миалгии;

— атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени;

— миокардиодистрофия,ишемическая болезнь сердца, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения;

— тиреотоксикоз;

— хронический алкоголизм;

— опоясывающий лишай, дерматоз, нейродерматит;

— длительно незаживающие раны и язвы;

— астенический синдром;

— лучевая болезнь;

— меноррагии;

— анемия;

— при применении противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда;

— профилактика стоматита, глоссита, гастрита, энтерита, колита, проктита после продолжительного применения антибиотиков;

— в офтальмологии (гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы);

— гиповитаминоз в период беременности и лактации.

Режим дозирования

Демотон-Б вводят глубоко внутримышечно или медленно внутривенно.

Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента: от 3 до 6 лет - 1 мл препарата ; от 6 до 12 лет – 2 мл (1 амп.) препарата; от 12 лет и старше – 2-4 мл препарата.

В зависимости от общего состояния пациента, назначается по 2 или 4 мл ежедневно или через день.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый курс лечения проводится от 10 до 20 дней.

При необходимости курс лечения может быть продлен по рекомендации лечащего врача, но не более 30 дней.

Побочное действие

— аллергические реакции, кожный зуд, тахикардия, анафилактический шок.

Иногда

— парастезии, снижение чувства осязания, сонливость (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к витаминам В1, В2, В6 и никотинамиду или вспомогательным веществам;

— детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Проведенные исследования не выявили повышенного риска для плода при приеме препарата в период беременности.
Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет.

Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента: от 3 до 6 лет - 1 мл препарата; от 6 до 12 лет – 2 мл (1 амп.) препарата; от 12 лет и старше – 2-4 мл препарата.

Особые указания

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Антациды снижают всасывание витамин В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия,бензил-пенициллином,эритромицином,глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Витамин В6 не следует назначать больным, принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма.Витамин В6 снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Никотинамид усиливает эффект гипотензивных препаратов и является агонистом изониазида.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенномот света и недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.