Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕМОТОН-Б12 (DEMOTON-B12) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/и 250 мг+250 мг+1.5 мг/5 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004008 от 10.04.2012 - Действующее

Раствор для инъекций красного цвета, со специфическим запахом.

5 мл
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 250 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 250 мг
цианокобаламина гидрохлорид (вит. B12) 1.5 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, этаноламид гентизиновой кислоты, вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые контейнеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕМОТОН-Б12 создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульсав синапсах.

Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществи необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 ч. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Гипо-и авитаминозы В1, В6, В12.- симптоматическая терапия заболеванийнервной системы различного генеза:

— периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного нерва, межреберная,радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезы и параличи, парез лицевого нерва,боковой амиотрофический склероз,детский церебральный паралич,травмы периферических нервов;

— энцефалопатии (диабетическая,алкогольная и др.);

атеросклероз,гепатит,сахарного диабет (в составе комбинированной терапии);

— анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами;

— применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда;

— артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Только для внутримышечного введения!

Рекомендуемые дозы:

от 3 до 6 лет - 1 мл препарата;

от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;

от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;

от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5 мл препаратаежедневно, при более легком состоянии 5 мл препарата через каждые 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый к урс лечения проводится в течении двух недель.

П ри необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочное действие

аллергические реакции.

Редко:

- потливость;

- тахикардия;

- появление угревойсыпи,кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок;

- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата;

— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости;

— детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3-х лет.

Рекомендуемые дозы: от 3 до 6 лет - 1 мл препарата; от 6 до 12 лет – 2 мл препарата; от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня; от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5 мл препаратаежедневно, при более легком состоянии 5 мл препарата через каждые 2-3 дня.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами,хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН>3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок хранения - 18 месяцев

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.