Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕПРЕС (DEPRES)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество: флуоксетин
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 20 мг: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 016176 от 19.02.2015 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с желтым корпусом и светло-оранжевой крышечкой; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.

1 капс.
флуоксетина гидрохлорид 22.36 мг,
 что соответствует содержанию флуоксетина 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: хинолиновый желтый, титана диоксид, сансет желтый FCF-FD&C—желтый 6, желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕПРЕС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие Депреса связано с ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата в однократной дозе 40 мг Cmax флуоксетина в плазме крови достигается в течение 6-8 ч и составляет 15-55 нг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 94.5%.

Метаболизм

Флуоксетин быстро метаболизируется в печени с образованием норфлуоксетина и других неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится почками. T1/2 флуоксетина составляет 2-3 сут, а активного метаболита - норфлуоксетина 7-9 сут. T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Длительная терапия флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляции препарата.

Показания к применению

— депрессия;

— беспокойство;

— обсессивно-компульсивный невроз;

— психогенная булимия.

Режим дозирования

При лечении депрессии и обсессивно-компульсивного невроза рекомендуемая ежедневная доза для взрослых составляет 20 мг (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут. Дозу более 20 мг/сут следует делить на 2 приема (утром и вечером).

При лечении психогенной булимии у взрослых рекомендуемая доза составляет 60 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Из-за длительного T1/2 флуоксетина (2-3 сут) и его активного метаболита (7-9 сут) препарат находится в плазме крови в течение нескольких недель.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг.

При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (скорость клубочковой фильтрации < 15-50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пациентов пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, сонливость, беспокойство, слабость, тремор, судороги.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Со стороны половой системы: половая дисфункция, снижение либидо.

Прочие: астения, лихорадка, одышка, потливость.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин);

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— эпилепсия, судорожный синдром;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (скорость клубочковой фильтрации < 15-50 мл/мин) необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Особые указания

Флуоксетин можно применять не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов МАО спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход.

При наличии в анамнезе заболеваний сердца необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены ЭКГ пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца.

Флуоксетин может вызвать снижение массы тела.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а после его прекращения - гипергликемия.

Использования в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флуоксетин может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам ре комендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение ЦНС.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля с сорбитолом, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет. Форсированный диурез, диализ неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов; с фенитоином - повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов; с триптофаном - возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с другими антидепрессантами происходит увеличение их концентраций в плазме.

У некоторых пациентов на фоне приема флуоксетина возможно увеличение T1/2 диазепама.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (в т.ч. селегилином или моклобемидом) вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратно го захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - "серотониновый синдром", при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С . Срок годности - 2 года.