Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ДЕРИНАТ® р-р д/в/м введения

ДЕРИНАТ® (DERINAT) р-р д/в/м введения

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОМЕДСЕРВИС ФП, ЗАО (Россия)
Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м введения 15 мг/1 мл: фл. 5 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000886 от 24.06.2011 - Действующее

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
дезоксирибонуклеат натрия* 15 мг

* из молок лососевых рыб.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕРИНАТ® р-р д/в/м введения создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат® активизирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Дезоксирибонуклеат натрия быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови. После введения 5 мл (15 мг/мл) препарата характерны быстрая фаза повышения (до 5 часов) и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (T1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксирибонуклеат натрия быстро распределяется в организме, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе, в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге достигается через 5 часов после введения препарата. Препарат проходит через гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация в головном мозге достигается через 30 минут.

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в периферических тканях до нуклеотидов далее до мочевой кислоты, β–аланина и β–аминоизобутирата в печени. Метоболиты экскретируются из организма частично с калом (22%), и в большей степени, с мочой (78%) по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий);

— язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам, стоматиты у онкологических больных, развившиеся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— гинекологические заболевания, в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миома, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз);

— урологические заболевания (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы);

— туберкулез легких;

— заболевания дыхательных путей (острые респираторные инфекции, хронические обструктивные заболевания легких);

— гнойно-септические осложнения (одонтогенный сепсис, трофические язвы, длительно незаживающие раны);

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды;

— острые и хронические рецидивирующие инфекционные заблевания (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающиеся стандартной терапии;

— при вторичных иммунодефицитных состояниях различной этиологии.

Режим дозирования

Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым в составе комплексной терапии.

Взрослым

Внутримышечно в течении 1-2 минут по 1 дозе (5мл раствора (15 мг/мл)) с интервалом 24-72 часа.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, эндартериит нижних конечностей II-III стадий): по 1 дозе с интервалом 48-72 часа.

Курс лечения 10 инъекций.

При язвенно-эрозивных поражениях желудкаи двенадцатиперстной кишки: по 1 дозе с интервалом 48 часов. Курс лечения 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-72 часа.

Курс лечения 3-10 инъекций.

При гинекологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.

Курс лечения 10 инъекций.

При урологических заболеваниях: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов.

Курс лечения 10 инъекций.

При туберкулезе легких: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При заболеваниях дыхательных путей: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При гнойно-септических осложнениях, ожогах, в пред- и послеоперационный периоды: по 1 дозе с интервалом 24-48 часов. Курс лечения 10-15 инъекций.

При терапии острых и хронических рецидивирующих инфекционных заболеваний (бактериальной и вирусной этиологии) не поддающихся стандартной терапии; вторичных иммунодифицитных состояний различной этиологии.По 1 дозе с интервалом 24-72 часа. Курс лечения 5-10 инъекций.

Детям

Внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым.

С момента рождения до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 0,5 мл (7,5 мг).

С 2-х до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10 до 16 лет разовая доза составляет 5 мл препарата.

Побочное действие

- умеренная болезненность в месте инъекции при быстром внутримышечном введении;

- кратковременное повышение температуры тела до 38°С;

- аллергические реакции: жжение, зуд.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации применять строго по назначению врача.

Применение у детей
Применяется у детей с первых дней жизни.
Особые указания

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови во время и после терапии препаратом Деринат®.

Не допускается внутривенное введение препарата.

Непосредственно перед введением препарата флакон следует согреть в руке до температуры тела.

Применение в педиатрии

Применяется у детей с первых дней жизни.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата в комплексной терапии позволяет повысить эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков и противовирусных средств, а также значительно снизить их дозы.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4°С до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения - 5 лет.